Äskettäin hyväksytty hepariinia sitovan proteiinin (HBP) diagnostinen pakkaus tarjoaa kliinikoille nopeamman tavan tunnistaa bakteeri-infektiot ja sepsis, tila, jossa jokainen viivästynyt hoitotunti lisää merkittävästi kuolleisuusriskiä. Fluoresenssi-immunokromatografiaa käyttävä pakkaus on saanut useiden lainkäyttöalueiden sääntelyhyväksynnän luokan II in vitro -diagnostiikkalaitteena.

HBP on neutrofiileihin varastoitunut proteiini, joka vapautuu 1–2 tunnin kuluessa bakteeri-infektiosta. Toisin kuin perinteiset merkkiaineet, kuten prokalsitoniini tai C-reaktiivinen proteiini, HBP nousee paljon aikaisemmin ja korreloi erityisesti bakteeri- – eikä virusinfektioiden – kanssa. Tämä nopea vapautumiskinetiikka antaa lääkäreille kriittisen etumatkan bakteeriperäisen sepsiksen erottamisessa muista tulehdustiloista.

Kliiniset suorituskykytiedot tukevat pakkauksen diagnostista arvoa. Vuonna 2025 *Scientific Reports* -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa, jossa arvioitiin HBP:tä bakteremian tunnistamisessa sepsispotilailla, havaittiin 88,64 %:n herkkyys ja 68,06 %:n spesifisyys 95,69 ng/ml:n raja-arvolla. Negatiivinen ennustearvo oli 89,71 %, mikä viittaa siihen, että testi on erityisen hyödyllinen veriinfektioiden poissulkemisessa. Tutkimuksessa bakteremiapotilaiden keskimääräinen HBP-taso oli 204,13 ng/ml verrattuna kontrolliryhmän 81,43 ng/ml:aan.

Kiinalaisissa vakavan sepsiksen ja septisen shokin hoitosuosituksissa HBP on jo tunnistettu varhaiseksi diagnostiseksi indikaattoriksi. Tutkimukset osoittavat, että HBP-tasot seuraavat taudin vaikeusastetta – nousevat asteittain komplisoitumattomasta sepsiksestä septiseen sokkiin – ja laskevat nopeasti, kun antibiootit tehoavat, mikä tekee siitä hyödyllisen hoitovasteen seurannassa.

Määritys vaatii vain pienen plasma- tai kokoverinäytteen ja antaa kvantitatiiviset tulokset noin 15 minuutissa, mikä sopii ensiapupoliklinikoilla ja tehohoitoyksiköissä tarvittavaan hoitopistetestausmalliin. Pakkaus toimii yhteensopivan fluoresenssi-immunomääritysanalysaattorin kanssa ja sisältää IC-kortin kalibrointia varten.

Lääkäreiden tulisi tulkita tuloksia kliinisten löydösten ja muiden laboratoriokokeiden rinnalla, sillä HBP:n nousua voi esiintyä myös ei-infektiivisissä tulehdustiloissa. Siitä huolimatta sen nopea kinetiikka ja bakteerispesifisyys tekevät HBP:stä arvokkaan lisän sepsiksen diagnostiikkaan, jossa varhainen tunnistaminen on edelleen tärkein yksittäinen eloonjäämisen määräävä tekijä.