BEGINSEL

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-EV71-antilichaam op het testgebied en geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam op het controlegebied. De labelpads zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabeld anti-EV71-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster bindt het EV71-antigeen in het monster zich aan het fluorescent gelabelde anti-EV71-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van chromatografie stroomt het complex in de richting van het absorberende papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, bindt het zich aan het gecoate anti-EV71-antilichaam en vormt een nieuw complex.

Als de test negatief is, bevat het monster geen enterovirus 71 IgM-antilichaam, waardoor er geen immuuncomplex kan worden gevormd. Er zal geen rode lijn in het detectiegebied (T) verschijnen. Ongeacht of er enterovirus 71 IgM-antilichaam in het monster aanwezig is of niet, binden het resterende colloïdaal goud-gelabelde muis-anti-humane IgM-monoklonale antilichaam en het geit-anti-muis IgG-antilichaam, aangebracht in het kwaliteitscontrolegebied (C), zich aan elkaar. Vervolgens ontwikkelen de agglutinaten kleur in het kwaliteitscontrolegebied en verschijnt er een rode lijn in (C). De rode lijn in het kwaliteitscontrolegebied (C) dient als standaard om te beoordelen of er voldoende monsters aanwezig zijn en of het chromatografieproces normaal verloopt. Het dient tevens als interne controle voor reagentia.

Testprocedure:

1. De te testen monsters kunnen volbloed zijn, inclusief veneus bloed of perifeer bloed. Volbloed kan na afname niet worden bewaard. Het moet kort na afname worden gebruikt.

2. Serummonsters worden aseptisch afgenomen volgens standaardprocedures. Hitte-geïnactiveerd serum kan niet worden gebruikt. Het gebruik van lipemisch, troebel of verontreinigd serum wordt afgeraden. Deeltjes in het serum en neerslag kunnen de testresultaten beïnvloeden; dergelijke monsters dienen vóór gebruik te worden gecentrifugeerd of gefilterd.

3. De geteste monsters kunnen plasma zijn dat is behandeld met heparine, natriumcitraat of EDTA als anticoagulans.

4. Verzamel het monster volgens de standaardprocedures. Serum- of plasmamonsters kunnen 3 dagen gekoeld bewaard worden bij 2-8℃ en 3 maanden cryopreserveerd worden bij een temperatuur lager dan -15°C.

5. Vermijd bij alle monsters vries-dooi-cycli.