Alfa-fetoprotein uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling.Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan chetga chiqishlar mavjud bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADDA FOYDALANISH

Alfa-fetoprotein uchun diagnostika to'plami (flüoresan immunokromatografik tahlil) - bu asosan yordamchi diagnostika, davolovchi ta'sir va asosiy getoxujayrali karnoma prognozi uchun ishlatiladigan inson zardobida yoki plazmasida alfa-fetoproteinni (AFP) miqdoriy aniqlash uchun flüoresan immunoxromatografik tahlil. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA

Alfa-fetoprotein (AFP) tez-tez ishlatiladigan o'sma belgilaridan biridir. Bu molekulyar og'irligi 70 000 va shakar 4% bo'lgan glikoproteindir. U asosan xomilalik jigarda, keyin sarig' qopida sintezlanadi. Homila uchun sintezlana boshladi. 6 hafta, 12 dan 15 haftagacha cho'qqisiga etadi, sarum kontsentratsiyasi 1 dan 3 g / L gacha va tug'ilishda kindik qoni 10 dan 100 mg / l gacha; tug'ilgandan keyin 1 yildan 2 yilgacha kattalar darajasiga etadi; Oddiy homiladorlik O'rtada 90 dan 500 ng / ml gacha; Odamning normal zardobidagi AFP miqdori 2 dan 8 ng / ml gacha, lekin ko'plab kasalliklar, ayniqsa gepatit, AFP qiymatiga ta'sir qiladi.

TARTIBI PRINSIBI

Sinov qurilmasining membranasi sinov zonasida AFPga qarshi antikor va nazorat zonasida echkiga qarshi quyon IgG antikori bilan qoplangan.Label prokladkasi oldindan AFPga qarshi antikor va quyon IgG etiketli floresan bilan qoplangan.Ijobiy namunani sinovdan o'tkazishda namunadagi AFP antijeni floresan yorlig'i bo'lgan anti AFP antikori bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi.Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinov zonasidan o'tganda, u anti AFP qoplama antikori bilan qo'shilib, yangi kompleks hosil qiladi. AFP darajasi floresan signali va AFP konsentratsiyasi bilan ijobiy bog'liqdir. namunadagi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:

.Sinov kartasi alohida-alohida 25T qurituvchi bilan folga solingan
.Namunali suyultirgichlar 25T
.Paket varaqasi 1

TALAB QILGAN MATERIALLAR, BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer
NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish.Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TANLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna erituvchiga 20 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl namuna eritmasini qo'shing.
8."Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
9. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR

AFP:＜10ng/ml
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB
.Yuqoridagi ma'lumotlar AFP reagent testining natijasidir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholi uchun mos keladigan AFP aniqlash qiymatlari oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.Yuqoridagi natijalar faqat ma'lumot uchun.
.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy.Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang.MUZLATMANG.Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reagentdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar o'rtasida almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish imkoniyati mavjud.Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin.Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi.Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RTA'LIMLAR
1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279