Маҷмӯаи ташхисӣ барои Тропонини дил I(таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан, пеш аз истифода, варақаи бастабандиро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Агар ягон фарқият аз дастурҳои дар ин варақаи бастабандишуда мавҷуд бошад, эътимоднокии натиҷаҳои санҷиш кафолат дода намешавад.

ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Маҷмӯаи ташхисӣ барои Тропонини дил I (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) як таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ барои муайян кардани миқдории Тропонини дил I (cTnI) дар зардоб ё плазмаи инсон мебошад, он барои ташхиси ёрирасони AMI (инфаркти шадиди миокард) истифода мешавад. Ҳама намунаҳои мусбат бояд бо дигар усулҳо тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Сатҳи cTnI чанд соат пас аз пайдоиши инфаркти миокард афзоиш ёфт, дар 12-16 соат ба авҷи худ расид ва 4-9 рӯз ​​пас аз пайдоиши инфаркти миокард баланд боқӣ монд. Таърифи глобалии инфаркти сеюми миокард дар соли 2012: Биомаркери афзалиятнок - cTn (I ё T), дорои хосияти баланди бофтаи миокард ва ҳассосияти баланди клиникӣ мебошад. Тағйирот дар консентратсияи cTn барои ташхиси AMI муҳим аст.

ПРИНСИПИ ТАРТИБ
Пардаи дастгоҳи санҷишӣ дар минтақаи санҷиш бо антителои зидди cTnI ва дар минтақаи назорат бо антителои зидди харгӯши буз IgG пӯшонида шудааст. Лавҳаҳои нишонгузорӣ пешакӣ бо антителои зидди cTnI бо нишонаи флуоресценсия ва IgG бо нишонаи харгӯши харгӯш пӯшонида мешаванд. Ҳангоми санҷиши намунаи мусбат, антигени cTnI дар намуна бо антителои зидди cTnI бо нишонаи флуоресценсия якҷоя шуда, омехтаи иммунӣ ташкил медиҳанд. Таҳти таъсири иммунохроматография, ҷараёни комплекс ба самти коғази ҷаббанда, вақте ки комплекс аз минтақаи санҷиш мегузарад, он бо антителои пӯшиши зидди cTnI якҷоя шуда, комплекси навро ташкил медиҳад. Сатҳи cTnI бо сигнали флуоресценсия мусбат алоқаманд аст ва консентратсияи cTnI дар намунаро бо таҳлили иммуноанализи флуоресценсия муайян кардан мумкин аст.

РЕАГЕНТҲО ВА МАВОДҲОИ ДОДАШУДА

Қисмҳои бастаи 25T：
Корти санҷишӣ алоҳида бо фолгаи хушккунаки 25T пӯшонида шудааст
Намунаҳои ҳалкунандаҳо 25T
Воридоти баста 1

МАВОДҲОИ ЗАРУРӢ, ВАЛЕ ТАЪМИН НАМЕКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ГИРИФТАН ВА НИГОҲДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд зардоб, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ, намуна ҷамъоварӣ карда мешавад. Намунаи зардоб ё плазмаро дар яхдон дар ҳарорати аз 2 то 8°C барои 7 рӯз ва дар криоконсерватсия дар ҳарорати аз -15°C барои 6 моҳ нигоҳ доштан мумкин аст.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои яхкунӣ-обшавӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ ТАҲЛИЛИ
Лутфан, пеш аз санҷиш дастури истифода ва варақаи бастабандии дастгоҳро мутолиа кунед.
1. Ҳамаи реагентҳо ва намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Open иммунологи сайёр (WIZ-A101), воридшавӣ бо пароли ҳисоб мувофиқи усули амалиёти асбобро ворид кунед ва интерфейси ошкоркуниро ворид кунед.
3. Барои тасдиқи ашёи санҷишӣ рамзи муайянкунии шахсро скан кунед.
4. Корти санҷиширо аз халтаи фолгаӣ берун оваред.
5. Корти санҷиширо ба слот барои корт ворид кунед, рамзи QR-ро скан кунед ва ашёи санҷиширо муайян кунед.
6. 40μL намунаи зардоб ё плазмаро ба ҳалкунандаи намуна илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Ба чоҳи намунавии корт 80μL маҳлули намуна илова кунед.
8. Тугмаи "озмоиши стандартӣ"-ро пахш кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб ба таври худкор корти санҷишро муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт/чоп кунад.
9. Ба дастури таҳлилгари иммунии сайёр (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
cTnI <0.3нг/мл
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони худро намояндагӣ мекунад, муқаррар кунад.

НАТИҶАҲОИ ОНШИШ ВА ТАВСИФ
Маълумоти дар боло овардашуда натиҷаи санҷиши реагенти cTnI мебошад ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория бояд як қатор арзишҳои муайянкунии cTnI-ро, ки барои аҳолии ин минтақа мувофиқанд, муқаррар кунад. Натиҷаҳои дар боло овардашуда танҳо барои истинод оварда шудаанд.
Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазонҳои истинодии муқарраршуда дар ин усул татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо дигар усулҳо вуҷуд надорад.
Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкоркунӣ шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

НИГОҲДОРӢ ВА УСТУВОРӢ
1. Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз санаи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати аз 2 то 30°C нигоҳ доред. ЯХ НАКУНЕД. Пас аз мӯҳлати истифода истифода набаред.
2. Халтаи мӯҳршударо то он даме, ки барои гузаронидани санҷиш омода нашавед, накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар давоми 60 дақиқа дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) ҳарчи зудтар истифода шавад.
3. Маҳлули намуна фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

ОГОҲӢ ВА ЧОРАҲОИ ЭҲТИЁТӢ
Маҷмӯа бояд мӯҳр карда шуда, аз намӣ муҳофизат карда шавад.
Ҳамаи намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд.
Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаҳои эҳтимолӣ баррасӣ шаванд.
. Реагенти мӯҳлати истифодааш гузаштаро ИСТИФОДА НАБАРЕД.
.Реагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои гуногуни партия иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва дигар лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода НАБАРЕД.
Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳироф дар натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
Мисли ҳама гуна озмоише, ки бо истифода аз антителоҳои муш анҷом дода мешавад, эҳтимолияти дахолати антителоҳои зидди мушҳои инсонӣ (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳо аз бемороне, ки барои ташхис ё табобат омодагии антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд HAMA дошта бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғро ба бор оранд.
Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истиноди клиникӣ аст ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии бемор бояд ба назар гирифта шавад ва дар якҷоягӣ бо нишонаҳо, таърихи тиббӣ, дигар муоинаҳои лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва дигар маълумот баррасӣ карда шавад.
Ин реагент танҳо барои санҷишҳои зардоб ва плазма истифода мешавад. Он метавонад ҳангоми истифода барои дигар намунаҳо, ба монанди оби даҳон ва пешоб ва ғайра, натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТҲОИ ИҶРОӢ

RМАЪЛУМОТҲО

1.Hansen JH ва диг. HAMA Дахолат бо иммуноанализҳои асоси антителоҳои моноклоналии мушҳо [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар дахолати иммуноанализ [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Дастгоҳи тиббии ташхисии in vitro
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати аз 2 то 30℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Дубора истифода набаред
	ЭҲТИЁТ
	Барои истифода дастурҳоро санҷед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech Co.,LTD.
Суроға: Ошёнаи 3-4, бинои №16, коргоҳи биотиббӣ, 2030 Роҳи Вэнҷяо Вест, ноҳияи Хайкан, 361026, Сямэн, Чин
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279