ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់វីតាមីន D 25-hydroxy(ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដោយប្រើពន្លឺហ្វ្លុយអូរីសសិន)
សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ
សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក
សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់វីតាមីន D 25-hydroxy (ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំង) គឺជាការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំងសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណវីតាមីន D 25-hydroxy (25-(OH)VD) នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលភាគច្រើនត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃកម្រិតវីតាមីន D។ វាគឺជាសារធាតុសម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយ។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

សេចក្តីសង្ខេប
វីតាមីន D គឺជាវីតាមីន ហើយក៏ជាអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីតផងដែរ ដែលភាគច្រើនរួមមាន VD2 និង VD3 ដែលរចនាសម្ព័ន្ធរបស់វាគឺស្រដៀងគ្នាខ្លាំងណាស់។ វីតាមីន D3 និង D2 ត្រូវបានបំប្លែងទៅជាវីតាមីន D 25-hydroxyl (រួមទាំងវីតាមីន D3 និង D2 25-dihydroxyl)។ 25-(OH) VD នៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស រចនាសម្ព័ន្ធមានស្ថេរភាព កំហាប់ខ្ពស់។ 25-(OH) VD ឆ្លុះបញ្ចាំងពីបរិមាណសរុបនៃវីតាមីន D និងសមត្ថភាពបំប្លែងវីតាមីន D ដូច្នេះ 25-(OH) VD ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសូចនាករដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់វាយតម្លៃកម្រិតវីតាមីន D។ ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យគឺផ្អែកលើអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី ហើយអាចផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយសារធាតុផ្សំនៃ BSA និង 25-(OH)VD នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងទន្សាយពពែនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះសម្គាល់ត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង 25-(OH)VD សម្គាល់ពន្លឺ និង IgG ទន្សាយជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូ 25-(OH)VD នៅក្នុងគំរូផ្សំជាមួយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង 25-(OH)VD ដែលសម្គាល់ពន្លឺ ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ ក្រោមសកម្មភាពរបស់អ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយក នៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់ធ្វើតេស្ត សញ្ញាសម្គាល់ពន្លឺសេរីនឹងត្រូវបានផ្សំជាមួយ 25-(OH)VD នៅលើភ្នាស។ កំហាប់នៃ 25-(OH)VD គឺជាទំនាក់ទំនងអវិជ្ជមានសម្រាប់សញ្ញាពន្លឺ ហើយកំហាប់នៃ 25-(OH)VD នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយការវិភាគអ៊ីមមូណូអាស្សាយពន្លឺ។

សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T：
កាតសាកល្បងជាលក្ខណៈបុគ្គលដែលរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមដែលរុំដោយសារធាតុសម្ងួត 25T
ដំណោះស្រាយ 25T
ដំណោះស្រាយ .B ១
. បញ្ចូលកញ្ចប់ទី 1

សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
១. សំណាក​ដែល​បាន​ធ្វើតេស្ត​អាច​ជា​សេរ៉ូម ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម​ហេប៉ារីន ឬ​ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម EDTA។
២. យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារ សូមប្រមូលសំណាក។ សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៧ថ្ងៃ និងរក្សាទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
៣. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។

នីតិវិធីវិភាគ
នីតិវិធីធ្វើតេស្តឧបករណ៍ សូមមើលសៀវភៅណែនាំឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំ។ នីតិវិធីធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មមានដូចខាងក្រោម។
១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
៦. បន្ថែមសេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មា 30μL ទៅក្នុងដំណោះស្រាយ A ហើយលាយវាឱ្យសព្វ។
៧. បន្ថែមដំណោះស្រាយ B 50μL ទៅក្នុងល្បាយខាងលើ រួចលាយឱ្យសព្វ។
8.ទុកល្បាយនេះរយៈពេល ១៥ នាទី។
៩. បន្ថែមល្បាយ 80μL ទៅក្នុងរន្ធសំណាកនៃកាត។
១០. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១០ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
១១. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

តម្លៃដែលរំពឹងទុក
ជួរធម្មតា 25-(OH)VD៖ 30-100ng/mL
មន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗត្រូវបានណែនាំអោយបង្កើតជួរធម្មតាផ្ទាល់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
ទិន្នន័យខាងលើគឺជាចន្លោះពេលយោងដែលបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ទិន្នន័យរកឃើញនៃឧបករណ៍នេះ ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតចន្លោះពេលយោងសម្រាប់សារៈសំខាន់គ្លីនិកពាក់ព័ន្ធរបស់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។
កំហាប់ 25-(OH)VD គឺខ្ពស់ជាងជួរយោង ហើយការផ្លាស់ប្តូរសរីរវិទ្យា ឬការឆ្លើយតបស្ត្រេសគួរតែត្រូវបានដកចេញ។ ពិតជាមិនធម្មតា គួរតែផ្សំការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរោគសញ្ញាគ្លីនិក។
លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបង្កើតឡើងដោយវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយលទ្ធផលមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតបានទេ។
កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាល 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30°C។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។
សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
កុំប្រើសារធាតុ​ដែលផុតកំណត់។
កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​រវាង​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​សេរ៉ូម និង​ប្លាស្មា​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

Rឯកសារយោង

១.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។
2.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។

គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ក្រុមហ៊ុន Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
អាសយដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4 អគារលេខ 16 សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវវ៉េងជៀវខាងលិចលេខ 2030 ស្រុកហៃកាង 361026 សៀមិន ប្រទេសចិន
ទូរស័ព្ទ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៨
ទូរសារ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៩