Pakakas Diagnostik pikeun Alpha-fetoprotein(uji imunokromatografi fluoresensi)
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro hungkul
Mangga baca heula eusi bungkus ieu kalawan saksama sateuacan dianggo sareng turutan parentahna kalawan saksama. Reliabilitas hasil uji teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina parentah dina eusi bungkus ieu.

PANGGUNAAN NU DITUJU

Kit Diagnostik pikeun Alpha-fetoprotein (uji imunokromatografi fluoresensi) nyaéta uji imunokromatografi fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Alpha-fetoprotein (AFP) dina sérum atanapi plasma manusa, anu utamina dianggo pikeun diagnosis tambahan, pangaruh kuratif sareng prognosis karsinoma hepatoselular primér. Sadaya sampel positip kedah dikonfirmasi ku metodologi sanés. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kasehatan hungkul.

RINGKASAN

Alfa-fetoprotein (AFP) nyaéta salah sahiji pananda tumor anu umum dianggo. Éta mangrupikeun glikoprotein kalayan beurat molekul 70.000 sareng gula 4%. Ieu utamina disintésis ku ati fétus, dituturkeun ku kantung konéng. Fétus mimiti disintésis salami 6 minggu, ngahontal puncakna 12 dugi ka 15 minggu, konsentrasi sérum 1 dugi ka 3 g / L, sareng getih tali pusat nalika lahir 10 dugi ka 100 mg / L; 1 dugi ka 2 taun saatos lahir dugi ka tingkat déwasa; Kakandungan normal tiasa ngahontal 90 dugi ka 500 ng / mL di tengahna; Eusi AFP sérum manusa normal nyaéta antara 2 sareng 8 ng / mL, tapi seueur panyakit, khususna hepatitis, mangaruhan nilai AFP.

PRINSIP PROSEDUR

Mémbran alat uji dilapis ku antibodi anti AFP dina daérah uji sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Bantalan labél dilapis ku antibodi anti AFP anu dilabélan fluoresensi sareng IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel positip, antigen AFP dina sampel ngahiji sareng antibodi anti AFP anu dilabélan fluoresensi, sareng ngabentuk campuran imun. Dina tindakan imunokromatografi, aliran kompléks dina arah kertas panyerep, nalika kompléks ngalangkungan daérah uji, éta ngahiji sareng antibodi palapis anti AFP, ngabentuk kompléks énggal. Tingkat AFP berkorelasi positif sareng sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi AFP dina sampel tiasa dideteksi ku uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN JEUNG BAHAN DISEDIAKEUN

Komponen pakét 25T：

Kartu tés sacara individual dibungkus ku foil anu dibungkus ku desiccant 25T
.Sampel pangencerna 25T
.Sisipan pakét 1

BAHAN-BAHAN DIPERLUKEUN NAMUNG TEU DISEDIAKAN
Wadah pangumpulan sampel, timer
PANGKULUNGAN JEUNG PANYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel anu diuji tiasa sérum, plasma antikoagulan heparin atanapi plasma antikoagulan EDTA.
2. Numutkeun téknik standar, kumpulkeun sampel. Sampel sérum atanapi plasma tiasa disimpen dina kulkas dina suhu 2-8 ℃ salami 7 dinten sareng kriopreservasi di handap -15°C salami 6 bulan.
3. Sadaya sampel nyingkahan siklus beku-cair.

PROSEDUR UJI
Mangga baca manual operasi instrumen sareng sisipan pakét sateuacan nguji.
1. Sisihkan sadaya réagen sareng sampel kana suhu kamar.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebetkeun kecap akses akun numutkeun metode operasi instrumen, teras lebetkeun antarmuka deteksi.
3. Pindai kode deteksi pikeun mastikeun barang tés.
4. Kaluarkeun kartu tés tina kantong foil.
5. Lebetkeun kartu tés kana slot kartu, scan kode QR-na, teras tangtukeun barang tésna.
6. Tambahkeun 20μL sampel sérum atanapi plasma kana pangencerkeun sampel, teras aduk rata.
7. Tambahkeun 80μL larutan sampel kana sumur sampel kartu.
8. Klik tombol "tés standar", saatos 15 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu tés, éta tiasa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sareng ngarékam/nyitak hasil tés.
9. Tingali parentah tina Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI NU DIHAREPKEUN

AFP：<10ng/mL
Disarankeun unggal laboratorium nangtukeun rentang normal sorangan anu ngawakilan populasi pasienna.

HASIL TES JEUNG INTERPRETASI
Data di luhur mangrupikeun hasil tina uji réagen AFP, sareng disarankeun yén unggal laboratorium kedah netepkeun rentang nilai deteksi AFP anu cocog pikeun populasi di daérah ieu. Hasil di luhur ngan ukur kanggo rujukan.
Hasil tina metode ieu ngan ukur tiasa diterapkeun kana rentang rujukan anu ditetepkeun dina metode ieu, sareng teu aya babandingan langsung sareng metode anu sanés.
Faktor séjén ogé tiasa nyababkeun kasalahan dina hasil deteksi, kalebet alesan téknis, kasalahan operasional sareng faktor sampel anu sanésna.

PANYIMPANAN JEUNG STABILITAS
1. Pakét ieu tahan 18 bulan ti tanggal dijieun. Simpen pakakas anu teu dianggo dina suhu 2-30°C. ULAH DIBEKUKEUN. Ulah dianggo saatos tanggal kadaluwarsa.
2. Ulah muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng tés sakali dianggo disarankeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang.
3. Pangencerna sampel dianggo langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PANDANGAN
Pakakas ieu kedah disegel sareng dijaga tina kalembaban.
Sadaya spésimén anu positip kedah divalidasi ku metodologi anu sanés.
Sadaya spésimén kedah dianggap salaku polutan poténsial.
ULAH nganggo réagen anu parantos kadaluwarsa.
. HENTEU kedah silih gentos réagen di antara kit anu gaduh No. lot anu béda.
ULAH nganggo deui kartu tés sareng asesoris anu tiasa dianggo sakali.
Salah operasi, sampel anu kaleuleuwihi atanapi sakedik tiasa nyababkeun panyimpangan hasil.

LIMITASI
Sapertos uji coba anu nganggo antibodi beurit, aya kamungkinan gangguan ku antibodi anti-tikus manusa (HAMA) dina spésimén. Spésimén ti pasien anu parantos nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positip palsu atanapi négatip palsu.
Hasil tés ieu ngan ukur kanggo rujukan klinis, teu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis sareng pangobatan klinis, manajemen klinis pasien kedah dipertimbangkeun sacara komprehensif digabungkeun sareng gejalana, riwayat médis, pamariksaan laboratorium sanésna, réspon pangobatan, epidemiologi sareng inpormasi sanésna.
Réagen ieu ngan ukur dianggo pikeun tés sérum sareng plasma. Éta tiasa waé henteu kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun sampel sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

KARAKTERISTIK KINERJA

RÉFERENSI
1.Hansen JH, et al. Gangguan HAMA sareng Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J tina Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik sareng Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J tina Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpen dina suhu 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah dianggo deui
	PERHATOSAN
	Konsultasikeun Pitunjuk Panggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, Jalan Wengjiao Kulon 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279