Лютеинжүүлэгч дааврын оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Оношлогооны хэрэгсэлЛютеинжүүлэгч дааварфлуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Лютеинжүүлэх дааврын оношлогооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний сийвэн эсвэл сийвэн дэх лютеинжүүлэх даавар (LH)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд голчлон өнчин тархины дотоод шүүрлийн үйл ажиллагааг үнэлэхэд ашиглагддаг. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.
ХУРААНГУЙ
Лютеинжүүлэгч даавар (LH) нь ойролцоогоор 30,000 Далтон молекул жинтэй гликопротейн бөгөөд урд талын өнчин тархины булчирхайгаар үүсгэгддэг. LH-ийн концентраци нь өндгөвчний өндгөн эсийн ялгаралттай нягт холбоотой бөгөөд LH-ийн оргил үе нь өндгөн эсийн ялгаралтаас хойш 24-36 цагийн дараа байх төлөвтэй. Тиймээс LH-ийн оргил утгыг сарын тэмдгийн мөчлөгийн үеэр хянаж, жирэмсний оновчтой хугацааг тодорхойлж болно. Өнчин тархины булчирхайн дотоод шүүрлийн хэвийн бус үйл ажиллагаа нь LH-ийн шүүрлийн жигд бус байдлыг үүсгэж болзошгүй. LH-ийн концентрацийг өнчин тархины дотоод шүүрлийн үйл ажиллагааг үнэлэхэд ашиглаж болно. Оношлогооны хэрэгсэл нь иммунохроматографийн шинжилгээнд суурилсан бөгөөд 15 минутын дотор үр дүнг өгөх боломжтой.
ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт LH-ийн эсрэгбие, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн IgG-ийн эсрэгбиеээр бүрсэн. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой LH-ийн эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх LH антиген нь флуоресценцийн шошготой LH-ийн эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор нь шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор нь туршилтын хэсэгт ороход LH-ийн эсрэг бүрхүүлийн эсрэгбиетэй нэгдэж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. LH-ийн түвшин нь флуоресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай бөгөөд дээжин дэх LH-ийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.
Урвалж болон материалын нийлүүлэлт
25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
.Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар ууна
Дээж шингэлэгч бодисууд
.Багц оруулах
ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер
ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчид -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Багажны туршилтын журмыг иммуноанализаторын гарын авлагаас үзнэ үү. Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн шингэлэгч дээр 20 мкл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээжийн худагт 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг 9.Ref.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
| Тайз | Хүрээ (мИУ/мл) | |
| Эрэгтэй | 1.50-9.25 | |
| Эмэгтэй | фолликулын үе шат | 1.25-11.80 |
|
| өндгөн эсийн үе | 13.15-94.75 |
|
| Лютеал үе шат | 1.05-14.50 |
|
| Цэвэршилт | 7.70-64.20 |
Дээрх өгөгдөл нь энэхүү хэрэгслийн илрүүлэх өгөгдөлд тогтоосон лавлагааны интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын холбогдох эмнэлзүйн ач холбогдлын лавлагааны интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.
LH-ийн концентраци нь лавлагаа хэмжээнээс өндөр бөгөөд физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах хэрэгтэй. Үнэндээ хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношлогоог хослуулах хэрэгтэй.
Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.
ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.
АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
. Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.
LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.
ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР
| Шугаман байдал | 10мИУ/мл-ээс 10000мИУ/мл хүртэл | харьцангуй хазайлт: -15% -аас +15% хүртэл. |
| Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900 | ||
| Нарийвчлал | Сэргээлтийн түвшин 85% - 115% хооронд байх ёстой. | |
| Давтагдах чадвар | CV≤15% | |
| Өвөрмөц чанар (Шинжилгээнд хамрагдсан хөндлөнгийн бодисуудын аль нь ч шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй) | Хөндлөнгийн оролцоо | Интерферент концентраци |
| Гемоглобин | 200μg/mL | |
| трансферрин | 100μg/mL | |
| Морины улаан луувангийн пероксидаза | 2000μg/mL | |
| ФСГ | 200мИУ/мл | |
| HCG | 20000мИУ/мл | |
| ТТГ | 200μIU/мл | |
Ашигласан материал
1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.
Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:
![]() | In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж |
![]() | Үйлдвэрлэгч |
![]() | 2-30℃ температурт хадгална |
![]() | Хугацаа дуусах огноо |
![]() | Дахин ашиглахгүй байх |
![]() | АНХААРУУЛГА |
![]() | Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү |
Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279





















