يۈرەك تروپونىن I دىئاگنوز قويۇش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش)

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:


  • سىناق ۋاقتى:10-15 مىنۇت
  • ئىناۋەتلىك ۋاقىت:24 ئاي
  • توغرىلىق دەرىجىسى:99% تىن كۆپرەك
  • ئۆلچەم:1/25 سىناق/قۇتىسى
  • ساقلاش تېمپېراتۇرىسى:2℃-30℃
  • مەھسۇلات تەپسىلاتلىرى

    مەھسۇلات بەلگىلىرى

    يۈرەك تروپونىن I نىڭ دىئاگنوز قويۇش قوراللىرى(فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەسى سىنىقى)
    پەقەت سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ

    ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ ئورالما قىستۇرمىسىنى دىققەت بىلەن ئوقۇپ چىقىڭ ۋە كۆرسەتمىلەرگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ. ئەگەر بۇ ئورالما قىستۇرمىسىدىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنىگەن ئەھۋال كۆرۈلسە، سىناق نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.

    مەقسەت قىلىنغان ئىشلىتىش
    يۈرەك تروپونىن I نى دىئاگنوز قويۇش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش) ئىنسان قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى يۈرەك تروپونىن I (cTnI) نى مىقدار جەھەتتىن بايقاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش بولۇپ، ئۇ AMI (ئۆتكۈر مىيوكارد ئىنفاركتى) نى قوشۇمچە دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدۇ. بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار بىلەن دەلىللىنىشى كېرەك. بۇ تەكشۈرۈش پەقەت سەھىيە كەسپىي خادىملىرىنىڭ ئىشلىتىشى ئۈچۈنلا لايىھەلەنگەن.

    خۇلاسە
    cTnI سەۋىيىسى مىيوكارد ئىنفاركتى يۈز بەرگەندىن كېيىن بىر قانچە سائەتتىن كېيىن ئۆرلەپ، 12-16 سائەتتە ئەڭ يۇقىرى پەللىگە يەتكەن ۋە مىيوكارد ئىنفاركتى يۈز بەرگەندىن كېيىن 4-9 كۈنگىچە يۇقىرى بولغان. 2012-يىلدىكى ئۈچىنچى مىيوكارد ئىنفاركتىنىڭ دۇنياۋى ئېنىقلىمىسى: ئەڭ ياخشى بىئوماركېر-cTn (I ياكى T) يۇقىرى مىيوكارد توقۇلمىسىغا خاس ۋە يۇقىرى كلىنىكىلىق سەزگۈرلۈككە ئىگە. cTn نىڭ قويۇقلۇقىدىكى ئۆزگىرىشلەر مىيوكارد ئىنفاركتى دىئاگنوزى قويۇشتا مۇھىم.

    تەرتىپ پرىنسىپى
    سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىغا cTnI غا قارشى ئانتىتېلا، كونترول رايونىغا قويانغا قارشى IgG ئانتىتېلاسى بىلەن قاپلانغان. بەلگە قويۇلغان ياستۇق ئالدىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسى قويۇلغان cTnI غا قارشى ئانتىتېلا ۋە قويان IgG بىلەن قاپلانغان. ئەۋرىشكە مۇسبەت بولغاندا، ئەۋرىشكەدىكى cTnI ئانتىگېنى فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسى قويۇلغان cTnI غا قارشى ئانتىتېلا بىلەن بىرلىشىپ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ. ئىممۇنىتېت خىروماتوگرافىيەسىنىڭ تەسىرىدە، مۇرەككەپ ماددا سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدە ئېقىدۇ، مۇرەككەپ ماددا سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە، ئۇ cTnI غا قارشى قاپلاش ئانتىتېلاسى بىلەن بىرلىشىپ، يېڭى مۇرەككەپ ماددا ھاسىل قىلىدۇ. cTnI سەۋىيىسى فلۇئورېسسېنسىيە سىگنالى بىلەن مۇسبەت مۇناسىۋەتلىك بولۇپ، ئەۋرىشكەدىكى cTnI نىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىنىقى ئارقىلىق بايقىلىدۇ.

    تەمىنلەنگەن رېئاگېنتلار ۋە ماتېرىياللار

    25T ئورالما زاپچاسلىرى
    سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 25T قۇرۇتقۇچ بىلەن قاپلانغان
    ئۈلگە سۇيۇلدۇرغۇچلار 25T
    ئورالما قىستۇرمىسى 1

    لازىملىق ماتېرىياللار، ئەمما تەمىنلەنمىگەن
    ئۈلگە توپلاش قاچىسى، ۋاقىت تەڭشىگۈچ

    ئۈلگە توپلاش ۋە ساقلاش
    1. سىناق قىلىنغان ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى، گېپارىن ئانتىكوئاگۇلانت پلازما ياكى EDTA ئانتىكوئاگۇلانت پلازما بولۇشى مۇمكىن.

    2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە يىغىش. قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى توڭلاتقۇدا 2-8 سېلسىيە گرادۇس تېمپېراتۇرىدا 7 كۈن، توڭلاتقۇدا -15 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىدا 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
    3. بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش-ئېرىتىش دەۋرىيلىكىدىن ساقلىنىدۇ.

    سىناق تەرتىپى
    سىناق قىلىشتىن بۇرۇن، ئەسۋابنىڭ ئىشلىتىش قوللانمىسى ۋە ئورالمىسىدىكى قوشۇمچە ھۆججەتنى ئوقۇپ چىقىڭ.

    1. بارلىق رېئاگېنتلار ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆي تېمپېراتۇرىسىغا قويۇڭ.
    2. كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورىنى (WIZ-A101) ئېچىڭ، ئۈسكۈنىنىڭ ئىشلىتىش ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات پارولىنى كىرگۈزۈڭ ۋە بايقاش يۈزىگە كىرىڭ.
    3. سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن كىملىك ​​ئېنىقلاش كودىنى سىكانىرلاڭ.
    4. پىلغا خالتىسىدىن سىناق كارتىسىنى چىقىرىۋېتىڭ.
    5. سىناق كارتىسىنى كارتا ئورنىغا سېلىڭ، QR كودىنى سىكانىرلاڭ ۋە سىناق تۈرىنى بېكىتىڭ.
    6. 40μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى ئەۋرىشكە سۇيۇلدۇرغۇچقا قوشۇپ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
    7. كارتىنىڭ ئۈلگە قۇدۇقىغا 80μL ئۈلگە ئېرىتمىسى قوشۇڭ.
    8. «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى چېكىڭ، 15 مىنۇتتىن كېيىن، ئەسۋاب ئاپتوماتىك ھالدا سىناق كارتىسىنى بايقىيالايدۇ، ئەسۋابنىڭ كۆرسىتىش ئېكرانىدىن نەتىجىلەرنى ئوقۇيالايدۇ ۋە سىناق نەتىجىلىرىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ/بېسىپ چىقىرالايدۇ.
    9. كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىگە قاراڭ.

    كۈتۈلگەن قىممەتلەر
    cTnI <0.3ng/mL

    ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ ئۆزىنىڭ بىمار توپىغا ۋەكىللىك قىلىدىغان نورمال دائىرىنى بېكىتىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

    سىناق نەتىجىلىرى ۋە چۈشەندۈرۈش
    يۇقىرىدىكى سانلىق مەلۇماتلار cTnI رېئاگېنت سىنىقىنىڭ نەتىجىسى بولۇپ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى نوپۇسقا ماس كېلىدىغان بىر قاتار cTnI بايقاش قىممەتلىرىنى بېكىتىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ. يۇقىرىدىكى نەتىجىلەر پەقەت پايدىلىنىش ئۈچۈندۇر.

    بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىلىرى پەقەت بۇ ئۇسۇلدا بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ، باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرۇش مۇمكىن ئەمەس.
    باشقا ئامىللارمۇ تەكشۈرۈش نەتىجىسىدە خاتالىقلارنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن، بۇنىڭ ئىچىدە تېخنىكىلىق سەۋەبلەر، مەشغۇلات خاتالىقلىرى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىللىرى بار.

    ساقلاش ۋە مۇقىملىق
    1. بۇ قورالنىڭ ساقلاش مۇددىتى ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي. ئىشلىتىلمىگەن قوراللارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇسلۇق تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ. توڭلاتماڭ. ياراملىقلىق مۇددىتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.

    2. سىناق قىلىشقا تەييار بولغۇچە پېچەتلەنگەن خالتىنى ئاچماڭ، بىر قېتىملىق سىناقنى تەلەپ قىلىنىدىغان مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 سېلسىيە گرادۇس، نەملىك 40-90%) ئىمكانقەدەر تېز 60 مىنۇت ئىچىدە ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
    3. ئەۋرىشكە سۇيۇلدۇرغۇچ ئېچىلغاندىن كېيىن دەرھال ئىشلىتىلىدۇ.

    ئاگاھلاندۇرۇشلار ۋە ئېھتىياتچانلىق تەدبىرلىرى
    بۇ قورال پېچەتلەنگەن ۋە نەملىكتىن قوغدىلىشى كېرەك.

    بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىشى كېرەك.
    بارلىق ئەۋرىشكىلەر ئېھتىماللىق بۇلغىغۇچى دەپ قارىلىشى كېرەك.
    . مۇددىتى ئۆتكەن رېئاگېنتنى ئىشلەتمەڭ.
    .پارتىيە نومۇرى ئوخشىمايدىغان ئۈسكۈنىلەر ئارىسىدا رېئاگېنتلارنى ئالماشتۇرماڭ.
    سىناق كارتىلىرى ۋە بىر قېتىملىق ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
    خاتا ئىشلىتىش، ھەددىدىن زىيادە كۆپ ياكى ئاز ئەۋرىشكە ئېلىش نەتىجىنىڭ چەتنىشىگە سەۋەب بولۇشى مۇمكىن.

    Lتەقلىد قىلىش
    چاشقان ئانتىتېلاسى ئىشلىتىلگەن ھەر قانداق سىناققا ئوخشاش، ئەۋرىشكە ئىنسانلارنىڭ چاشقان ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن. دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن مونوكلونال ئانتىتېلا تەييارلىغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىلىرىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن. بۇنداق ئەۋرىشكىلەر يالغان مۇسبەت ياكى يالغان مەنپىي نەتىجىلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.

    بۇ تەكشۈرۈش نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك. بىمارنىڭ كلىنىكىلىق داۋالىنىشى ئۇنىڭ ئالامەتلىرى، كېسەللىك تارىخى، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشلىرى، داۋالاش ئۈنۈمى، ئېپىدېمىئولوگىيە ۋە باشقا ئۇچۇرلار بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، ئومۇميۈزلۈك ئويلىشىلىشى كېرەك.
    بۇ رېئاگېنت پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. باشقا ئەۋرىشكىلەرگە، مەسىلەن، تۈكۈرۈك، سۈيدۈك قاتارلىق سىناقلارغا ئىشلەتكەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.

    ئىقتىدار ئالاھىدىلىكلىرى

    سىزىقلىق 0.1ng/mL دىن 40ng/mL غىچە نىسپىي ئۆزگىرىش: -15% تىن +15% گىچە.
    سىزىقلىق كوررېلياتسىيە كوئېففىتسېنتى:(r)≥0.9900
    توغرىلىق ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى %85 تىن %115 كىچە بولۇشى كېرەك.
    تەكرارلىنىشچانلىقى CV≤15%
    خاسلىق(سىناق قىلىنغان ئارىلىشىشچان ماددىلارنىڭ ھېچقايسىسى سىناققا ئارىلاشمىدى)

    ئارىلىشىش

    ئارىلىشىش قويۇقلۇقى

    sTnI

    1000μg/L

    cTnT

    1000μg/L

    ABP

    1000μg/L

    CK-MB

    1000μg/L

    cTnC

    1000μg/L

    sTnT

    1000μg/L

    MYO

    1000μg/L

    Rپايدىلانغان مەنبەلەر

    1.Hansen JH، قاتارلىقلار. HAMA نىڭ چاشقان مونوكلونال ئانتىتېلاغا ئاساسلانغان ئىممۇنىتېت ئانالىزىغا ئارىلىشىشى [J].J of Clin Immunoassay، 1993،16:294-299.
    2. لېۋىنسون SS. ھېتېروفىل ئانتىتېلانىڭ تەبىئىتى ۋە ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ئارىلىشىشىدىكى رولى [J]. كلىنىكىلىق ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ژۇرنىلى، 1992، 15: 108-114.

    ئىشلىتىلگەن سىمۋوللارنىڭ ئاچقۇچى:

     t11-1 سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسى
     tt-2 ئىشلەپچىقارغۇچى
     tt-71 2-30℃ تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ
     tt-3 مۇددىتى توشىدىغان ۋاقىت
     tt-4 قايتا ئىشلەتمەڭ
     tt-5 دىققەت
     tt-6 ئىشلىتىش كۆرسەتمىسىگە دىققەت قىلىڭ

    شيامېن ۋىز بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى
    ئادرېسى: جۇڭگو، شيامېن، 361026، خەيكاڭ رايونى، ۋېڭجياۋ غەربىي يولى 2030، بىئو-مېدىتسىنا سېخى، 16-نومۇرلۇق بىنا، 3-4-قەۋەت
    تېلېفون: +86-592-6808278
    فاكىس: +86-592-6808279


  • ئالدىنقىسى:
  • كېيىنكىسى: