આલ્ફા-ફેટોપ્રોટીન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા)
ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ દાખલને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓને સખત રીતે અનુસરો.જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષાના પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

આલ્ફા-ફેટોપ્રોટીન (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં આલ્ફા-ફેટોપ્રોટીન (એએફપી) ની જથ્થાત્મક તપાસ માટે ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, જેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે સહાયક નિદાન અને કાર્સેલપેસિનોસિસના પ્રાથમિક નિદાન માટે થાય છે. તમામ હકારાત્મક નમૂના અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ હોવા જોઈએ.આ પરીક્ષણ માત્ર હેલ્થકેર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે જ છે.

સારાંશ

આલ્ફા-ફેટોપ્રોટીન (AFP) સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતા ગાંઠના માર્કર્સમાંનું એક છે. તે 70,000 નું પરમાણુ વજન અને 4% ખાંડ સાથેનું ગ્લાયકોપ્રોટીન છે. તે મુખ્યત્વે ગર્ભના યકૃત દ્વારા સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ જરદીની કોથળી આવે છે. ગર્ભ માટે સંશ્લેષણ કરવાનું શરૂ કર્યું. 6 અઠવાડિયા, 12 થી 15 અઠવાડિયાની ટોચ પર પહોંચવું, 1 થી 3 g/L ની સીરમ સાંદ્રતા, અને 10 થી 100 mg/L ના જન્મ સમયે નાળનું રક્ત; જન્મના 1 થી 2 વર્ષ પછી પુખ્ત સ્તર સુધી; સામાન્ય ગર્ભાવસ્થા સુધી પહોંચી શકે છે મધ્યમાં 90 થી 500 ng/mL;સામાન્ય માનવ સીરમ AFP સામગ્રી 2 થી 8 ng/mL ની વચ્ચે હોય છે, પરંતુ ઘણા રોગો, ખાસ કરીને હેપેટાઇટિસ, AFP મૂલ્યને અસર કરે છે.

કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત

પરીક્ષણ ઉપકરણની પટલ પરીક્ષણ પ્રદેશ પર એન્ટિ AFP એન્ટિબોડી અને નિયંત્રણ પ્રદેશ પર બકરી વિરોધી સસલા IgG એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ છે.લેબલ પેડને અગાઉથી એન્ટિ AFP એન્ટિબોડી અને રેબિટ IgG લેબલવાળા ફ્લોરોસેન્સ દ્વારા કોટેડ કરવામાં આવે છે.જ્યારે સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે નમૂનામાં AFP એન્ટિજેન એન્ટિ AFP એન્ટિબોડી લેબલવાળા ફ્લોરોસેન્સ સાથે જોડાય છે અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવે છે.ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ, શોષક કાગળની દિશામાં જટિલ પ્રવાહ, જ્યારે જટિલ પરીક્ષણ પ્રદેશમાંથી પસાર થાય છે, ત્યારે તે એન્ટિ AFP કોટિંગ એન્ટિબોડી સાથે મળીને નવું સંકુલ બનાવે છે. AFP સ્તર ફ્લોરોસેન્સ સિગ્નલ સાથે હકારાત્મક રીતે સંકળાયેલું છે, અને AFP ની સાંદ્રતા. નમૂનામાં ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોસે એસે દ્વારા શોધી શકાય છે.

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરી પાડવામાં આવે છે

25T પેકેજ ઘટકો:

.ડેસીકન્ટ 25T સાથે પાઉચ કરેલ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલનું પરીક્ષણ કરો
.સેમ્પલ ડિલ્યુઅન્ટ્સ 25T
.પેકેજ દાખલ કરો 1

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર
સેમ્પલ કલેક્શન અને સ્ટોરેજ
1. પરીક્ષણ કરાયેલા નમૂનાઓ સીરમ, હેપરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા અથવા EDTA એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા હોઈ શકે છે.
2.પ્રમાણભૂત તકનીકો અનુસાર નમૂના એકત્રિત કરો.સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા સેમ્પલને 7 દિવસ માટે 2-8 ℃ તાપમાને રેફ્રિજરેટરમાં રાખી શકાય છે અને 6 મહિના માટે -15 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચે ક્રાયોપ્રિઝર્વેશન રાખી શકાય છે.
3.બધા નમૂના ફ્રીઝ-થૉ ચક્રને ટાળે છે.

પરીક્ષા પ્રક્રિયા
કૃપા કરીને પરીક્ષણ પહેલાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઑપરેશન મેન્યુઅલ અને પેકેજ ઇન્સર્ટ વાંચો.
1.તમામ રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને બાજુ પર રાખો.
2.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101) ખોલો, ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટની ઓપરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લોગીન દાખલ કરો અને ડિટેક્શન ઈન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3.પરીક્ષણ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડ સ્કેન કરો.
4. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ બહાર કાઢો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં ટેસ્ટ કાર્ડ દાખલ કરો, QR કોડ સ્કેન કરો અને ટેસ્ટ આઇટમ નક્કી કરો.
6. 20μL સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાને મંદ કરવા માટે ઉમેરો અને સારી રીતે ભળી દો..
7.કાર્ડના નમૂનાના કૂવામાં 80μL નમૂનાનું સોલ્યુશન ઉમેરો.
8. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટન પર ક્લિક કરો, 15 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે ટેસ્ટ કાર્ડને શોધી કાઢશે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીનમાંથી પરિણામો વાંચી શકે છે અને પરીક્ષણ પરિણામો રેકોર્ડ/પ્રિન્ટ કરી શકે છે.
9.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101)ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.

અપેક્ષિત મૂલ્યો

AFP: ~10ng/mL
એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળા તેની દર્દીની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી તેની પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરે.

પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
.ઉપરોક્ત ડેટા એએફપી રીએજન્ટ પરીક્ષણનું પરિણામ છે, અને તે સૂચવવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળાએ આ પ્રદેશની વસ્તી માટે યોગ્ય AFP શોધ મૂલ્યોની શ્રેણી સ્થાપિત કરવી જોઈએ.ઉપરોક્ત પરિણામો ફક્ત સંદર્ભ માટે છે.
.આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિમાં સ્થાપિત સંદર્ભ શ્રેણીઓને જ લાગુ પડે છે, અને અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કોઈ સીધી સરખામણી નથી.
.અન્ય પરિબળો પણ શોધ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે, જેમાં તકનીકી કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂનાના પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
1. કિટ ઉત્પાદનની તારીખથી 18 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે.બિનઉપયોગી કિટને 2-30 °C તાપમાને સંગ્રહિત કરો.ફ્રીઝ કરશો નહીં.સમાપ્તિ તારીખથી વધુ ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે ટેસ્ટ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં અને 60 મિનિટની અંદર જરૂરી વાતાવરણ (તાપમાન 2-35℃, ભેજ 40-90%) હેઠળ એકલ-ઉપયોગ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે. શક્ય તેટલું
3. સેમ્પલ મંદનનો ઉપયોગ ખોલ્યા પછી તરત જ થાય છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
.કીટ સીલબંધ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
.બધા હકારાત્મક નમુનાઓને અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
.તમામ નમુનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
.વિવિધ લોટ નંબર સાથે કીટ વચ્ચે રીએજન્ટ્સની આપલે કરશો નહીં.
.ટેસ્ટ કાર્ડ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
ખોટી કામગીરી, વધુ પડતા અથવા ઓછા નમૂના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

Lઅનુકરણ
.માઉસ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરતી કોઈપણ પરીક્ષાની જેમ, નમૂનામાં માનવ વિરોધી માઉસ એન્ટિબોડીઝ (HAMA) દ્વારા દખલગીરીની શક્યતા અસ્તિત્વમાં છે.નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારીઓ મેળવનાર દર્દીઓના નમૂનાઓમાં HAMA હોઈ શકે છે.આવા નમૂનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટને તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિસાદ, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે મળીને વ્યાપક વિચારણા કરવી જોઈએ. .
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ માત્ર સીરમ અને પ્લાઝ્મા ટેસ્ટ માટે થાય છે.જ્યારે અન્ય નમૂનાઓ જેમ કે લાળ અને પેશાબ વગેરે માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકતું નથી.

પર્ફોર્મન્સ લાક્ષણિકતાઓ

Rઅસરો
1.હેન્સેન જેએચ, એટ અલ.હામા મ્યુરીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી-આધારિત ઇમ્યુનોસેઝ સાથે હસ્તક્ષેપ[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1993,16:294-299.
2.લેવિન્સન SS.હેટેરોફિલિક એન્ટિબોડીઝની પ્રકૃતિ અને ઇમ્યુનોસે હસ્તક્ષેપમાં ભૂમિકા[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1992,15:108-114.

વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ
	ઉત્પાદક
	2-30℃ પર સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવધાન
	ઉપયોગ માટે સૂચનાઓની સલાહ લો

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
સરનામું: 3-4 માળ, NO.16 બિલ્ડિંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હૈકાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામેન, ચીન
ટેલિફોન:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279