နှလုံး Troponin I အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ(ဖလိုရက်ဆင့် အိုင်မွန်ခရိုမာတိုဂရပ်ဖစ် စစ်ဆေးခြင်း)
ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ရောဂါရှာဖွေရန်အတွက်သာ
အသုံးမပြုမီ ဤထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို သေချာစွာဖတ်ရှုပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တိတိကျကျလိုက်နာပါ။ ဤထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ပါ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် သွေဖည်မှုများရှိပါက စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမမခံနိုင်ပါ။

ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု
Cardiac Troponin I (fluorescence immunochromatographic assay) အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာသည် လူ့သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင် Cardiac Troponin I (cTnI) ကို အရေအတွက်အားဖြင့် ထောက်လှမ်းရန်အတွက် fluorescence immunochromatographic assay တစ်ခုဖြစ်ပြီး AMI (Acute Myocardial Infarction) ကို အရန်ရောဂါရှာဖွေရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။ အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရမည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

အကျဉ်းချုပ်
cTnI အဆင့်များသည် Myocardial infarction ဖြစ်ပွားပြီး နာရီအနည်းငယ်အကြာတွင် မြင့်တက်လာပြီး ၁၂-၁၆ နာရီတွင် အမြင့်ဆုံးရောက်ရှိကာ Myocardial infarction ဖြစ်ပွားပြီး ၄-၉ ရက်အကြာတွင် မြင့်မားနေခဲ့သည်။ ၂၀၁၂ ခုနှစ်တွင် တတိယမြောက် myocardial infarction ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်- ဦးစားပေး biomarker-cTn (I သို့မဟုတ် T) သည် myocardial တစ်ရှူးတိကျမှုမြင့်မားပြီး လက်တွေ့အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားသည်။ cTn ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုတွင် ပြောင်းလဲမှုများသည် AMI ရောဂါရှာဖွေရာတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ အခြေခံမူ
စမ်းသပ်ကိရိယာ၏အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်ဧရိယာတွင် anti cTnI antibody နှင့် ထိန်းချုပ်ဧရိယာတွင် goat anti rabbit IgG antibody ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ တံဆိပ်ပြားများကို fluorescence အညွှန်းတပ်ထားသော anti cTnI antibody နှင့် rabbit IgG တို့ဖြင့် ကြိုတင်ဖုံးအုပ်ထားသည်။ အပေါင်းလက္ခဏာပြနမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာရှိ cTnI antigen သည် fluorescence အညွှန်းတပ်ထားသော anti cTnI antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး immune mixture ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ Immunochromatography ၏ လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ absorbent paper ၏ ဦးတည်ချက်အတိုင်း complex flow သည် စမ်းသပ်ဧရိယာကို ဖြတ်သန်းသွားသောအခါ၊ ၎င်းသည် anti cTnI coating antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး complex အသစ်ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ cTnI အဆင့်သည် fluorescence signal နှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ဆက်စပ်မှုရှိပြီး နမူနာရှိ cTnI ၏ ပါဝင်မှုကို fluorescence immunoassay assay ဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။

ထောက်ပံ့ထားသော ဓာတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ

၂၅ တန် ပက်ကေ့ချ် အစိတ်အပိုင်းများ：
စမ်းသပ်ကတ်ကို တစ်ခုချင်းစီ ဖွိုင်ဖြင့်ထုပ်ပိုးထားပြီး အစိုဓာတ်ထိန်းပစ္စည်း ၂၅ တန်ဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသည်။
နမူနာ အပျော့စား 25T
ပက်ကေ့ချ်ထည့်သွင်းမှု ၁

လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားသော ပစ္စည်းများ
နမူနာစုဆောင်းသည့်ကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ

နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း
၁။ စမ်းသပ်ထားသော နမူနာများသည် သွေးရည်ကြည်၊ ဟီပါရင် သွေးခဲပျော်ဆေး ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA သွေးခဲပျော်ဆေး ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
၂။ စံနည်းစနစ်များအရ နမူနာစုဆောင်းပါ။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို ၂-၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ၇ ရက်ကြာ ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး -၁၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက်တွင် ၆ လကြာ အေးခဲသိမ်းဆည်းနိုင်သည်။
၃။နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲ-အရည်ပျော်ခြင်း စက်ဝန်းများကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။

စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလည်ပတ်မှုလက်စွဲနှင့် ထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို ဖတ်ရှုပါ။
၁။ ဓာတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် နမူနာအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဘေးဖယ်ထားပါ။
၂။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ ကိရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက်ကို ရိုက်ထည့်ပြီး ထောက်လှမ်းမှု မျက်နှာပြင်သို့ ဝင်ရောက်ပါ။
၃။ စမ်းသပ်သည့်အရာကို အတည်ပြုရန် dentification ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပါ။
၄။ သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကတ်ကို ထုတ်ယူပါ။
၅။ စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်ပေါက်ထဲသို့ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပြီး စမ်းသပ်သည့်အရာကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
၆။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာ ၄၀ μL ကို နမူနာပျော်ရည်ထဲသို့ထည့်ပြီး သမအောင် ရောမွှေပါ။
၇။ ကတ်၏ နမူနာတွင်းထဲသို့ 80μL နမူနာအရည်ထည့်ပါ။
၈။ “စံစမ်းသပ်မှု” ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ ၁၅ မိနစ်အကြာတွင် ကိရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ကိရိယာ၏ မျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်ရှုနိုင်ပြီး စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်/ပရင့်ထုတ်နိုင်ပါသည်။
၉။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

မျှော်မှန်းထားသော တန်ဖိုးများ
cTnI <0.3ng/mL
ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကို ကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် ပုံမှန်အပိုင်းအခြားကို တည်ဆောက်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်
အထက်ဖော်ပြပါဒေတာသည် cTnI reagent စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိလူဦးရေအတွက် သင့်လျော်သော cTnI ထောက်လှမ်းမှုတန်ဖိုးများကို ချမှတ်သင့်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ အထက်ဖော်ပြပါရလဒ်များသည် ရည်ညွှန်းရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
ဤနည်းလမ်း၏ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ရည်ညွှန်းအပိုင်းအခြားများအတွက်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ အကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များ အပါအဝင် အခြားအချက်များသည်လည်း ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
၁။ ဤကိရိယာသည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ ၁၈ လ သက်တမ်းရှိသည်။ အသုံးမပြုရသေးသော ကိရိယာများကို ၂-၃၀°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ ရေခဲမခဲစေရ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် ကျော်လွန်ပါက မသုံးပါနှင့်။
၂။ စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အဆင်သင့်မဖြစ်မချင်း တံဆိပ်ခတ်ထားသောအိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင် (အပူချိန် ၂-၃၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်၊ စိုထိုင်းဆ ၄၀-၉၀%) အောက်တွင် အမြန်ဆုံး မိနစ် ၆၀ အတွင်း အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။
၃။ နမူနာ ပျော်ဝင်စေသောဆေးကို ဖွင့်ပြီးသည်နှင့် ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာကို လုံအောင်ပိတ်ပြီး အစိုဓာတ်မှ ကာကွယ်ထားရမည်။
အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရမည်။
နမူနာအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ညစ်ညမ်းပစ္စည်းအဖြစ် သတ်မှတ်ရမည်။
သက်တမ်းကုန်ဆုံးသွားသော reagent ကို မသုံးပါနှင့်။
အရေအတွက်မတူညီသော ကိရိယာအစုံများအကြား reagent များကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုရ။
စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
မှားယွင်းစွာလုပ်ဆောင်ခြင်း၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် နမူနာအနည်းငယ်သာယူခြင်းသည် ရလဒ်သွေဖည်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

Lအတုယူခြင်း
မောက်စ်ပဋိပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသည့် မည်သည့်စမ်းသပ်မှုမဆိုကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားပဋိပစ္စည်း (HAMA) များ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်နိုင်ခြေရှိသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် မိုနိုကလိုနယ်ပဋိပစ္စည်းများ ပြင်ဆင်မှုများ ခံယူထားသော လူနာများထံမှ နမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သော နမူနာများသည် မှားယွင်းသော အပြုသဘောဆောင်သော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသော အနုတ်လက္ခဏာဆောင်သော ရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဤစစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာကိုးကားချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသမှုအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမချသင့်ပါ၊ လူနာများ၏ ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုကို ၎င်း၏လက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါဗေဒနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့်အတူ ပြည့်စုံစွာထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
ဤ reagent ကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသောအခါ တိကျသောရလဒ် ရရှိနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် ဝိသေသလက္ခဏာများ

Rကိုးကားချက်များ

၁။Hansen JH နှင့် အခြားသူများ။ HAMA သည် Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299 နှင့် အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသည်။
၂။Levinson SS။ Heterophilic antibodies များ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay Interference တွင် အခန်းကဏ္ဍ [J]။ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114 ၏ J။

အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများအတွက် သော့ချက်-

	ပြင်ပတွင် ရောဂါရှာဖွေရေး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ
	ထုတ်လုပ်သူ
	၂-၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် သိမ်းဆည်းပါ
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိပြုရန်
	အသုံးပြုပုံ ညွှန်ကြားချက်များကို ဖတ်ရှုပါ

ရှမိန် ဝစ်ဇ် ဇီဝနည်းပညာ ကုမ္ပဏီလီမိတက်
လိပ်စာ: ၃-၄ လွှာ၊ အမှတ် ၁၆ အဆောက်အဦ၊ ဇီဝဆေးပညာဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံ၊ ၂၀၃၀ ဝမ်ကျား အနောက်လမ်း၊ ဟိုက်ချန်ခရိုင်၊ ၃၆၁၀၂၆၊ ရှန်မင်း၊ တရုတ်
ဖုန်း:+၈၆-၅၉၂-၆၈၀၈၂၇၈
ဖက်စ်: +၈၆-၅၉၂-၆၈၀၈၂၇၉