최근 승인된 헤파린 결합 단백질(HBP) 진단 키트는 의료진에게 세균 감염 및 패혈증을 더 빠르게 진단할 수 있는 방법을 제공합니다. 패혈증은 치료가 한 시간 늦어질 때마다 사망 위험이 크게 증가하는 질환입니다. 형광 면역크로마토그래피를 사용하는 이 키트는 여러 국가에서 2등급 체외 진단 기기로 규제 승인을 받았습니다.

HBP는 호중구에 저장되어 있다가 세균 감염 후 1~2시간 이내에 방출되는 단백질입니다. 프로칼시토닌이나 ​​C-반응성 단백질과 같은 기존 지표와는 달리, HBP는 훨씬 더 빨리 상승하며 바이러스 감염이 아닌 세균 감염과 특이적으로 상관관계를 보입니다. 이러한 빠른 방출 속도는 의료진이 세균성 패혈증을 다른 염증성 질환과 구별하는 데 중요한 출발점을 제공합니다.

임상 성능 데이터는 키트의 진단적 가치를 뒷받침합니다. 2025년 *Scientific Reports*에 발표된 연구에서는 패혈증 환자의 균혈증 진단을 위한 HBP 검사의 민감도를 평가한 결과, 95.69 ng/mL를 기준으로 민감도 88.64%, 특이도 68.06%를 나타냈습니다. 음성 예측값은 89.71%에 달하여, 이 검사가 혈류 감염을 배제하는 데 특히 유용함을 시사합니다. 해당 연구에서 균혈증 환자의 평균 HBP 수치는 204.13 ng/mL였으며, 대조군의 평균 수치는 81.43 ng/mL였습니다.

중국 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리 지침에서는 이미 HBP를 조기 진단 지표로 인정하고 있습니다. 연구에 따르면 HBP 수치는 질병의 중증도와 연관되어 단순 패혈증에서 패혈성 쇼크로 갈수록 점진적으로 상승하며, 항생제 치료가 효과적일 경우 빠르게 감소하므로 치료 반응 모니터링에 유용합니다.

이 검사법은 소량의 혈장 또는 전혈 샘플만 필요하며 약 15분 만에 정량적 결과를 제공하므로 응급실 및 중환자실에서 필요한 현장 진단 모델에 적합합니다. 이 키트는 호환 가능한 형광 면역 분석기와 함께 작동하며 교정용 IC 카드가 포함되어 있습니다.

의사는 HBP 수치 상승이 비감염성 염증 상태에서도 나타날 수 있으므로 임상 소견 및 다른 검사 결과와 함께 결과를 해석해야 합니다. 그럼에도 불구하고, HBP는 빠른 반응 속도와 세균 특이성을 가지고 있어 패혈증 진단에 유용한 도구로 자리매김하고 있으며, 패혈증의 경우 조기 진단이 생존에 가장 중요한 결정 요인입니다.