PRİNSİP

Test cihazının membranı test bölgəsində anti-EV71 antikoru, nəzarət bölgəsində isə keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Etiketli lövhələr əvvəlcədən flüoresan etiketli anti-EV71 antikoru və dovşan IgG ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunə test edildikdə, nümunədəki EV71 antigeni flüoresan etiketli anti-EV71 antikoru ilə birləşərək immun qarışığı əmələ gətirir. Xromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks uducu kağız istiqamətində axır, kompleks test bölgəsindən keçdikdə, anti-EV71 örtüklü antikorla birləşərək yeni kompleks əmələ gətirir.

Əgər nəticə mənfi olarsa, nümunədə enterovirus 71 IgM antikoru yoxdur, buna görə də immun kompleksi əmələ gələ bilməz. Aşkarlama sahəsində (T) qırmızı xətt olmayacaq. Nümunədə Enterovirus 71 IgM antikorunun olub-olmamasından asılı olmayaraq, qalan kolloid qızılı etiketli siçan anti-insan IgM monoklonal antikoru və keyfiyyətə nəzarət sahəsində (C) örtülmüş keçi siçan anti-IgG antikoru birləşir. Daha sonra aqqlütinatlar keyfiyyətə nəzarət sahəsində rənglənir və qırmızı xətt (C)-də görünəcək. Qırmızı xətt keyfiyyətə nəzarət sahəsində (C) kifayət qədər nümunənin olub-olmadığını və xromatoqrafiya prosesinin normal olub-olmadığını qiymətləndirmək üçün görünən standartdır. O, həmçinin reagentlər üçün daxili nəzarət standartı kimi istifadə olunur.

Test proseduru:

1. Test nümunələri venoz qan da daxil olmaqla, tam qan və ya periferik qan ola bilər. Tam qan toplandıqdan sonra saxlanıla bilməz. Toplandıqdan qısa müddət sonra istifadə edilməlidir.

2. Serum nümunələri standart üsullara uyğun olaraq aseptik qaydada toplanır. İstiliklə inaktivləşdirilmiş serum istifadə edilə bilməz. Lipemik, bulanıq və ya çirklənmiş serumdan istifadə etmək tövsiyə edilmir. Serumdakı hissəciklər. Çöküntü test nəticələrinə təsir edəcək, belə nümunələr istifadədən əvvəl santrifüj edilməlidir və ya süzülməlidir.

3. Test edilən nümunələr heparin, natrium sitrat və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.

4. Standart üsullara uyğun olaraq nümunə toplanır. Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8°C temperaturda 3 gün, dondurucuda isə -15°C-dən aşağı temperaturda 3 ay saxlanıla bilər.

5. Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən qaçın.