Nowo zatwierdzony zestaw diagnostyczny do oznaczania białka wiążącego heparynę (HBP) oferuje lekarzom szybszą ścieżkę identyfikacji infekcji bakteryjnych i sepsy – schorzenia, w którym każda godzina opóźnienia leczenia znacząco zwiększa ryzyko zgonu. Zestaw, wykorzystujący immunochromatografię fluorescencyjną, uzyskał dopuszczenie regulacyjne w wielu jurysdykcjach jako urządzenie do diagnostyki in vitro klasy II.
HBP to białko magazynowane w neutrofilach i uwalniane w ciągu jednej do dwóch godzin od zakażenia bakteryjnego. W przeciwieństwie do tradycyjnych markerów, takich jak prokalcytonina czy białko C-reaktywne, HBP wzrasta znacznie wcześniej i koreluje specyficznie z zakażeniami bakteryjnymi, a nie wirusowymi. Ta szybka kinetyka uwalniania daje lekarzom kluczową przewagę w odróżnianiu sepsy bakteryjnej od innych stanów zapalnych.
Dane kliniczne potwierdzają wartość diagnostyczną zestawu. Badanie z 2025 roku, opublikowane w czasopiśmie *Scientific Reports*, oceniające HBP w identyfikacji bakteriemii u pacjentów z sepsą, wykazało czułość 88,64% i swoistość 68,06% przy wartości granicznej 95,69 ng/ml. Ujemna wartość predykcyjna osiągnęła 89,71%, co sugeruje, że test jest szczególnie przydatny w wykluczaniu zakażeń krwi. W badaniu pacjenci z bakteriemią mieli średnie stężenie HBP wynoszące 204,13 ng/ml w porównaniu do 81,43 ng/ml w grupie kontrolnej.
Chińskie wytyczne dotyczące postępowania w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym uznały HBP za wczesny wskaźnik diagnostyczny. Badania wskazują, że poziom HBP jest zależny od ciężkości choroby – wzrasta stopniowo od niepowikłanej sepsy do wstrząsu septycznego – i szybko spada, gdy antybiotyki są skuteczne, co czyni go przydatnym do monitorowania odpowiedzi na leczenie.
Test wymaga jedynie niewielkiej próbki osocza lub krwi pełnej i dostarcza wyniki ilościowe w ciągu około 15 minut, co odpowiada modelowi badań przyłóżkowych wymaganemu na oddziałach ratunkowych i intensywnej terapii. Zestaw współpracuje z kompatybilnym analizatorem immunofluorescencyjnym i zawiera kartę IC do kalibracji.
Lekarze powinni interpretować wyniki w kontekście objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych, ponieważ podwyższony poziom HBP może wystąpić również w niezakaźnych stanach zapalnych. Niemniej jednak, szybka kinetyka i swoistość bakteryjna HBP sprawiają, że stanowi on cenne uzupełnienie diagnostyki sepsy, gdzie wczesne rozpoznanie pozostaje najważniejszym czynnikiem decydującym o przeżyciu.
Czas publikacji: 14-10-2026




