Альфа-фетопротеины оношлогооны багц (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

Товч тодорхойлолт:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99% -иас дээш
  • Үзүүлэлт:1/25 тест/хайрцаг
  • Агуулахын температур :2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Альфа-фетопротеины оношлогооны багц(флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү.Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ

    Альфа-фетопротеины оношлогооны иж бүрдэл (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл сийвэн дэх альфа-фетопротейн (AFP)-ийг тоон хэмжээгээр илрүүлэх флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд элэгний анхдагч хорт хавдрын туслах оношлогоо, эдгээх нөлөө, урьдчилан таамаглахад голчлон ашигладаг. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулах ёстой.Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ

    Альфа-фетопротейн (AFP) нь түгээмэл хэрэглэгддэг хавдрын маркеруудын нэг юм. Энэ нь 70,000 молекул жинтэй, 4% сахартай гликопротейн юм. Энэ нь ургийн элэг, дараа нь шар уутанд нийлэгждэг. Ураг нийлэгжиж эхэлсэн. 6 долоо хоног, дээд тал нь 12-15 долоо хоног, сийвэнгийн концентраци 1-3 г/л, төрөх үед хүйн ​​цус 10-100 мг/л; төрснөөс хойш 1-2 жилийн дараа насанд хүрэгчдийн түвшинд хүрнэ; Жирэмсний хэвийн хэмжээ Дунд хэсэгт 90-500 нг/мл; Хүний ийлдэс дэх хэвийн AFP агууламж 2-8 нг/мл хооронд байдаг боловч олон өвчин, ялангуяа элэгний үрэвсэл нь AFP-ийн үнэ цэнэд нөлөөлдөг.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

    Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын хэсэгт AFP эсрэгбие, хяналтын хэсэгт ямааны туулайны эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна.Лабель дэвсгэрийг флюресценцийн эсрэг AFP эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн байна.Эерэг дээжийг турших үед дээж дэх AFP антиген нь флюресценцээр тэмдэглэгдсэн эсрэг AFP эсрэгбиетэй нийлж, дархлааны хольц үүсгэдэг.Иммунохроматографийн нөлөөн дор шингээгч цаасны чиглэлд нарийн төвөгтэй урсац нь сорилтын бүсийг давж, AFP-ийн эсрэг бүрэх эсрэгбиетэй нийлж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. AFP түвшин нь флюресценцийн дохио, AFP-ийн концентрацитай эерэг хамааралтай байдаг. дээж дэх флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно.

    УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:

    .Туршилтын карт тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаас
    .Дээж шингэрүүлэгч 25Т
    .Багцын хавсралт 1

    ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
    1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.

    2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах.Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
    3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
    Туршилт хийхээсээ өмнө багажийн ашиглалтын гарын авлага, багцын хавсралтыг уншина уу.

    1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
    2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг(WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулж, илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
    3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
    4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
    5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
    6. Дээж шингэрүүлэгчид 20 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
    7. Картын дээж авахын тулд 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
    8.“Стандарт тест” товчийг дарахад 15 минутын дараа багаж нь шинжилгээний картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, шинжилгээний үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
    9.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

    ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ

    AFP:<10нг/мл
    Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

    ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
    .Дээрх өгөгдөл нь AFP урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүсийн хүн амд тохирсон AFP илрүүлэх утгыг тогтоохыг зөвлөж байна.Дээрх үр дүн нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.

    .Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
    .Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай.Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална.ХӨЛДӨХГҮЙ.Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг нээж болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна. Аль болох.
    3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
    .Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.

    .Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    .Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    .Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
    .Өөр өөр багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
    .Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
    .Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУРАЙМАЛ
    .Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой.Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно.Ийм сорьц нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.

    .Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хамт цогц байдлаар авч үзэх ёстой. .
    .Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ.Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

    Шугаман байдал 1нг/мл-ээс 1000нг/мл хүртэл харьцангуй хазайлт:-15% -аас +15%.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээх түвшин 85% - 115% дотор байна.
    Дахин давтагдах чадвар CV≤15%
    Өвөрмөц чанар(Туршилтанд орсон интерференцийн аль ч бодис шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй)

    Интерференц

    Интерференцийн төвлөрөл

    Ацетаминофен

    1500 мкг / мл

    Ацетилсалицилын хүчил

    10 мг / мл

    CEA

    500 мкг / мл

    Гемоглобин

    200 мкг / мл

    трансферрин

    100 мкг / мл

    Морин улаан луувангийн пероксидаз

    2000 мкг / мл

    LH

    200мIU/мл

    FSH

    200мIU/мл

    HCG

    20000мIU/мл

    TSH

    200 μIU / мл

    BSA

    5 мг / мл

    Винбластин

    500 мкг / мл

    Цисплатин

    1000 мкг / мл

    Азатиоприн

    30 мг/л

    Блеомицин

    100 мкУ/мл

    RҮНДЭСЛЭЛ
    1.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
    2. Левинсон SS. Гетерофилик эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     тт-2 Үйлдвэрлэгч
     тт-71 2-30 хэмд хадгална
     тт-3 Дуусах огноо
     тт-4 Дахин бүү ашигла
     тт-5 АНХААРУУЛГА
     тт-6 Хэрэглэх заавартай танилцана уу

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй