NGUYÊN TẮC

Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ kháng thể chống EV71 ở vùng thử nghiệm và kháng thể IgG dê chống thỏ ở vùng đối chứng. Miếng đệm nhãn được phủ sẵn kháng thể chống EV71 và IgG thỏ được gắn huỳnh quang. Khi thử nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên EV71 trong mẫu kết hợp với kháng thể chống EV71 được gắn huỳnh quang, tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký, phức hợp chảy theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ chống EV71, tạo thành phức hợp mới.

Nếu kết quả âm tính, mẫu không chứa kháng thể IgM enterovirus 71, do đó không thể hình thành phức hợp miễn dịch. Sẽ không có vạch đỏ trong vùng phát hiện (T). Cho dù mẫu có chứa kháng thể IgM enterovirus 71 hay không, kháng thể đơn dòng kháng IgM người từ chuột được gắn nhãn vàng keo và kháng thể IgG kháng chuột từ dê được phủ trong vùng kiểm soát chất lượng (C) sẽ liên kết với nhau. Sau đó, các chất kết tụ sẽ tạo màu trong vùng kiểm soát chất lượng, và vạch đỏ sẽ xuất hiện trong (C). Vạch đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát chất lượng (C) là tiêu chuẩn để đánh giá xem có đủ mẫu hay không và quá trình sắc ký có bình thường hay không. Nó cũng được sử dụng làm tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ cho thuốc thử.

Quy trình kiểm tra:

1. Mẫu xét nghiệm có thể là máu toàn phần, bao gồm máu tĩnh mạch hoặc máu ngoại vi. Máu toàn phần không được bảo quản sau khi lấy mẫu. Nên sử dụng ngay sau khi lấy mẫu.

2. Mẫu huyết thanh được thu thập vô trùng theo các kỹ thuật tiêu chuẩn. Không sử dụng huyết thanh đã bất hoạt bằng nhiệt. Không nên sử dụng huyết thanh nhiều lipid, đục hoặc bị nhiễm bẩn. Các chất rắn lơ lửng trong huyết thanh và kết tủa sẽ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, do đó các mẫu như vậy cần được ly tâm hoặc lọc trước khi sử dụng.

3. Các mẫu được thử nghiệm có thể là huyết tương chống đông máu heparin, natri citrat hoặc EDTA.

4. Thu thập mẫu theo kỹ thuật tiêu chuẩn. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản lạnh ở 2-8℃ trong 3 ngày và đông lạnh ở nhiệt độ dưới -15°C trong 3 tháng.

5. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đông lạnh - rã đông.