សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អង្គបដិប្រាណចំពោះ Helicobacter Pylori(ការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence Immunochromatographic)
សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ
សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក
សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អង្គបដិប្រាណចំពោះ Helicobacter Pylori (ការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence Immunochromatographic) គឺជាការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence immunochromatographic សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃអង្គបដិប្រាណ HP នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស។ ដែលជាតម្លៃវិនិច្ឆ័យជំនួយដ៏សំខាន់សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគក្រពះ។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

សេចក្តីសង្ខេប
ការឆ្លងមេរោគ Helicobacter pylori ក្នុងក្រពះមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងជំងឺរលាកក្រពះរ៉ាំរ៉ៃ ដំបៅក្រពះ មហារីកក្រពះ និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលទាក់ទងនឹងភ្នាសរំអិលក្រពះ។ អត្រាឆ្លងមេរោគ Hp ylori ប្រហែល 90% ចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកក្រពះ ដំបៅក្រពះ ដំបៅពោះវៀនតូច និងមហារីកក្រពះ។ អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានកំណត់ H. pylori ជាកត្តាបង្កមហារីកប្រភេទទីមួយ។ វាជាកត្តាហានិភ័យសម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពះ។ ការរកឃើញ H. pylori មានតម្លៃយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យការឆ្លងមេរោគ H. pylori។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង់ទីហ្សែន HP នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងពពែទន្សាយនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះស្លាកត្រូវបានស្រោបដោយអង់ទីហ្សែន HP ដែលមានស្លាក fluorescent និង IgG ទន្សាយជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ HP នៅក្នុងគំរូផ្សំជាមួយអង់ទីហ្សែន HP ដែលមានស្លាក fluorescent ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ ក្រោមសកម្មភាពរបស់ immunochromatography លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយក នៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់ធ្វើតេស្ត វាបានផ្សំជាមួយអង់ទីហ្សែនថ្នាំកូត HP បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត HP-Ab មានទំនាក់ទំនងវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescent ហើយកំហាប់ HP-Ab នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយការវិភាគ fluorescent immunoassay។

សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T：
កាតសាកល្បងដែលរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមដាច់ដោយឡែកពីគ្នា ជាមួយនឹងសារធាតុស្រូបយកសំណើម 25T
សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
បញ្ចូលកញ្ចប់ទី 1

សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
១. សំណាក​ដែល​បាន​ធ្វើតេស្ត​អាច​ជា​សេរ៉ូម ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម​ហេប៉ារីន ឬ​ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម EDTA។
២. យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារ សូមប្រមូលសំណាក។ សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៧ថ្ងៃ និងរក្សាទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
៣. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។

នីតិវិធីវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងឯកសារបញ្ចូលក្នុងកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
៦. បន្ថែមសំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា 20μL ទៅក្នុងសំណាកសារធាតុរំលាយ រួចលាយចូលគ្នាឱ្យសព្វ។
៧. បន្ថែម​ទឹក​សំណាក 80μL ទៅ​ក្នុង​អណ្តូង​សំណាក​នៃ​កាត។
៨. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១៥ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ ហើយកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
៩. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

តម្លៃដែលរំពឹងទុក
HP-Ab<10
មន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗត្រូវបានណែនាំអោយបង្កើតជួរធម្មតាផ្ទាល់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
ទិន្នន័យខាងលើនេះគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុ HP-Ab ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរនៃតម្លៃរកឃើញ HP-Ab ដែលសមស្របសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានលទ្ធភាពប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
១. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលរក្សាទុក ១៨ ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព ២-៣០ អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
២. កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព ២-៣៥អង្សាសេ សំណើម ៤០-៩០%) ក្នុងរយៈពេល ៦០ នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
៣. សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។
សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
កុំប្រើសារធាតុ​ដែលផុតកំណត់។
កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​រវាង​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​សេរ៉ូម និង​ប្លាស្មា​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

Rឯកសារយោង
១. Shao, JL&F. Wu. វឌ្ឍនភាពថ្មីៗក្នុងវិធីសាស្ត្ររកឃើញ Helicobacter pylori [J]. ទិនានុប្បវត្តិ Gastroenterology and Hepatology, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។
៣.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។
គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ក្រុមហ៊ុន Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
អាសយដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4 អគារលេខ 16 សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវវ៉េងជៀវខាងលិចលេខ 2030 ស្រុកហៃកាង 361026 សៀមិន ប្រទេសចិន
ទូរស័ព្ទ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៨
ទូរសារ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៩