Kit de teste rápido combinado de pepsinogênio I, pepsinogênio II e gastrina-17

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para pepsinogênio I/pepsinogênio II/gastrina-17
ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:ensaio imunocromatográfico de fluorescência

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para pepsinogênio I/pepsinogênio II/gastrina-17

Metodologia: ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Informações sobre a produção

Número do modelo	G17/PGI/PGII	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para pepsinogênio I/pepsinogênio II/gastrina-17	Classificação de instrumentos	Classe II
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	ensaio imunocromatográfico de fluorescência	Serviço OEM/ODM	Disponível

USO PRETENDIDO

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro da concentração de Pepsinogênio I (PGI) e Pepsinogênio II.
(PGII) e Gastrina 17 em amostras de soro/plasma/sangue total humano, para avaliar células glandulares oxínticas gástricas.
função, lesão da mucosa do fundo gástrico e gastrite atrófica. O kit fornece apenas o resultado do teste de Pepsinogênio I.
(PGI), Pepsinogênio II (PGII) e Gastrina 17. O resultado obtido deverá ser analisado em conjunto com outros dados clínicos.
Informação. Deve ser utilizada apenas por profissionais de saúde.

Procedimento de teste

1	Antes de usar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos de operação.
2	Selecione o modo de teste padrão do analisador imunológico portátil WIZ-A101.
3	Abra a embalagem de alumínio contendo o reagente e retire o dispositivo de teste.
4	Insira o dispositivo de teste horizontalmente na ranhura do analisador imunológico.
5	Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para acessar a interface de teste.
6	Clique em “Escanear QC” para escanear o código QR na parte interna do kit; insira os parâmetros relacionados ao kit no instrumento e Selecione o tipo de amostra. Observação: Cada número de lote do kit deve ser escaneado apenas uma vez. Se o número do lote já tiver sido escaneado, então Ignore esta etapa.
7	Verifique a consistência do “Nome do Produto”, “Número do Lote” etc. na interface de teste com as informações do kit. rótulo.
8	Após a confirmação da consistência das informações, retire o diluente da amostra e adicione 80 µL de soro/plasma/sangue total. Experimente e misture bem.
9	Adicione 80 µL da solução preparada acima no orifício de amostra do dispositivo de teste.
10	Após adicionar todas as amostras, clique em “Cronometragem” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente na tela. interface.
11	O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido.
12	Cálculo e exibição dos resultados Após a conclusão do teste pelo analisador imunológico, o resultado será exibido na interface do teste ou poderá ser visualizado. através do “Histórico” na página inicial da interface de operação.

Superioridade

O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado à temperatura ambiente. É fácil de operar, e o aplicativo para celular auxilia na interpretação dos resultados e permite salvá-los para facilitar o acompanhamento.

Tipo de amostra: amostras de soro/plasma/sangue total

Tempo de teste: 10-15 minutos

Armazenamento: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Fase Sólida

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• 2 testes em um único horário

O desempenho clínico

O desempenho da avaliação clínica do produto é avaliado pela coleta de 200 amostras clínicas. Utilize o kit comercial de ensaio imunoenzimático (ELISA) como reagente de controle. Compare os resultados do teste PGI. Utilize regressão linear para investigar a comparabilidade entre os resultados. Os coeficientes de correlação dos dois testes são y = 0,964X + 10,382 e R = 0,9763, respectivamente. Compare os resultados do teste PGII. Utilize regressão linear para investigar a comparabilidade entre os resultados. Os coeficientes de correlação dos dois testes são y = 1,002X + 0,025 e R = 0,9848, respectivamente. Compare os resultados do teste G-17. Utilize regressão linear para investigar a comparabilidade entre os resultados. Os coeficientes de correlação dos dois testes são y = 0,983X + 0,079 e R = 0,9864, respectivamente.

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