Twous dyagnostik pou Alpha-fetoprotein(Tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi.Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.

ITILIZ PWOVRE

Twous dyagnostik pou Alpha-fetoprotein (fluoresans imunochromatografik tès) se yon tès fliyoresan imunokromatografik pou deteksyon quantitative Alpha-fetoprotein (AFP) nan serom imen oswa plasma, ki se sitou itilize nan dyagnostik oksilyè, efè gerizon ak pronostik nan karsinom epatoselilè prensipal. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji.Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.

REZIME

Alpha-fetoprotein (AFP) se youn nan makè timè yo souvan itilize.Li se yon glikoprotein ak yon pwa molekilè 70,000 ak sik nan 4%. Li se sitou sentèz pa fwa fetis la, ki te swiv pa sak jònze.Fetis la te kòmanse fè sentèz pou 6 semèn, rive nan yon pikwa nan 12 a 15 semèn, konsantrasyon serik 1 a 3 g / L, ak san kòd lonbrit nan nesans nan 10 a 100 mg / L; 1 a 2 ane apre nesans nan nivo granmoun; Gwosès nòmal ka rive nan 90 a 500 ng/mL nan mitan an; Kontni nòmal AFP nan serom imen se ant 2 ak 8 ng/mL, men anpil maladi, espesyalman epatit, afekte valè AFP.

PRENSIP PWOSEDI A

Manbràn aparèy tès la kouvwi ak antikò anti AFP sou rejyon tès la ak antikò kabrit anti lapen IgG sou rejyon kontwòl la.Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make anti AFP antikò ak lapen IgG davans.Lè w teste echantiyon pozitif, antijèn AFP nan echantiyon an konbine avèk fliyoresans ki make antikò anti AFP, epi fòme melanj iminitè.Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks te pase rejyon an tès, li konbine avèk antikò anti AFP kouch, fòme nouvo konplèks.Nivo AFP se pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon nan AFP. nan echantiyon ka detekte pa fluoresans immunoassay tès.

REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone

25T konpozan pake：

.Tès kat endividyèlman FOIL pouched ak yon desiccant 25T
.Echantiyon diluants 25T
.Pake insert 1

MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon.Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.

PWOSEDI ESSAY
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak insert pake anvan tès la.
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Retire kat tès la nan sak papye a.
5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Ajoute 20μL serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, epi melanje byen ..
7.Add 80μL echantiyon solisyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "tès estanda" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

VALÈ YO ATTENDE

AFP: <10ng/mL
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
.Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif AFP, epi li sijere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri valè deteksyon AFP ki apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a.Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
.Rezilta yo nan metòd sa a yo aplikab sèlman nan seri referans yo etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd.
.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE
1.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an.Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C.PA GEL.Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès pou yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit. ke posib.
3.Sample dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen diferan lot No..
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.

LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an.Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA.Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma.Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans yo

REFERANS
1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kle nan senbòl yo itilize:

	Aparèy medikal dyagnostik in vitro
	Manifakti
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte enstriksyon pou itilize

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279