Bộ dụng cụ chẩn đoán protein liên kết heparin (HBP) mới được phê duyệt đang mang đến cho các bác sĩ lâm sàng một con đường nhanh hơn để xác định nhiễm trùng do vi khuẩn và nhiễm trùng huyết, một tình trạng mà mỗi giờ trì hoãn điều trị làm tăng đáng kể nguy cơ tử vong. Bộ dụng cụ này, sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang, đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý ở nhiều khu vực pháp lý với tư cách là thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm loại II.

HBP là một loại protein được lưu trữ trong bạch cầu trung tính và được giải phóng trong vòng một đến hai giờ sau khi nhiễm khuẩn. Không giống như các dấu ấn sinh học truyền thống như procalcitonin hoặc protein phản ứng C, HBP tăng lên sớm hơn nhiều và tương quan đặc hiệu với nhiễm khuẩn – chứ không phải nhiễm virus. Động học giải phóng nhanh chóng này mang lại cho các bác sĩ lâm sàng một lợi thế quan trọng trong việc phân biệt nhiễm trùng huyết do vi khuẩn với các tình trạng viêm khác.

Dữ liệu về hiệu quả lâm sàng hỗ trợ giá trị chẩn đoán của bộ xét nghiệm. Một nghiên cứu năm 2025 được công bố trên tạp chí *Scientific Reports* đánh giá HBP trong việc xác định nhiễm khuẩn huyết ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết cho thấy độ nhạy là 88,64% và độ đặc hiệu là 68,06% ở ngưỡng cắt 95,69 ng/mL. Giá trị dự đoán âm tính đạt 89,71%, cho thấy xét nghiệm này đặc biệt hữu ích trong việc loại trừ nhiễm trùng máu. Trong nghiên cứu, bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết có nồng độ HBP trung bình là 204,13 ng/mL so với 81,43 ng/mL ở nhóm đối chứng.

Hướng dẫn điều trị nhiễm trùng huyết nặng và sốc nhiễm trùng của Trung Quốc đã công nhận HBP là một chỉ số chẩn đoán sớm. Nghiên cứu cho thấy nồng độ HBP tỷ lệ thuận với mức độ nghiêm trọng của bệnh—tăng dần từ nhiễm trùng huyết không biến chứng đến sốc nhiễm trùng—và giảm nhanh khi thuốc kháng sinh có hiệu quả, do đó rất hữu ích trong việc theo dõi đáp ứng điều trị.

Xét nghiệm này chỉ cần một lượng nhỏ huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần và cho kết quả định lượng trong khoảng 15 phút, phù hợp với mô hình xét nghiệm tại chỗ cần thiết trong các khoa cấp cứu và đơn vị chăm sóc tích cực. Bộ kit hoạt động với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang tương thích và bao gồm một thẻ IC để hiệu chuẩn.

Các bác sĩ nên diễn giải kết quả xét nghiệm này cùng với các triệu chứng lâm sàng và các xét nghiệm khác, vì sự tăng nồng độ HBP cũng có thể xảy ra trong các tình trạng viêm không do nhiễm trùng. Tuy nhiên, động học nhanh và tính đặc hiệu đối với vi khuẩn của HBP khiến nó trở thành một công cụ chẩn đoán có giá trị đối với bệnh nhiễm trùng huyết, trong đó việc nhận biết sớm vẫn là yếu tố quan trọng nhất quyết định sự sống còn.