Prokalsitonin üçin diagnostika toplumy
Ýürek Troponin I ∕Kreatin Kinazasynyň Izoenzim MB ∕Mioglobin üçin diagnostika toplumy
Metodologiýa: Flýuoressensiýa immunohromatografik synagy
Önümçilik maglumaty
| Model belgisi | cTnI/CK-MB/MYO | Gaplama | 25 synag/toplam, 30toplam/CTN |
| At | Ýürek Troponin I ∕Kreatin Kinazasynyň Izoenzim MB ∕Mioglobin üçin diagnostika toplumy | Gurallaryň klassifikasiýasyny | II synp |
| Aýratynlyklar | Ýokary duýgurlyk, aňsat işleýiş | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Takyklyk | > 99% | Ýaramlylyk möhleti | Iki ýyl |
| Metodologiýa | Fluoresensiýa Immunohromatografik Synag | OEM/ODM hyzmaty | Elýeterli |
NIÝETLENEN ULANYŞ
Bu toplum ýürek miokardynyň zeperlenme markerleriniň konsentrasiýalaryny in vitro mukdar taýdan anyklamak üçin ulanylýar.
adam serumynda/plazmasynda/umumy gan nusgasynda troponin I, kreatin kinaziniň izoenzim MB we mioglobin, we
miokard infarktynyň kömekçi diagnozyny goýmak üçin amatlydyr. Bu toplum diňe ýürek troponini I-niň synag netijelerini berýär,
kreatin kinaziniň we mioglobiniň izoenzim MB-si we alnan netijeler beýlekiler bilen bilelikde ulanylmalydyr
analiz üçin kliniki maglumatlar. Ony diňe saglygy goraýyş hünärmenleri ulanmalydyr.
Synag prosedurasy
| 1 | Reaktiwi ulanmazdan öň, gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we ulanyş düzgünleri bilen tanyşyň. |
| 2 | WIZ-A101 portatiw immun analizatorynyň standart synag režimini saýlaň |
| 3 | Reagentiň alýumin folga haltasynyň gaplamasyny açyň we synag enjamyndan çykaryň. |
| 4 | Synag enjamy immun analizatoryň ýarygyna gorizontal ýerleşdiriň. |
| 5 | Immun analizatorynyň işleýiş interfeýsiniň baş sahypasynda synag interfeýsine girmek üçin “Standart” düwmesine basyň. |
| 6 | Kompleksiň içki tarapyndaky QR kodyny skanirlemek üçin “QC Scan” düwmesine basyň; toplum bilen baglanyşykly parametrleri enjama giriziň we nusga görnüşini saýlaň. Bellik: Toplumyň her bir partiýa nomeri bir gezek skanirlenmelidir. Eger partiýa nomeri skanirlenen bolsa, bu ädimi atlaň. |
| 7 | Synag interfeýsinde “Önümiň ady”, “Partiýanyň belgisi” we ş.m. ýazgylaryň toplumyň etiketkasyndaky maglumatlar bilen gabat gelýändigini barlaň. |
| 8 | Yzygiderli maglumat berlenden soň, nusga eredijini alyň, 80 μL syworotka/plazma/bütin gan nusgasyny goşuň we olary gowy garyşdyryň; |
| 9 | Ýokarda agzalan 80 µL garylan ergini synag enjamynyň guýusyna goşuň; |
| 10 | Nusga doly goşulandan soň, “Wagtlama” düwmesine basyň, galan synag wagty awtomatiki usulda interfeýsde görkeziler. |
| 11 | Immun analizatory synag wagty ýetende awtomatiki usulda synagy we analizi tamamlaýar. |
| 12 | Immun analizatory arkaly synag tamamlanandan soň, synagyň netijesi synag interfeýsinde görkeziler ýa-da operasiýa interfeýsiniň baş sahypasyndaky "Taryh" arkaly görüp bolýar. |
Bellik: her bir nusga özara hapalanmagyň öňüni almak üçin arassa bir gezek ulanylýan pipetka bilen pipetkalanmalydyr.
Üstünlik
Synag wagty: 10-15 minut
Saklama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiýa: Flýuoressensiýa immunohromatografik synagy
Aýratynlyk:
• Ýokary duýgurlyk
• 15 minutda netijäni okamaga mümkinçilik berýär
• Aňsat işleýiş
• Bir wagtyň özünde 3 synag, wagt tygşytlaýar.
• Ýokary takyklyk
Kliniki görkezijiler
Bu önümiň kliniki netijeliligi 150 kliniki nusganyň ýygnalmagy arkaly bahalandyryldy.
a) cTnI önümi üçin, degişli satuwda görkezilen himiluminesensiýa synagynyň toplumy salgylanma reagent hökmünde ulanylýar,
anyklaýyş netijeleri deňeşdirildi we olaryň deňeşdirilmegi çyzykly regressiýa arkaly öwrenildi we
iki synagyň korrelýasiýa koeffisiýentleri degişlilikde Y=0.975X+0.074 we R=0.9854;
b) CK-MB önümi üçin, elektrohemilüminesensiýa synaglarynyň degişli satuw toplumy salgylanma hökmünde ulanylýar
reagent, anyklaýyş netijeleri deňeşdirildi we olaryň deňeşdirilmegi çyzykly usul arkaly öwrenildi
regressiýa we iki synagyň korrelýasiýa koeffisiýentleri degişlilikde Y=0.915X+0.242 we R=0.9885-dir.
c) MYO önümi üçin, degişli satuwda görkezilen, wagt boýunça çözülen fluor immunoanalizleriniň toplumy, salgylanma hökmünde ulanylýar
reagent, anyklaýyş netijeleri deňeşdirildi we olaryň deňeşdirilmegi çyzykly usul arkaly öwrenildi
regressiýa we iki synagyň korrelýasiýa koeffisiýentleri degişlilikde y=0.989x+2.759 we R=0.9897.
Size şeýle hem ýaramagy mümkin:















