Pakakas Diagnostik pikeunHormon Luteinisasiuji imunokromatografi fluoresensi)
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro hungkul
Mangga baca heula eusi bungkus ieu kalawan saksama sateuacan dianggo sareng turutan parentahna kalawan saksama. Reliabilitas hasil uji teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina parentah dina eusi bungkus ieu.

PANGGUNAAN NU DITUJU
Kit Diagnostik pikeun Hormon Luteinizing (uji imunokromatografi fluoresensi) nyaéta uji imunokromatografi fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Hormon Luteinizing (LH) dina sérum atanapi plasma manusa, anu utamina dianggo dina évaluasi fungsi éndokrin hipofisis. Sadaya sampel positip kedah dikonfirmasi ku metodologi sanés. Tés ieu ditujukeun pikeun panggunaan profésional kasehatan hungkul.

RINGKASAN

Hormon luteinizing (LH) nyaéta glikoprotein kalayan beurat molekul sakitar 30.000 Dalton, anu dihasilkeun ku hipofisis anterior. Konsentrasi LH raket patalina jeung ovulasi ovarium, sarta puncak LH diprediksi bakal 24 nepi ka 36 jam ovulasi. Ku alatan éta, nilai puncak LH bisa diawaskeun salila siklus menstruasi pikeun nangtukeun waktu konsepsi anu optimal. Fungsi endokrin abnormal dina kelenjar hipofisis bisa ngabalukarkeun teu teraturna sékrési LH. Konsentrasi LH bisa dipaké pikeun meunteun fungsi endokrin hipofisis. Kit Diagnostik dumasar kana imunokromatografi sarta bisa méré hasil dina 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR

Mémbran alat uji dilapis ku antibodi anti LH dina daérah uji sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Bantalan labél dilapis ku antibodi anti LH anu dilabélan fluoresensi sareng IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel positip, antigen LH dina sampel ngahiji sareng antibodi anti LH anu dilabélan fluoresensi, sareng ngabentuk campuran imun. Dina tindakan imunokromatografi, aliran kompléks dina arah kertas panyerep, nalika kompléks ngalangkungan daérah uji, éta ngahiji sareng antibodi palapis anti LH, ngabentuk kompléks énggal. Tingkat LH berkorelasi positif sareng sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi LH dina sampel tiasa dideteksi ku uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN JEUNG BAHAN DISEDIAKEUN

Komponen pakét 25T：

Kartu tés sacara individual dibungkus ku foil anu dibungkus ku desiccant 25T
.Pengencer sampel
Sisipan pakét

BAHAN-BAHAN DIPERLUKEUN NAMUNG TEU DISEDIAKAN
Wadah pangumpulan sampel, timer

PANGKULUNGAN JEUNG PANYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel anu diuji tiasa sérum, plasma antikoagulan heparin atanapi plasma antikoagulan EDTA.
2. Numutkeun téknik standar, kumpulkeun sampel. Sampel sérum atanapi plasma tiasa disimpen dina kulkas dina suhu 2-8 ℃ salami 7 dinten sareng kriopreservasi di handap -15°C salami 6 bulan.
3. Sadaya sampel nyingkahan siklus beku-cair.

PROSEDUR UJI

Prosedur uji instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur uji réagen nyaéta sapertos kieu
1. Sisihkan sadaya réagen sareng sampel kana suhu kamar.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebetkeun kecap akses akun numutkeun metode operasi instrumen, teras lebetkeun antarmuka deteksi.
3. Pindai kode deteksi pikeun mastikeun barang tés.
4. Kaluarkeun kartu tés tina kantong foil.
5. Lebetkeun kartu tés kana slot kartu, scan kode QR-na, teras tangtukeun barang tésna.
6. Tambahkeun 20μL sampel sérum atanapi plasma kana pangencerkeun sampel, teras aduk rata.
7. Tambahkeun 80μL larutan sampel kana sumur sampel kartu.
8. Klik tombol "tés standar", saatos 15 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu tés, éta tiasa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sareng ngarékam/nyitak hasil tés.
9. Tingali parentah tina Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

HASIL TES JEUNG INTERPRETASI

Data di luhur mangrupikeun interval rujukan anu ditetepkeun pikeun data deteksi kit ieu, sareng disarankeun yén unggal laboratorium kedah netepkeun interval rujukan pikeun signifikansi klinis anu relevan tina populasi di daérah ieu.
Konsentrasi LH langkung luhur tibatan rentang rujukan, sareng parobahan fisiologis atanapi réspon setrés kedah dikaluarkeun. Memang abnormal, kedah ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
Hasil tina metode ieu ngan ukur tiasa diterapkeun kana rentang rujukan anu ditetepkeun ku metode ieu, sareng hasilna henteu tiasa dibandingkeun langsung sareng metode anu sanés.
Faktor séjén ogé tiasa nyababkeun kasalahan dina hasil deteksi, kalebet alesan téknis, kasalahan operasional sareng faktor sampel anu sanésna.

PANYIMPANAN JEUNG STABILITAS
1. Pakét ieu tahan 18 bulan ti tanggal dijieun. Simpen pakakas anu teu dianggo dina suhu 2-30°C. ULAH DIBEKUKEUN. Ulah dianggo saatos tanggal kadaluwarsa.
2. Ulah muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng tés sakali dianggo disarankeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang.
3. Pangencerna sampel dianggo langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PANDANGAN
Pakakas ieu kedah disegel sareng dijaga tina kalembaban.
Sadaya spésimén anu positip kedah divalidasi ku metodologi anu sanés.
Sadaya spésimén kedah dianggap salaku polutan poténsial.
ULAH nganggo réagen anu parantos kadaluwarsa.
. HENTEU kedah silih gentos réagen di antara kit anu gaduh No. lot anu béda.
ULAH nganggo deui kartu tés sareng asesoris anu tiasa dianggo sakali.
Salah operasi, sampel anu kaleuleuwihi atanapi sakedik tiasa nyababkeun panyimpangan hasil.

LIMITASI
Sapertos uji coba anu nganggo antibodi beurit, aya kamungkinan gangguan ku antibodi anti-tikus manusa (HAMA) dina spésimén. Spésimén ti pasien anu parantos nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positip palsu atanapi négatip palsu.
Hasil tés ieu ngan ukur kanggo rujukan klinis, teu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis sareng pangobatan klinis, manajemen klinis pasien kedah dipertimbangkeun sacara komprehensif digabungkeun sareng gejalana, riwayat médis, pamariksaan laboratorium sanésna, réspon pangobatan, epidemiologi sareng inpormasi sanésna.
Réagen ieu ngan ukur dianggo pikeun tés sérum sareng plasma. Éta tiasa waé henteu kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun sampel sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH, et al. Gangguan HAMA sareng Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J tina Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik sareng Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J tina Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpen dina suhu 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah dianggo deui
	PERHATOSAN
	Konsultasikeun Pitunjuk Panggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, Jalan Wengjiao Kulon 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279