PRINSIPYO

Ang lamad ng test device ay binalutan ng anti EV71 antibody sa rehiyon ng pagsusuri at ng goat anti rabbit IgG antibody sa rehiyon ng kontrol. Ang label pad ay binalutan ng fluorescence labeled anti EV71 antibody at rabbit IgG nang maaga. Kapag positibo ang pagsusuri sa sample, ang EV71 antigen sa sample ay sumasama sa fluorescence labeled anti EV71 antibody, at bumubuo ng immune mixture. Sa ilalim ng aksyon ng chromatography, ang complex flow sa direksyon ng absorbent paper, kapag ang complex ay dumaan sa rehiyon ng pagsusuri, ito ay sumasama sa anti EV71 coating antibody, at bumubuo ng bagong complex.

Kung negatibo ito, ang sample ay walang enterovirus 71 IgM antibody, kaya hindi mabubuo ang immune complex. Walang magiging pulang linya sa detection area (T). Mayroon man o wala ang Enterovirus 71 IgM antibody sa specimen, ang natitirang colloidal gold-labeled mouse anti-human IgM monoclonal antibody at ang goat anti-mouse IgG antibody na nakapatong sa quality control area (C) ay magbibigkis. Pagkatapos, ang mga agglutinates ay magkakaroon ng kulay sa quality control area, at ang pulang linya ay lilitaw sa (C). Ang pulang linya ang siyang pamantayan na lilitaw sa quality control area (C) para sa paghusga kung may sapat na mga sample at kung normal ang proseso ng chromatography. Ginagamit din ito bilang internal control standard para sa mga reagent.

Pamamaraan sa Pagsubok:

1. Ang mga sample na susuriin ay maaaring purong dugo, kabilang ang venous blood o peripheral blood. Hindi maaaring iimbak ang purong dugo pagkatapos makuha. Dapat itong gamitin kaagad pagkatapos makuha.

2. Ang mga sample ng serum ay kinokolekta nang aseptiko ayon sa mga karaniwang pamamaraan. Hindi maaaring gamitin ang heat-inactivated serum. Hindi inirerekomenda na gumamit ng serum na may lipemic, turbid o kontaminadong nilalaman. May particulate matter sa serum. At ang presipitasyon ay makakaapekto sa mga resulta ng pagsusuri, ang mga naturang sample ay dapat na i-centrifuge o i-filter bago gamitin.

3. Ang mga sample na sinubukan ay maaaring heparin, Sodium citrate o EDTA anticoagulant plasma.

4. Ayon sa mga karaniwang pamamaraan, ang pagkuha ng sample ay maaaring ilagay sa refrigerator sa temperaturang 2-8°C sa loob ng 3 araw at ilagay sa cryopreservation sa temperaturang mas mababa sa -15°C sa loob ng 3 buwan.

5. Iniiwasan ng lahat ng sample ang mga freeze-thaw cycle.