Combinatietestkit voor pepsinogeen I, pepsinogeen II en gastrine-17
Diagnostische kit voor pepsinogeen I/pepsinogeen II/gastrine-17
Methodologie: fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
| Modelnummer | G17/PGI/PGII | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor pepsinogeen I/pepsinogeen II/gastrine-17 | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEDOELD GEBRUIK
Deze kit is geschikt voor de kwantitatieve in vitro detectie van de concentratie van pepsinogeen I (PGI) en pepsinogeen II.
(PGII) en Gastrine 17 in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters, om maagoxyntische kliercellen te evalueren
functie, laesies van het maagfundusmucosa en atrofische gastritis. De kit geeft alleen een testresultaat van pepsinogeen I.
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrine 17. Het verkregen resultaat zal worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische gegevens.
Deze informatie mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.
Testprocedure
| 1 | Lees vóór gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en maak uzelf vertrouwd met de gebruiksaanwijzing. |
| 2 | Selecteer de standaard testmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101. |
| 3 | Open de verpakking van het reagens in de aluminiumfolie en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en Selecteer het type monster. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, dan Sla deze stap over. |
| 7 | Controleer of de gegevens zoals "Productnaam", "Batchnummer", enz. op de testinterface overeenkomen met de informatie op de testkit. label. |
| 8 | Nadat de consistentie van de gegevens is bevestigd, verwijdert u de verdunningsmiddelen voor het monster en voegt u 80 µL serum/plasma/volbloed toe. Neem een monster en meng het voldoende. |
| 9 | Voeg 80 µL van de bovenstaande gemengde oplossing toe aan de monsteropening van het testapparaat. |
| 10 | Nadat alle monsters zijn toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch weergegeven. interface. |
| 11 | De immunologische analyzer zal de test en analyse automatisch voltooien wanneer de testtijd is verstreken. |
| 12 | Resultaatberekening en -weergave Nadat de test met de immunoanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken. via "Geschiedenis" op de startpagina van de bedieningsinterface. |
De klinische prestaties
De klinische prestaties van het product worden beoordeeld door 200 klinische monsters te verzamelen. Gebruik de in de handel verkrijgbare ELISA-kit als controlemiddel. Vergelijk de PGI-testresultaten. Gebruik lineaire regressie om de vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 0,964X + 10,382 en R = 0,9763. Vergelijk de PGII-testresultaten. Gebruik lineaire regressie om de vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 1,002X + 0,025 en R = 0,9848. Vergelijk de G-17-testresultaten. Gebruik lineaire regressie om de vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 0,983X + 0,079 en R = 0,9864.
Dit vind je misschien ook interessant:















