अल्फा-फेटोप्रोटीनसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा.या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर

डायग्नोस्टिक किट फॉर अल्फा-फेटोप्रोटीन (फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) हे मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामधील अल्फा-फेटोप्रोटीन (एएफपी) च्या परिमाणवाचक शोधासाठी एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जे मुख्यत्वे सहायक निदान आणि प्राथमिक रोगनिदान, कॅरोसेल्युलर रोगनिदान करण्यासाठी वापरले जाते. सर्व सकारात्मक नमुना इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.

सारांश

अल्फा-फेटोप्रोटीन (AFP) हे सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या ट्यूमर मार्करपैकी एक आहे. हे ग्लायकोप्रोटीन आहे ज्याचे आण्विक वजन 70,000 आणि साखर 4% आहे. हे प्रामुख्याने गर्भाच्या यकृताद्वारे संश्लेषित केले जाते, त्यानंतर अंड्यातील पिवळ बलक पिशवीद्वारे संश्लेषित केले जाते. गर्भ यासाठी संश्लेषित होऊ लागला. 6 आठवडे, 12 ते 15 आठवड्यांच्या शिखरावर पोहोचणे, सीरम एकाग्रता 1 ते 3 g/L, आणि नाभीसंबधीचा रक्त जन्माच्या वेळी 10 ते 100 mg/L; जन्मानंतर 1 ते 2 वर्षांनी प्रौढ पातळीपर्यंत; सामान्य गर्भधारणा पोहोचू शकते मध्यभागी 90 ते 500 ng/mL;सामान्य मानवी सीरम AFP सामग्री 2 ते 8 ng/mL दरम्यान असते, परंतु अनेक रोग, विशेषतः हिपॅटायटीस, AFP मूल्यावर परिणाम करतात.

कार्यपद्धतीचे तत्व

चाचणी उपकरणाच्या पडद्याला चाचणी क्षेत्रावर अँटी AFP अँटीबॉडी आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी-रॅबिट आयजीजी प्रतिपिंडाने लेपित केले जाते.लेबल पॅडला फ्लूरोसेन्स लेबल केलेले अँटी AFP अँटीबॉडी आणि ससा IgG आगाऊ लेपित केले जाते.पॉझिटिव्ह नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील AFP प्रतिजन हे फ्लूरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी AFP अँटीबॉडीसह एकत्रित होते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते.इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्रातून उत्तीर्ण होते, तेव्हा ते अँटी AFP कोटिंग प्रतिपिंडासह एकत्रित होते, नवीन कॉम्प्लेक्स तयार करते. AFP पातळी सकारात्मकपणे फ्लोरोसेन्स सिग्नलशी संबंधित आहे आणि AFP ची एकाग्रता. नमुन्यात फ्लूरोसेन्स इम्युनोअसे परख द्वारे शोधले जाऊ शकते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

25T पॅकेज घटक:

.डेसिकेंट 25T सह वैयक्तिकरित्या फॉइलची चाचणी कार्ड
.नमुना diluents 25T
.पॅकेज घाला 1

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर
नमुना संकलन आणि साठवण
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा EDTA अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
2.मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करा.सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 डिग्री सेल्सियस तापमानात रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सिअस खाली क्रायोप्रीझर्वेशन ठेवता येते.
3.सर्व नमुना फ्रीझ-थॉ सायकल टाळा.

परीक्षा प्रक्रिया
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज इन्सर्ट वाचा.
1.सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
2. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते पासवर्ड लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
4. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
5.कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6.सॅम्पल डायल्युएंटमध्ये 20μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना जोडा आणि चांगले मिसळा..
7.कार्डच्या नमुना विहिरीत 80μL नमुना द्रावण जोडा.
8. “मानक चाचणी” बटणावर क्लिक करा, 15 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून परिणाम वाचू शकते आणि चाचणी परिणाम रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकते.
9. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

अपेक्षित मूल्ये

AFP: ~10ng/mL
प्रत्येक प्रयोगशाळेने रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करण्याची शिफारस केली जाते.

चाचणी परिणाम आणि व्याख्या
.वरील डेटा हा AFP अभिकर्मक चाचणीचा परिणाम आहे आणि असे सुचवले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येसाठी योग्य AFP शोध मूल्यांची श्रेणी स्थापित केली पाहिजे.वरील परिणाम केवळ संदर्भासाठी आहेत.
.या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीमध्ये स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणींना लागू होतात आणि इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाही.
.तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह इतर घटक देखील शोध परिणामांमध्ये त्रुटी निर्माण करू शकतात.

स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट निर्मितीच्या तारखेपासून 18 महिन्यांचे शेल्फ-लाइफ आहे.न वापरलेले किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवा.फ्रीझ करू नका.कालबाह्यता तारखेच्या पुढे वापरू नका.
2. जोपर्यंत तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होत नाही तोपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि 60 मिनिटांच्या आत आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35℃, आर्द्रता 40-90%) एकल-वापर चाचणी वापरण्याची शिफारस केली जाते. शक्य तितके
3. नमुना diluent उघडल्यानंतर लगेच वापरले जाते.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित केले पाहिजे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक मानले जातील.
.कालबाह्य अभिकर्मक वापरू नका.
.भिन्न लॉट नंबर असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची देवाणघेवाण करू नका.
.चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल ॲक्सेसरीजचा पुनर्वापर करू नका.
.गैरकारभार, जास्त किंवा थोडे नमुना परिणाम विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.माऊस अँटीबॉडीजचा वापर करणाऱ्या कोणत्याही परीक्षणाप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस ऍन्टीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते.निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज तयार केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते.अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमात्र आधार म्हणून काम करू नये, रूग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहिती एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. .
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते.इतर नमुने जसे की लाळ आणि लघवी आणि इत्यादींसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम प्राप्त करू शकत नाही.

कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये

REFERENCES
1.हॅनसेन जेएच, एट अल.हामा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोएस्सीसह हस्तक्षेप
2.लेव्हिन्सन एसएस.हेटरोफिलिक ऍन्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेपातील भूमिका[जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोसे,1992,15:108-114.

वापरलेल्या चिन्हांची की:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	2-30℃ वर साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरु नका
	खबरदारी
	वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
पत्ता:3-4 मजला, नं.16 बिल्डिंग, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, 2030 वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग डिस्ट्रिक्ट, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९