Alfa-fetoprotein uchun diagnostika to'plami(floresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostika uchun
Ishlatishdan oldin ushbu qo'llanmani diqqat bilan o'qib chiqing va ko'rsatmalarga qat'iy amal qiling. Agar ushbu qo'llanmadagi ko'rsatmalardan biron bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADLANGAN FOYDALANISH

Alfa-fetoprotein diagnostika to'plami (fluoresans immunoxromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida Alfa-fetoprotein (AFP) ni miqdoriy aniqlash uchun fluoresans immunoxromatografik tahlil bo'lib, u asosan birlamchi gepatotsellyulyar karsinomani qo'shimcha tashxislash, davolash ta'siri va prognozi uchun ishlatiladi. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi professional foydalanish uchun mo'ljallangan.

XULOSA

Alfa-fetoprotein (AFP) keng tarqalgan o'sma markerlaridan biridir. Bu molekulyar og'irligi 70 000 va shakar miqdori 4% bo'lgan glikoproteindir. U asosan homila jigari, undan keyin sarig'i xaltasi tomonidan sintezlanadi. Homila 6 hafta davomida sintezlana boshladi, 12 dan 15 haftagacha cho'qqisiga yetdi, sarum konsentratsiyasi 1 dan 3 g/L gacha va tug'ilganda kindik qoni 10 dan 100 mg/L gacha; tug'ilgandan 1-2 yil o'tgach, kattalar darajasiga yetdi; Oddiy homiladorlik o'rtasida 90 dan 500 ng/ml gacha yetishi mumkin; Oddiy inson sarumidagi AFP miqdori 2 dan 8 ng/ml gacha, ammo ko'plab kasalliklar, ayniqsa gepatit, AFP qiymatiga ta'sir qiladi.

TARTIBNING PRINSIPI

Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida anti-AFP antikorlari va nazorat hududida echki anti-quyon IgG antikorlari bilan qoplangan. Yorliqli yostiqcha oldindan lyuminestsent yorliqli anti-AFP antikorlari va quyon IgG bilan qoplangan. Ijobiy namunani sinab ko'rishda namunadagi AFP antigeni lyuminestsent yorliqli anti-AFP antikorlari bilan birlashadi va immun aralashmasini hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida kompleks changni yutish qog'ozi yo'nalishi bo'yicha oqadi, kompleks sinov hududidan o'tganda, u anti-AFP qoplama antikorlari bilan birlashib, yangi kompleks hosil qiladi. AFP darajasi lyuminestsent signali bilan ijobiy bog'liq va namunadagi AFP konsentratsiyasi lyuminestsent immunoassay tahlili orqali aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILADI

25T paket komponentlari：

.Sinov kartasi alohida folga bilan qoplangan, 25T quritgich bilan qoplangan
.25T namunaviy suyultirgichlar
.Paket qo'shimchasi 1

TALAB QILINADIGAN, LEKIN TAQDIM ETILMAGAN MATERIALLAR
Namuna yig'ish idishi, taymer
NAMUNALARNI YIG'ISH VA SAQLASH
1. Sinovdan o'tkazilgan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2. Standart texnikaga muvofiq namunalarni yig'ish. Zardob yoki plazma namunalarini muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun, kriokonservatsiyada esa -15°C dan past haroratda 6 oy saqlash mumkin.
3. Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TASLIM TARTIBI
Sinovdan oldin asbobning foydalanish qo'llanmasini va paketdagi qo'shimchani o'qing.
1. Barcha reaktivlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2. Portativ immunitet analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob parolini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3. Sinov elementini tasdiqlash uchun identifikatsiya kodini skanerlang.
4. Folga paketidan sinov kartasini chiqarib oling.
5. Sinov kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va sinov elementini aniqlang.
6. Namuna suyultirgichiga 20 mkL zardob yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Kartaning namunaviy qudug'iga 80 mkL namunaviy eritma qo'shing.
8. "Standart sinov" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, natijalarni asbobning displey ekranidan o'qishi va sinov natijalarini yozib olishi/chop etishi mumkin.
9. Portativ immunitet analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR

AFP： <10ng/ml
Har bir laboratoriya o'z bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'zining normal diapazonini belgilashi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TALQINLASH
Yuqoridagi ma'lumotlar AFP reaktiv sinovining natijasidir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi populyatsiya uchun mos keladigan AFP aniqlash qiymatlari diapazonini belgilashi tavsiya etiladi. Yuqoridagi natijalar faqat ma'lumot uchun keltirilgan.
Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda belgilangan mos yozuvlar diapazonlariga tegishli va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1. To'plam ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oylik yaroqlilik muddatiga ega. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30°C haroratda saqlang. MUZLATMAGANING. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.
2. Sinov o'tkazishga tayyor bo'lmaguningizcha, yopiq paketni ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35℃, namlik 40-90%) iloji boricha tezroq 60 daqiqa ichida ishlatish tavsiya etiladi.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISHLAR VA EHTIYOT CHORALARI
To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
Muddati o'tgan reaktivdan FOYDALANMANG.
Turli partiya raqamlariga ega to'plamlar orasida reaktivlarni almashtirmang.
Sinov kartalari va bir martalik ishlatiladigan aksessuarlarni qayta ishlatmang.
Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki kam namuna natija og'ishlariga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
Sichqoncha antikorlaridan foydalanadigan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada inson sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) aralashishi ehtimoli mavjud. Tashxis qo'yish yoki davolash uchun monoklonal antikorlar preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumotnoma uchun berilgan, klinik tashxis qo'yish va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorni klinik boshqarish uning alomatlari, tibbiy tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvlari, davolanishga javob, epidemiologiya va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak.
Ushbu reagent faqat sarum va plazma sinovlari uchun ishlatiladi. So'lak va siydik kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RMA'LUMOTLAR
1.Hansen JH va boshqalar. HAMA sichqoncha monoklonal antikorlarga asoslangan immunoassaylar bilan aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitanalarning tabiati va immunoassay interferensiyasidagi roli [J]. Clin Immunoassay jurnali, 1992,15:108-114.

Foydalanilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostika tibbiy qurilmasi
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta ishlatmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, 16-bino, Biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Haicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279