25-ھىدروكسى ۋىتامىن D نى تەكشۈرۈش ئۈچۈن دىئاگنوز قويۇش قورالى(فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەسى سىنىقى)
پەقەت سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ
ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ ئورالما قىستۇرمىسىنى دىققەت بىلەن ئوقۇپ چىقىڭ ۋە كۆرسەتمىلەرگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ. ئەگەر بۇ ئورالما قىستۇرمىسىدىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنىگەن ئەھۋال كۆرۈلسە، سىناق نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.

مەقسەت قىلىنغان ئىشلىتىش
25-گىدروكسى ۋىتامىن D نى تەكشۈرۈش دىئاگنوز قويۇش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەسى سىنىقى) ئىنسان قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى 25-گىدروكسى ۋىتامىن D (25-(OH)VD) نى مىقدار جەھەتتىن بايقاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەسى سىنىقى بولۇپ، ئاساسلىقى D ۋىتامىنىنىڭ سەۋىيەسىنى باھالاشتا ئىشلىتىلىدۇ. ئۇ ياردەمچى دىئاگنوز قويۇش رېئاگېنتى. بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار بىلەن دەلىللىنىشى كېرەك. بۇ سىناق پەقەت سەھىيە كەسپىي خادىملىرىنىڭ ئىشلىتىشى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.

خۇلاسە
D ۋىتامىنى بىر خىل ۋىتامىن بولۇپ، ئاساسلىقى VD2 ۋە VD3 نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ، ئۇنىڭ قۇرۇلمىسى ناھايىتى ئوخشاش. D3 ۋە D2 ۋىتامىنى 25 گىدروكسىل ۋىتامىن D غا ئايلىنىدۇ (25-دىگىدروكسىل ۋىتامىن D3 ۋە D2 نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ). ئىنسان بەدىنىدىكى 25-(OH) VD، قۇرۇلمىسى مۇقىم، قويۇقلۇقى يۇقىرى. 25-(OH) VD D ۋىتامىنىنىڭ ئومۇمىي مىقدارىنى ۋە D ۋىتامىنىنىڭ ئۆزگىرىش ئىقتىدارىنى ئەكس ئەتتۈرىدۇ، شۇڭا 25-(OH)VD D ۋىتامىنىنىڭ سەۋىيەسىنى باھالاشتىكى ئەڭ ياخشى كۆرسەتكۈچ دەپ قارىلىدۇ. دىئاگنوز قويۇش ئۈسكۈنىسى ئىممۇنوخروماتوگرافىيەگە ئاساسلانغان بولۇپ، 15 مىنۇت ئىچىدە نەتىجە بېرەلەيدۇ.

تەرتىپ پرىنسىپى
سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىغا BSA ۋە 25-(OH)VD نىڭ بىرىكمىسى، كونترول رايونىغا ئۆچكە قۇيانغا قارشى IgG ئانتىتېلاسى بىلەن قاپلانغان. بەلگە تاختىسى ئالدىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسىگە قارشى 25-(OH)VD ئانتىتېلاسى ۋە قۇيان IgG بىلەن قاپلانغان. ئەۋرىشكە سىناق قىلىنغاندا، ئەۋرىشكەدىكى 25-(OH)VD فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسىگە قارشى 25-(OH)VD ئانتىتېلاسى بىلەن بىرلىشىپ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ. ئىممۇنىتېت خروماتوگرافىيەسىنىڭ تەسىرىدە، مۇرەككەپ ماددا سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدە ئېقىدۇ، مۇرەككەپ ماددا سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە، ئەركىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسى پەردىدىكى 25-(OH)VD بىلەن بىرلەشتۈرۈلىدۇ. 25-(OH)VD نىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە سىگنالى ئۈچۈن مەنپىي مۇناسىۋەت بولۇپ، ئەۋرىشكەدىكى 25-(OH)VD نىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىنىقى ئارقىلىق بايقىلىدۇ.

تەمىنلەنگەن رېئاگېنتلار ۋە ماتېرىياللار

25T ئورالما زاپچاسلىرى：
.سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 25T قۇرۇتقۇچ بىلەن قاپلانغان
.25T لىق ھەل قىلىش چارىسى
.B چارىسى 1
.پاكا قىستۇرمىسى 1

لازىملىق ماتېرىياللار، ئەمما تەمىنلەنمىگەن
ئۈلگە توپلاش قاچىسى، ۋاقىت تەڭشىگۈچ

ئۈلگە توپلاش ۋە ساقلاش
1. سىناق قىلىنغان ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى، گېپارىن ئانتىكوئاگۇلانت پلازما ياكى EDTA ئانتىكوئاگۇلانت پلازما بولۇشى مۇمكىن.
2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە يىغىش. قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى توڭلاتقۇدا 2-8 سېلسىيە گرادۇس تېمپېراتۇرىدا 7 كۈن، توڭلاتقۇدا -15 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىدا 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
3. بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش-ئېرىتىش دەۋرىيلىكىدىن ساقلىنىدۇ.

سىناق تەرتىپى
ئەسۋابنىڭ سىناق تەرتىپى ئىممۇنوئانالىزور قوللانمىسىغا قاراڭ. رېئاگېنت سىناق تەرتىپى تۆۋەندىكىدەك.
1. بارلىق رېئاگېنتلار ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆي تېمپېراتۇرىسىغا قويۇڭ.
2. كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورىنى (WIZ-A101) ئېچىڭ، ئۈسكۈنىنىڭ ئىشلىتىش ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات پارولىنى كىرگۈزۈڭ ۋە بايقاش يۈزىگە كىرىڭ.
3. سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن كىملىك ​​ئېنىقلاش كودىنى سىكانىرلاڭ.
4. پىلغا خالتىسىدىن سىناق كارتىسىنى چىقىرىۋېتىڭ.
5. سىناق كارتىسىنى كارتا ئورنىغا سېلىڭ، QR كودىنى سىكانىرلاڭ ۋە سىناق تۈرىنى بېكىتىڭ.
6. A ئېرىتمىسىگە 30μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسى قوشۇپ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
7. يۇقارقى ئارىلاشمىغا 50μL B ئېرىتمىسى قوشۇپ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
8.ئارىلاشمىنى 15 مىنۇت قويۇپ قويۇڭ.
9. كارتىنىڭ ئۈلگە قۇدۇقىغا 80μL ئارىلاشما قوشۇڭ.
10. «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى چېكىڭ، 10 مىنۇتتىن كېيىن، ئەسۋاب ئاپتوماتىك ھالدا سىناق كارتىسىنى بايقىيالايدۇ، ئەسۋابنىڭ كۆرسىتىش ئېكرانىدىن نەتىجىلەرنى ئوقۇيالايدۇ ۋە سىناق نەتىجىلىرىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ/بېسىپ چىقىرالايدۇ.
11. كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىگە قاراڭ.

كۈتۈلگەن قىممەتلەر
25-(OH)VD نورمال دائىرە: 30-100ng/mL
ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ ئۆزىنىڭ بىمار توپىغا ۋەكىللىك قىلىدىغان نورمال دائىرىنى بېكىتىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

سىناق نەتىجىلىرى ۋە چۈشەندۈرۈش
يۇقىرىدىكى سانلىق مەلۇماتلار بۇ قورالنىڭ بايقاش سانلىق مەلۇماتلىرى ئۈچۈن بېكىتىلگەن پايدىلىنىش ئارىلىقى بولۇپ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى نوپۇسنىڭ مۇناسىۋەتلىك كلىنىكىلىق ئەھمىيىتى ئۈچۈن پايدىلىنىش ئارىلىقىنى بېكىتىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
.25-(OH)VD نىڭ قويۇقلۇقى پايدىلىنىش دائىرىسىدىن يۇقىرى بولۇپ، فىزىئولوگىيىلىك ئۆزگىرىشلەر ياكى بېسىمغا بولغان ئىنكاسنى چىقىرىۋېتىش كېرەك. ھەقىقەتەن نورمالسىز بولۇپ، كلىنىكىلىق ئالامەتلەرنى بىرلەشتۈرۈپ دىئاگنوز قويۇش كېرەك.
بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىلىرى پەقەت بۇ ئۇسۇل ئارقىلىق بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ، نەتىجىلەر باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرغىلى بولمايدۇ.
باشقا ئامىللارمۇ تەكشۈرۈش نەتىجىسىدە خاتالىقلارنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن، بۇنىڭ ئىچىدە تېخنىكىلىق سەۋەبلەر، مەشغۇلات خاتالىقلىرى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىللىرى بار.

ساقلاش ۋە مۇقىملىق
بۇ قورالنىڭ ساقلاش مۇددىتى ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي. ئىشلىتىلمىگەن قوراللارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇسلۇق تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ. توڭلاتماڭ. ياراملىق مۇددىتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.
سىناق قىلىشقا تەييار بولغۇچە پېچەتلەنگەن خالتىنى ئاچماڭ، بىر قېتىملىق سىناقنى تەلەپ قىلىنىدىغان مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 سېلسىيە گرادۇس، نەملىك 40-90%) ئىمكانقەدەر تېز 60 مىنۇت ئىچىدە ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
ئەۋرىشكە سۇيۇلدۇرغۇچ ئېچىلغاندىن كېيىن دەرھال ئىشلىتىلىدۇ.

ئاگاھلاندۇرۇشلار ۋە ئېھتىياتچانلىق تەدبىرلىرى
بۇ قورال پېچەتلەنگەن ۋە نەملىكتىن قوغدىلىشى كېرەك.
بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىشى كېرەك.
بارلىق ئەۋرىشكىلەر ئېھتىماللىق بۇلغىغۇچى دەپ قارىلىشى كېرەك.
. مۇددىتى ئۆتكەن رېئاگېنتنى ئىشلەتمەڭ.
.پارتىيە نومۇرى ئوخشىمايدىغان ئۈسكۈنىلەر ئارىسىدا رېئاگېنتلارنى ئالماشتۇرماڭ..
سىناق كارتىلىرى ۋە بىر قېتىملىق ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
خاتا ئىشلىتىش، ھەددىدىن زىيادە كۆپ ياكى ئاز ئەۋرىشكە ئېلىش نەتىجىنىڭ چەتنىشىگە سەۋەب بولۇشى مۇمكىن.

Lتەقلىد قىلىش
چاشقان ئانتىتېلاسى ئىشلىتىلگەن ھەر قانداق سىناققا ئوخشاش، ئەۋرىشكە ئىنسانلارنىڭ چاشقان ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن. دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن مونوكلونال ئانتىتېلا تەييارلىغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىلىرىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن. بۇنداق ئەۋرىشكىلەر يالغان مۇسبەت ياكى يالغان مەنپىي نەتىجىلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.
بۇ تەكشۈرۈش نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك. بىمارنىڭ كلىنىكىلىق داۋالىنىشى ئۇنىڭ ئالامەتلىرى، كېسەللىك تارىخى، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشلىرى، داۋالاش ئۈنۈمى، ئېپىدېمىئولوگىيە ۋە باشقا ئۇچۇرلار بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، ئومۇميۈزلۈك ئويلىشىلىشى كېرەك.
بۇ رېئاگېنت پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. باشقا ئەۋرىشكىلەرگە، مەسىلەن، تۈكۈرۈك، سۈيدۈك قاتارلىق ئەۋرىشكىلەرگە ئىشلىتىلگەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.

ئىقتىدار ئالاھىدىلىكلىرى

Rپايدىلانغان مەنبەلەر

1.Hansen JH، قاتارلىقلار. HAMA نىڭ چاشقان مونوكلونال ئانتىتېلاغا ئاساسلانغان ئىممۇنىتېت ئانالىزىغا ئارىلىشىشى [J].J of Clin Immunoassay، 1993،16:294-299.
2. لېۋىنسون SS. ھېتېروفىل ئانتىتېلانىڭ تەبىئىتى ۋە ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ئارىلىشىشىدىكى رولى [J]. كلىنىكىلىق ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ژۇرنىلى، 1992، 15: 108-114.

ئىشلىتىلگەن سىمۋوللارنىڭ ئاچقۇچى:

	سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسى
	ئىشلەپچىقارغۇچى
	2-30℃ تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ
	مۇددىتى توشىدىغان ۋاقىت
	قايتا ئىشلەتمەڭ
	دىققەت
	ئىشلىتىش كۆرسەتمىسىگە دىققەت قىلىڭ

شيامېن ۋىز بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى
ئادرېسى: جۇڭگو، شيامېن، 361026، خەيكاڭ رايونى، ۋېڭجياۋ غەربىي يولى 2030، بىئو-مېدىتسىنا سېخى، 16-نومۇرلۇق بىنا، 3-4-قەۋەت
تېلېفون: +86-592-6808278
فاكىس: +86-592-6808279