Diagnostic Kit pro Alpha-fetoprotein(Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere.Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

INTENTUM USUM

Ornamentum diagnosticum Alpha-fetoprotein (fluorescens immunochromatographica asyis) est fluorescens immunochromatographica tentatio quantitatis detectionis alpha-fetoprotein (AFP) in sero vel plasmate humano, quod maxime adhibetur ad diagnosin auxiliarem, effectum curativum et prognosis carcinomatis primariae hepatocellulares. Omnes specimen positivum ab aliis methodologiis confirmari debent.Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM

Alpha-fetoprotein (AFP) est unus e communi usu tumoris venalicium. Est glycoprotein cum pondere hypothetico 70,000 et saccharo 4%. Maxime perstringitur iecur foetus, quod sequitur vitellus sac. Foetus synthesizare coepit. 6 hebdomades, apicem 12 ad 15 hebdomades attingens, serum concentratio 1 ad 3 g/L, et umbilicus sanguinis nascentis 10 ad 100 mg/L;1 ad 2 annos post partum adulti gradus, graviditatis normalis attingere potest 90 ad 500 ng/mL in medio; Normalis serum humanum AFP contentum inter 2 et 8 ng/mL est, sed multi morbi, praesertim hepatitis, valorem AFP afficiunt.

PRINCIPIUM PROCEDENDI

Membrana experimenti fabrica obducta est cum anti AFP anticorporis in regione test et caprae anti- lepus Igg anticorporis in regimine regionis.Codex lable obductis fluorescentibus anticorpi AFP et lepus Igg in antecessum intitulatus est.Cum experimentum exempli positivi, antigenum AFP in sample cum fluorescens anti- AFP anticorpori intitulatum componunt, et mixturam immunem formant.Sub actione immunochromatographiae, complexus influxus in chartas bibulas, cum complexus regionem expertus est, componitur cum anti- AFP tunica anticorporis, novas format complexus. AFP plano positivo cum signo fluorescentiae connectitur, et coniunctio AFP in sample deprehensio per fluorescens immunoassay primordium.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.

.Test card singuli ffoyle cum sponso desiccant 25T
.Sample diluents 25T
.Package inserta 1

MATERIALS REQUISITIS NEQUE DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere.Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6.Adde 20μL serum vel specimen plasma ad specimen diluendum, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionem exempli causa bene card.
8.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac record/typum euentuum testium.
9.Refer ad instructionem Analyseris portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES

AFP：＜10ng/mL
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia ex AFP testium gerentis effectus est, et suadet ut unumquemque laboratorium amplitudinem deprehendendi AFP valoribus populationibus in hac regione convenientibus constituere debeat.Proventus superiores tantum referendi sunt.
. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, nec ulla est comparabilitas directa cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi.Condo insueta kits 2-30°C.NON URO.Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad experimentum praestandum, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quantum fieri potest.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.Non permutantur reagentia in rhoncus posuere cum diversa sorte N. .
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine.Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere.Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum in clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationi coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests.Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279