İLKE

Test cihazının membranı, test bölgesinde anti-EV71 antikoru ve kontrol bölgesinde keçi anti-tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etiket pedleri önceden floresan etiketli anti-EV71 antikoru ve tavşan IgG ile kaplanmıştır. Pozitif örnek test edilirken, örnekteki EV71 antijeni floresan etiketli anti-EV71 antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. Kromatografi etkisi altında, kompleks emici kağıt yönünde akar; kompleks test bölgesini geçtiğinde, anti-EV71 kaplama antikoru ile birleşerek yeni bir kompleks oluşturur.

Negatif ise, örnekte enterovirüs 71 IgM antikoru bulunmaz, dolayısıyla immün kompleks oluşamaz. Tespit alanında (T) kırmızı çizgi olmaz. Örnekte enterovirüs 71 IgM antikoru bulunup bulunmamasına bakılmaksızın, kalite kontrol alanında (C) kaplanmış kalan kolloidal altın etiketli fare anti-insan IgM monoklonal antikoru ve keçi anti-fare IgG antikoru bağlanır. Daha sonra aglütinatlar kalite kontrol alanında renk geliştirir ve (C)'de kırmızı çizgi belirir. Kırmızı çizgi, yeterli örnek olup olmadığını ve kromatografi işleminin normal olup olmadığını değerlendirmek için kalite kontrol alanında (C) görünen standarttır. Ayrıca reaktifler için dahili kontrol standardı olarak da kullanılır.

Test Prosedürü:

1. Test edilecek örnekler, venöz kan veya periferik kan dahil olmak üzere tam kan olabilir. Tam kan toplandıktan sonra saklanamaz. Toplandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

2. Serum örnekleri standart tekniklere göre aseptik olarak alınır. Isıyla inaktive edilmiş serum kullanılamaz. Yağlı, bulanık veya kontamine serum kullanılması önerilmez. Serumdaki partikül maddeler ve çökelmeler test sonuçlarını etkileyeceğinden, bu tür örnekler kullanımdan önce santrifüjlenmeli veya filtrelenmelidir.

3. Test edilen örnekler heparin, sodyum sitrat veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.

4. Standart tekniklere göre örnek alınır. Serum veya plazma örneği 3 gün boyunca 2-8°C'de buzdolabında, 3 ay boyunca da -15°C'nin altında dondurularak saklanabilir.

5. Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçınmalıdır.