Alpha-fetoprotein لاء تشخيصي کٽ(fluorescence immunochromatographic assay)
صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري پڙھو ھي پيڪيج داخل ڪرڻ کان اڳ احتياط سان استعمال ڪريو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو.امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي جيڪڏهن هن پيڪيج داخل ڪرڻ جي هدايتن مان ڪي به انحراف آهن.

ارادو استعمال

Diagnostic Kit for Alpha-fetoprotein (fluorescence immunochromatographic assay) انساني سيرم يا پلازما ۾ Alpha-fetoprotein (AFP) جي مقدار جي چڪاس لاءِ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ امتحان آهي، جيڪو بنيادي طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي معاون تشخيصي ۽ بنيادي طور تي ڪارسيلوپيڪوڪولر جي ابتدائي تشخيصي اثر جي علاج لاءِ. سڀني مثبت نموني جي تصديق ٿيڻ گهرجي ٻين طريقن سان.هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.

خلاصو

Alpha-fetoprotein (AFP) عام طور تي استعمال ٿيندڙ ڳچيءَ جي نشانن مان ھڪڙو آھي. اھو ھڪڙو گلائڪوپروٽين آھي جنھن جو ماليڪيولر وزن 70,000 ۽ شوگر 4٪ آھي، اھو خاص طور تي جنين جي جگر ۾ ٺھيل آھي، ان کان پوءِ زردي جي ٿلھي. 6 هفتا، 12 کان 15 هفتا جي چوٽي تي پهچندي، سيرم جي ڪنسنٽريشن 1 کان 3 g/L، ۽ 10 کان 100 mg/L جي ڄمڻ تي umbilical cord blood؛ ڄمڻ کان 1 کان 2 سال پوءِ بالغن جي سطح تائين؛ عام حمل پهچي سگھي ٿو. وچ ۾ 90 کان 500 ng/mL؛ عام انساني سيرم AFP مواد 2 ۽ 8 ng/mL جي وچ ۾ آهي، پر ڪيتريون ئي بيماريون، خاص طور تي هيپاٽائيٽس، AFP قدر کي متاثر ڪن ٿيون.

عمل جو اصول

ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي کي ٽيسٽ واري علائقي تي اينٽي AFP اينٽي باڊي ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري اينٽي خرگوش IgG اينٽي باڊي سان گڏ ڪيو ويو آهي.ليبل پيڊ فلورسنس ليبل ٿيل اينٽي AFP اينٽي باڊي ۽ خرگوش IgG اڳ ۾ ئي ڪوٽي ٿيل آهن.جڏهن مثبت نموني کي جانچيو وڃي ٿو، نموني ۾ AFP اينٽيجن فلورسنس سان گڏ اينٽي AFP اينٽي باڊي جي ليبل سان گڏ، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهي ٿو.اميونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، جاذب پيپر جي هدايت ۾ پيچيده وهڪري، جڏهن پيچيده امتحان واري علائقي مان گذري ٿو، اهو اينٽي AFP ڪوٽنگ اينٽي باڊي سان ملائي، نئون ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. AFP سطح مثبت طور تي فلوروسينس سگنل، ۽ AFP جي ڪنسنٽريشن سان لاڳاپيل آهي. نموني ۾ fluorescence immunoassay assay ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.

ريجينٽ ۽ مواد فراهم ڪيل

25T پيڪيج اجزاء:

.ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور ورق هڪ desiccant 25T سان pouched
نموني diluents 25T
پيڪيج داخل ڪريو 1

مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ جو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. ٽيسٽ ڪيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري ٽيڪنالاجي جي مطابق نموني گڏ ڪريو.سيرم يا پلازما جو نمونو 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ cryopreservation.
3. سڀ نمونا منجمد-پھل چڪر کان بچڻ.

امتحان جو عمل
مهرباني ڪري پڙهو اوزار آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪرڻ کان پهريان.
1. سڀني ريجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو.
2. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ پتو لڳائڻ واري انٽرفيس ۾ داخل ڪريو.
3. جانچ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊنٽيفڪيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق جي ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ امتحان واري شيءَ جو تعين ڪريو.
6. 20μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو نمونو diluent، ۽ چڱي طرح ملايو.
7. 80μL نموني حل شامل ڪريو ڪارڊ جي سٺي نموني لاء.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوء، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳولي سگهندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجن کي پڙهي سگهي ٿو، ۽ امتحان جا نتيجا رڪارڊ / ڇپائي سگھي ٿو.
9. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن ڏانهن رجوع ڪريو.

متوقع قدر

AFP: ~ 10ng/mL
اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض جي آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام رينج قائم ڪري.

ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تفسير
مٿي ڄاڻايل ڊيٽا AFP ريجنٽ ٽيسٽ جو نتيجو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي جي آبادي لاءِ مناسب AFP تشخيصي قدرن جي حد قائم ڪرڻ گهرجي.مٿي ڏنل نتيجا صرف حوالي لاءِ آهن.
.هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان سڌو سنئون مقابلو نه آهي.
ٻيا عنصر پڻ ڳولهڻ جي نتيجن ۾ غلطيون ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نمونا عنصر شامل آھن.

اسٽوريج ۽ استحڪام
1. ھي کٽ 18 مھينن جي شيلف-زندگي آھي ٺاھڻ جي تاريخ کان.غير استعمال ٿيل ڪتن کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو.منجمد نه ڪريو.ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل پائوچ کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه آهيو، ۽ هڪ ئي استعمال جي ٽيسٽ کي 60 منٽن اندر گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) جي اندر استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي. جيترو ٿي سگهي.
3.Sample diluent استعمال ڪيو ويندو آهي فوري طور کولڻ کان پوء.

ڊيڄاريندڙ ۽ احتياطي تدبيرون
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي جي خلاف محفوظ ڪيو وڃي.
.سڀني مثبت نمونن جي تصديق ڪئي ويندي ٻين طريقن سان.
.سڀني نموني کي امڪاني آلودگي جي طور تي علاج ڪيو وڃي.
استعمال نه ڪريو ختم ٿيل ريجنٽ.
.مختلف لاٽ نمبر سان ڪتن جي وچ ۾ ريجينٽ کي تبديل نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط آپريشن، گھڻو يا ٿورو نمونو نتيجو انحراف جو سبب بڻجي سگھي ٿو.

Lنقل ڪرڻ
جيئن ته مائوس اينٽي باڊيز کي استعمال ڪرڻ واري ڪنهن به امتحان سان، نموني ۾ انساني اينٽي ماؤس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي.مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ هاما شامل ٿي سگھي ٿو.اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگھن ٿا.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد نه هئڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحانن، علاج جو جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪرڻ گهرجي. .
هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي.اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاء استعمال ڪيو وڃي.

ڪارڪردگي خاصيتون

REFERENCES
1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay،1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay،1992,15:108-114.

استعمال ٿيل نشانين جي ڪنجي:

	ويٽرو تشخيصي ميڊيڪل ڊوائيس ۾
	ٺاهيندڙ
	2-30 ℃ تي اسٽور
	مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ
	ٻيهر استعمال نه ڪريو
	احتياط
	استعمال لاء هدايتون صلاح

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ائڊريس: 3-4 منزل، NO.16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 Wengjiao ويسٽ روڊ، Haicang ضلعي، 361026، Xiamen، چين
ٽيليفون: +86-592-6808278
فيڪس: +86-592-6808279