Альфа-фетопротеины оношлогооны хэрэгсэл(флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ

Альфа-фетопротеины оношилгооны хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн эсвэл сийвэн дэх Альфа-фетопротеин (AFP)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд элэгний анхдагч эсийн хавдрын нэмэлт оношлогоо, эмчилгээний үр нөлөө, тавилан тогтооход голчлон ашиглагддаг. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ

Альфа-фетопротейн (AFP) нь түгээмэл хэрэглэгддэг хавдрын маркеруудын нэг юм. Энэ нь 70,000 молекул жинтэй, 4% сахартай гликопротейн юм. Үүнийг голчлон ургийн элэг, дараа нь шар уут нийлэгжүүлдэг. Ураг 6 долоо хоногийн турш нийлэгжиж эхэлж, 12-15 долоо хоногийн дараа оргил үедээ хүрч, сийвэнгийн концентраци 1-3 г/л, төрөх үед хүйн ​​цус 10-100 мг/л; төрснөөс хойш 1-2 жилийн дараа насанд хүрсэн хүний ​​түвшинд хүрдэг; Хэвийн жирэмслэлт дунд хэсэгтээ 90-500 нг/мл хүрч болно; Хүний сийвэн дэх AFP-ийн хэвийн агууламж 2-8 нг/мл байдаг ч олон өвчин, ялангуяа гепатит нь AFP-ийн утгад нөлөөлдөг.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт AFP-ийн эсрэгбие, хяналтын хэсэгт ямааны эсрэгбие болох туулайн IgG эсрэгбиеээр бүрсэн. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой AFP-ийн эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх AFP антиген нь флуоресценцийн шошготой AFP-ийн эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор туршилтын хэсэгт ороход AFP-ийн эсрэгбиетэй нэгдэж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. AFP түвшин нь флуоресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай бөгөөд дээжин дэх AFP-ийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：

.Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар ууна
.Дээж шингэлэгч 25T
.Багцын оруулга 1

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер
ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчид -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн шингэлэгч дээр 20 мкл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээжийн худагт 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг 9.Ref.

ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД

AFP: <10нг/мл
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
Дээрх өгөгдөл нь AFP урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон AFP илрүүлэх утгын хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна. Дээрх үр дүнгүүд нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
. Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

RАЧИГЛАГЧИД
1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279