新たに承認されたヘパリン結合タンパク質（HBP）診断キットは、細菌感染症や敗血症をより迅速に特定するための手段を臨床医に提供する。敗血症は、治療が1時間遅れるごとに死亡リスクが著しく増加する疾患である。蛍光免疫クロマトグラフィー法を用いたこのキットは、複数の地域でクラスII体外診断用医療機器として規制当局の承認を受けている。

HBPは好中球に蓄えられたタンパク質で、細菌感染後1～2時間以内に放出されます。プロカルシトニンやC反応性タンパク質といった従来のマーカーとは異なり、HBPははるかに早期に上昇し、ウイルス感染ではなく細菌感染と特異的に相関します。この迅速な放出動態により、臨床医は細菌性敗血症を他の炎症性疾患と鑑別する上で重要な手がかりを得ることができます。

臨床性能データは、このキットの診断的価値を裏付けています。2025年に『Scientific Reports』誌に掲載された、敗血症患者の菌血症を特定するためのHBPの評価研究では、カットオフ値95.69 ng/mLで感度88.64%、特異度68.06%という結果が得られました。陰性予測値は89.71%に達し、この検査が血流感染症の除外に特に有用であることを示唆しています。この研究では、菌血症患者の平均HBP値は204.13 ng/mLであったのに対し、対照群では81.43 ng/mLでした。

中国の重症敗血症および敗血症性ショック管理ガイドラインでは、すでにHBPを早期診断指標として認めている。研究によると、HBP値は疾患の重症度に応じて上昇し（非合併症性敗血症から敗血症性ショックへと段階的に上昇）、抗生物質が効くと急速に低下するため、治療効果のモニタリングに有用である。

この検査法は少量の血漿または全血サンプルのみで実施でき、約15分で定量結果が得られるため、救急外来や集中治療室で必要とされるポイントオブケア検査モデルに適しています。キットは互換性のある蛍光免疫測定分析装置で使用でき、校正用のICカードが付属しています。

医師は、HBPの上昇は非感染性の炎症状態でも起こりうるため、臨床所見や他の検査結果と併せて結果を解釈する必要がある。とはいえ、HBPは反応速度が速く細菌特異性が高いため、敗血症の診断ツールキットに加える価値のある検査であり、早期発見は生存率を左右する最も重要な要素である。