Greiningarsett fyrir alfa-fótóprótein(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
Aðeins til in vitro greiningar
Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega.Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLAÐ NOTKUN

Greiningarsett fyrir alfa-fótóprótein (flúrljómun ónæmislitunarpróf) er flúrljómun ónæmislitunarpróf til magngreiningar á alfa-fótópróteini (AFP) í sermi eða plasma manna, sem er aðallega notað til að auka greiningu, læknandi áhrif og horfur á frumufrumukrabbameini. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum.Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

SAMANTEKT

Alfa-fótóprótein (AFP) er eitt af algengustu æxlismerkjunum. Það er glýkóprótein með mólmassa upp á 70.000 og sykur upp á 4%. Það er aðallega framleitt af fósturlifr, fylgt eftir af eggjarauðu. Fóstrið byrjaði að mynda fyrir 6 vikur, nær hámarki 12 til 15 vikur, sermisþéttni 1 til 3 g/l og naflastrengsblóð við fæðingu 10 til 100 mg/L; 1 til 2 árum eftir fæðingu upp í fullorðinsstig; Venjuleg þungun getur náð 90 til 500 ng/ml í miðjunni; Venjulegt AFP-innihald í sermi manna er á milli 2 og 8 ng/ml, en margir sjúkdómar, einkum lifrarbólga, hafa áhrif á AFP-gildið.

MEGINREGLA VERÐFERÐARINS

Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með and-AFP mótefni á prófunarsvæðinu og geita-anti-kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu.Merkispúði er húðaður með flúrljómunarmerktu AFP mótefni og kanínu IgG fyrirfram.Þegar jákvætt sýni er prófað, sameinast AFP mótefnavakinn í sýninu flúrljómunarmerktu and AFP mótefni og myndar ónæmisblöndu.Undir virkni ónæmislitgreiningarinnar, flókið flæði í átt að gleypið pappír, þegar flókið fór framhjá prófunarsvæðinu, sameinist það and-AFP húðunarmótefni, myndar nýtt flókið.AFP-magn er jákvæð fylgni við flúrljómunarmerki og styrk AFP í sýni er hægt að greina með flúrljómun ónæmisgreiningu.

HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

25T pakkahlutar：

.Prófunarkort fyrir sig álpappír sett í poka með þurrkefni 25T
.Sýnisþynningarefni 25T
.Fylgiseðill 1

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
Sýnasöfnunarílát, tímamælir
SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
1. Prófuð sýni geta verið sermi, heparín segavarnarefni eða EDTA segavarnarefni.
2.Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni.Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
3. Öll sýni forðast frystingar-þíðingarlotur.

AÐFERÐ AÐ RÁÐA
Vinsamlegast lestu notkunarhandbók tækisins og fylgiseðil fyrir prófun.
1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6. Bætið 20μL sermi- eða plasmasýni við sýnisþynningarefnið og blandið vel saman.
7.Bætið 80μL sýnislausn við sýnisholuna á kortinu.
8.Smelltu á „staðlað próf“ hnappinn, eftir 15 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
9. Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VÆNT GILDI

AFP: ＜10ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji upp sitt eigið eðlilega svið sem táknar sjúklingahópinn.

PRÓNURSTÖÐUR OG TÚLKUN
. Ofangreind gögn eru niðurstöður AFP prófunar hvarfefna, og lagt er til að hver rannsóknarstofa komi á svið AFP greiningargilda sem henta þýðinu á þessu svæði.Ofangreindar niðurstöður eru eingöngu til viðmiðunar.
.Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðin sem sett eru fram í þessari aðferð og það er enginn bein samanburður við aðrar aðferðir.
.Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
1. Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi.Geymið ónotuðu settin við 2-30°C.EKKI FRYSA.Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt og er mögulegt.
3.Sample þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.
.Öll jákvæð sýni skulu fullgilt með öðrum aðferðum.
.Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
EKKI nota útrunnið hvarfefni.
.EKKI skiptast á hvarfefnum á milli setta með mismunandi lotunúmeri.
EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
.Mistök, óhófleg eða lítil sýni geta leitt til frávika í niðurstöðum.

LEFNI
.Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu.Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA.Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.
.Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsókn á rannsóknarstofu, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðrum upplýsingum. .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf.Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.

FRAMKVÆMDareiginleikar

RHEIMILDIR
1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro sjúkdómsgreiningartæki
	Framleiðandi
	Geymið við 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	VARÚÐ
	Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími: +86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279