ชุดทดสอบแบบรวดเร็ว Pepsinogen I, Pepsinogen II และ Gastrin-17
ชุดตรวจวินิจฉัยเปปซินโนเจน I/เปปซินโนเจน II/แกสทริน-17
วิธีการศึกษา: การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | G17/PGI/PGII | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยเปปซินโนเจน I/เปปซินโนเจน II/แกสทริน-17 | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวัดปริมาณความเข้มข้นของเปปซินโนเจน I (PGI) และเปปซินโนเจน II ในหลอดทดลอง
(PGII) และแกสตริน 17 ในตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เพื่อประเมินเซลล์ต่อมออกซินติกในกระเพาะอาหาร
การทำงานของกระเพาะอาหาร, รอยโรคที่เยื่อบุผิวของกระเพาะอาหารส่วนบน และโรคกระเพาะอักเสบเรื้อรัง ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจเฉพาะเปปซินโนเจน I เท่านั้น
(PGI), เปปซินโนเจน II (PGII) และแกสตริน 17 ผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำมาวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ
ข้อมูลนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้สารเคมี โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการใช้งาน |
| 2 | เลือกโหมดทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 6 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือ และ เลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: ต้องสแกนหมายเลขชุดทดสอบแต่ละชุดเพียงครั้งเดียว หากสแกนหมายเลขชุดทดสอบแล้ว ข้ามขั้นตอนนี้ไป |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” ฯลฯ บนหน้าจอแสดงผลการทดสอบกับข้อมูลในชุดทดสอบ ฉลาก. |
| 8 | หลังจากยืนยันความสอดคล้องของข้อมูลแล้ว ให้นำสารเจือจางตัวอย่างออก แล้วเติมซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 80 ไมโครลิตร ตัวอย่าง และผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึง |
| 9 | เติมสารละลายผสมข้างต้น 80 ไมโครลิตรลงในช่องใส่ตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “การจับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงขึ้นโดยอัตโนมัติ อินเทอร์เฟซ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
| 12 | การคำนวณและแสดงผลลัพธ์ หลังจากทำการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนหน้าจอแสดงผลการทดสอบ หรือสามารถดูได้ โดยดูจาก “ประวัติการใช้งาน” ในหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการใช้งาน |
ประสิทธิภาพทางคลินิก
การประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ทำได้โดยการเก็บตัวอย่างทางคลินิก 200 ตัวอย่าง ใช้ชุดตรวจวิเคราะห์แบบเอนไซม์เชื่อมโยงอิมมูโนซอร์เบนต์ (ELISA) ที่วางจำหน่ายในตลาดเป็นสารควบคุม เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGI ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.964X + 10.382 และ R = 0.9763 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ PGII ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 1.002X + 0.025 และ R = 0.9848 ตามลำดับ เปรียบเทียบผลการทดสอบ G-17 ใช้การถดถอยเชิงเส้นเพื่อตรวจสอบความสามารถในการเปรียบเทียบ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.983X + 0.079 และ R = 0.9864 ตามลำดับ
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:















