Pepsinogen I Pepsinogen II a Gastrin-17 Combo Schnelltestkit
Diagnostikkit fir Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Methodologie: Fluoreszenz-immunochromatographesch Assay
Produktiounsinformatiounen
| Modellnummer | G17/PGI/PGII | Verpackung | 25 Tester/Kit, 30 Kits/CTN |
| Numm | Diagnostikkit fir Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassifikatioun | Klass II |
| Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauegkeet | > 99% | Haltbarkeet | Zwee Joer |
| Methodologie | Fluoreszenz-immunochromatographesch Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
GEWICHTEG BENOTZUNG
Dëse Kit ass gëeegent fir d'in-vitro quantitativ Noweisung vun der Konzentratioun vu Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) a Gastrin 17 a mënschleche Serum-/Plasma-/Vollblutprouwen, fir d'Zellfunktioun vun der magescher Oxynth-Drüs ze evaluéieren
Funktioun, Läsioun vum Magenfundus-Schleimhaut an atrophesch Gastritis. De Kit liwwert nëmmen Testergebnisse vu Pepsinogen I.
(PGI), Pepsinogen II (PGII) a Gastrin 17. Dat kritt Resultat soll a Kombinatioun mat anere klineschen Tester analyséiert ginn.
Informatiounen. Et däerf nëmme vu Gesondheetsspezialisten benotzt ginn.
Testprozedur
| 1 | Ier Dir de Reagens benotzt, liest d'Verpackungsbeilage virsiichteg a maacht Iech mat de Betribsprozedure vertraut. |
| 2 | Wielt de Standardtestmodus vum portablen Immunanalysator WIZ-A101. |
| 3 | Maacht d'Verpakung mat dem Reagens aus der Aluminiumfolie op an huelt den Testgerät eraus. |
| 4 | Setzt den Testgerät horizontal an de Schlitz vum Immunanalysator an. |
| 5 | Op der Homepage vun der Operatiounsinterface vum Immunanalysator klickt op "Standard" fir an d'Testinterface ze kommen. |
| 6 | Klickt op "QC Scan" fir de QR-Code op der bannenzeger Säit vum Kit ze scannen; gitt d'Parameteren am Instrument an, déi mam Kit ze dinn hunn, an Prouftyp auswielen. Bemierkung: All Chargennummer vum Kit muss eemol gescannt ginn. Wann d'Chargennummer gescannt gouf, dann dëse Schrëtt iwwersprangen. |
| 7 | Iwwerpréift d'Konformitéit vum "Produktnumm", der "Chargennummer" etc. op der Testinterface mat den Informatiounen um Kit. Etikett. |
| 8 | Nodeems d'Konsistenz vun der Informatioun bestätegt ass, huelt d'Verdënnungsmëttel fir d'Prouf eraus, füügt 80 µL Serum/Plasma/Vollblutt derbäi. Prouf, a genuch vermëschen. |
| 9 | Gidd 80 µL vun der uewe genannter gemëschter Léisung an d'Prouflach vum Testapparat. |
| 10 | Nodeems d'Prouf bäigefüügt ass, klickt op "Timing" an déi verbleiwen Testzäit gëtt automatesch ugewisen. Interface. |
| 11 | Den Immunanalysator wäert den Test an d'Analyse automatesch ofschléissen, wann d'Testzäit erreecht ass. |
| 12 | Resultatberechnung an -anzeige Nodeems den Test mam Immunanalysator ofgeschloss ass, gëtt d'Testresultat op der Testinterface ugewisen oder kann gekuckt ginn. iwwer "Historique" op der Homepage vun der Operatiounsinterface. |
| Iwwerleeënheet De Kit ass héichgenau, séier a kann bei Raumtemperatur transportéiert ginn. En ass einfach ze benotzen, d'Handy-App kann bei der Interpretatioun vun de Resultater hëllefen a se fir eng einfach Nofolleg späicheren. Probetyp: Serum-/Plasma-/Vollblutproben Testzäit: 10-15 Minutten Lagerung: 2-30 ℃ / 36-86 ℉ Methodologie: Festphas |
| Fonktioun: • Héichempfindlech • Resultatmessung a 15 Minutten • Einfach Operatioun • 2 Tester gläichzäiteg |  |
Déi klinesch Leeschtung
D'klinesch Evaluatiounsleistung vum Produkt gëtt duerch d'Sammlung vun 200 klineschen Proben evaluéiert. Benotzt de vermaartene Kit vum enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay als Kontrollreagens. Vergläicht d'PGI-Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. D'Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 0,964X + 10,382 respektiv R=0,9763. Vergläicht d'PGII-Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. D'Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 1,002X + 0,025 respektiv R=0,9848. Vergläicht d'G-17-Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. D'Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 0,983X + 0,079 respektiv R=0,9864.
Dir kënnt och gär hunn:
