Diagnostic Kit para sa Antibody batok sa Helicobacter Pylori(Pagsulay sa Immunochromatographic sa Fluorescence)
Para sa in vitro diagnostic nga gamit lamang
Palihug basaha pag-ayo kini nga insert sa pakete sa dili pa gamiton ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon. Ang kasaligan sa mga resulta sa assay dili garantiyado kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga instruksyon niini nga insert sa pakete.

GITUMONG PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa Antibody sa Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) usa ka fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection sa HP antibody sa human serum o plasma. Kini usa ka importante nga auxiliary diagnostic value para sa mga impeksyon sa tiyan. Ang tanang positibo nga sample kinahanglan kumpirmahon pinaagi sa ubang mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa panglawas.

SUMARYO
Ang impeksyon sa gastric helicobacter pylori suod nga nalambigit sa chronic gastritis, gastric ulcer, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa associated lymphoma, Hp ylori infection rate nga mga 90% sa mga pasyente nga adunay gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer ug gastric cancer. Giila sa WHO ang H. pylori isip unang klase sa hinungdan sa kanser. Kini usa ka risk factor sa kanser sa tiyan. Ang pag-ila sa H. pylori dako og bili sa pagdayagnos sa impeksyon sa H. pylori.

PRINSIPYO SA PAMAMARAAN
Ang lamad sa test device gitabonan og HP antigen sa test region ug goat anti rabbit IgG antibody sa control region. Ang label pad gitabonan daan og fluorescence labeled HP antigen ug rabbit IgG. Kung positibo ang sample sa pagsulay, ang HP antibody sa sample mosagol sa fluorescence labeled HP antigen, ug moporma og immune mixture. Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang complex flow padulong sa absorbent paper, kung ang complex moagi sa test region, kini mosagol sa HP coating antigen, moporma og bag-ong complex. Ang lebel sa HP-Ab positibo nga nakig-uban sa fluorescence signal, ug ang konsentrasyon sa HP-Ab sa sample mamatikdan pinaagi sa fluorescence immunoassay assay.

MGA REAGENTS UG MATERYALES NGA GISUPLAY

25T nga mga sangkap sa pakete：
Ang test card tagsa-tagsa nga giputos sa foil nga adunay desiccant nga 25T
Mga sampol nga pangtunaw 25T
Isulod sa pakete 1

MGA MATERYALES NGA GIKINAHANGLAN APAN WALA GIHATAG
Sudlanan sa pagkolekta og sampol, timer

PAGKOLEKTA UG PAGTIPIG SA SAMPOL
1. Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Subay sa estandard nga mga pamaagi, pagkolekta og sample. Ang serum o plasma sample mahimong ibutang sa refrigerator sa 2-8℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
3. Ang tanang sample naglikay sa mga siklo sa freeze-thaw.

PAMAMARAAN SA PAGSUSI
Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug ang insert sa pakete sa dili pa kini sulayan.
1. Ilain ang tanang reagent ug sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron kumpirmahon ang test item.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6. Idugang ang 20μL nga serum o plasma sample sa sample diluent, ug isagol og maayo.
7. Idugang ang 80μL nga solusyon sa sampol sa sudlanan sa sampol sa kard.
8. I-klik ang buton nga “standard test”, human sa 15 minutos, awtomatikong makita sa instrumento ang test card, mabasa niini ang mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug marekord/maimprinta ang mga resulta sa pagsulay.
9. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GILAUMANG MGA BILIHON
HP-Ab<10
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod sa kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente.

MGA RESULTA SA PAGSUWAY UG INTERPRETASYON
Ang datos sa ibabaw resulta sa pagsulay sa HP-Ab reagent, ug gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglan nga magtukod og han-ay sa mga kantidad sa pag-ila sa HP-Ab nga angay alang sa populasyon niining rehiyon. Ang mga resulta sa ibabaw alang lamang sa pakisayran.
Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reperensya nga gitakda niini nga pamaagi, ug walay direktang pagtandi niini sa ubang mga pamaagi.
Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayop sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang mga teknikal nga hinungdan, mga sayop sa operasyon ug uban pang mga hinungdan sa sample.

PAGTIPIG UG KALIG-ON
1. Ang kit molungtad og 18 ka bulan gikan sa petsa sa paghimo. Ibutang ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. AYAW I-FREEZE. Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw ablihi ang selyadong pouch hangtod nga andam ka na mohimo og pagsulay, ug ang single-use test gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 minutos sa labing dali nga panahon.
3. Ang sample diluent gamiton dayon human kini maablihan.

MGA PASIDAAN UG MGA PAG-AMPING
Ang kit kinahanglan nga selyado ug protektado batok sa kaumog.
Ang tanang positibong mga specimen kinahanglan nga i-validate pinaagi sa ubang mga pamaagi.
Ang tanang mga ispesimen kinahanglan nga isipon nga posibleng polusyon.
AYAW gamita ang expired nga reagent.
AYAW pagbayloay og mga reagent tali sa mga kit nga adunay lain-laing lot No..
AYAW paggamit pag-usab ang mga test card ug bisan unsang mga disposable nga aksesorya.
Ang sayop nga operasyon, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa mga pagtipas sa resulta.

LPAGSUndog
Sama sa bisan unsang assay nga naggamit og mga antibody sa ilaga, adunay posibilidad nga adunay pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA. Ang maong mga specimen mahimong hinungdan sa sayop nga positibo o sayop nga negatibo nga mga resulta.
Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa klinikal nga reperensya, dili angay magsilbing bugtong basehan sa klinikal nga pagdayagnos ug pagtambal, ang klinikal nga pagdumala sa mga pasyente kinahanglan nga kompleto nga konsiderasyon inubanan sa mga sintomas niini, medikal nga kasaysayan, uban pang eksaminasyon sa laboratoryo, tubag sa pagtambal, epidemiology ug uban pang impormasyon.
Kini nga reagent gigamit lamang alang sa mga pagsulay sa serum ug plasma. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PAGPAsundayag

RMGA REPERENSYA
1.Shao,JL&F.Wu.Mga bag-ong kalamboan sa mga pamaagi sa pag-ila sa Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Ang Kinaiya sa mga Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J sa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Mga simbolo nga gigamit:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Tiggama
	Tipigi sa 2-30℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Gamita Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 nga Andana, NO.16 nga Edipisyo, Bio-medikal nga Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrito sa Haicang, 361026, Xiamen, Tsina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279