የልብ ትሮፖኒን I የምርመራ ኪት(የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ)
ለብልቃጥ ምርመራ ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ውስጥ ምንም አይነት ልዩነት ካለ የምርመራ ውጤቶች አስተማማኝነት ዋስትና ሊሰጥ አይችልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የልብ ትሮፖኒን I (ፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ የልብ ትሮፖኒን I (cTnI) ን በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ ሲሆን ለ AMI (አኩቴት ማይዮካርዲያል ኢንፋርክሽን) ረዳት ምርመራ ጥቅም ላይ ይውላል። ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው። ይህ ምርመራ ለጤና ባለሙያዎች ብቻ የታሰበ ነው።

ማጠቃለያ
የ cTnI መጠን ማዮካርዲያል ኢንፍረክስ ከተከሰተ በኋላ ለብዙ ሰዓታት ጨምሯል፣ ከ12-16 ሰዓታት ውስጥ ከፍተኛ ደረጃ ላይ ደርሷል፣ እና ማዮካርዲያል ኢንፍረክስ ከተከሰተ በኋላ ከ4-9 ቀናት ከፍ ብሏል። በ2012 ሦስተኛው የልብ ጡንቻ ኢንፍረክስ ዓለም አቀፍ ፍቺ፡- ተመራጭው ባዮማርከር-cTn (I ወይም T)፣ ከፍተኛ የልብ ጡንቻ ቲሹ ልዩነት እና ከፍተኛ ክሊኒካዊ ስሜታዊነት አለው። የ cTn ክምችት ለውጦች ለ AMI ምርመራ አስፈላጊ ናቸው።

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በሙከራ ክልል ላይ ባለው ፀረ-cTnI ፀረ እንግዳ አካል እና በቁጥጥር ክልል ላይ ባለው የፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል የተሸፈነ ነው። የላብል ፓድ አስቀድሞ በፍሎረሰንስ በተሰየመው ፀረ-cTnI ፀረ እንግዳ አካል እና ጥንቸል IgG ይሸፈናል። ፖዘቲቭ ናሙና ሲሞከር፣ በናሙናው ውስጥ ያለው የcTnI አንቲጂን ከፍሎረሰንስ ከተሰየመው ፀረ-cTnI ፀረ እንግዳ አካል ጋር ይዋሃዳል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። በኢሚውኖክሮማቶግራፊ ተግባር ስር፣ ውስብስብ የሆነው የፍሰት መጠን ወደ መምጠጥ ወረቀት አቅጣጫ፣ ውህዱ የፈተናውን ክልል ሲያልፍ፣ ከፀረ-cTnI ሽፋን ፀረ እንግዳ አካል ጋር ሲጣመር አዲስ ውስብስብ ይፈጥራል። የcTnI ደረጃ ከፍሎረሰንስ ምልክት ጋር በአዎንታዊ መልኩ የተቆራኘ ሲሆን በናሙናው ውስጥ ያለው የcTnI ክምችት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

የቀረቡት ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች

25T የጥቅል ክፍሎች:
የሙከራ ካርድ ለብቻው በፎይል ከረጢት ውስጥ ከ25T ማድረቂያ ጋር
የናሙና ማሟያዎች 25T
የጥቅል ማስገቢያ 1

ቁሳቁሶች ያስፈልጋሉ ግን አልተሰጡም
የናሙና መሰብሰቢያ መያዣ፣ ሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. የተፈተኑት ናሙናዎች የሴረም፣ የሄፓሪን ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ወይም የEDTA ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ሊሆኑ ይችላሉ።
2. በመደበኛ ቴክኒኮች መሰረት ናሙና መሰብሰብ። የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ለ7 ቀናት ከ2-8°ሴ ባለው የሙቀት መጠን እና ከ-15°ሴ በታች ባለው ክሪዮፕሬዘርቭ ለ6 ወራት መቀመጥ ይችላል።
3. ሁሉም ናሙናዎች የማቀዝቀዣ-ማቅለጫ ዑደቶችን ያስወግዱ።

የምርመራ ሂደት
ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያውን ያንብቡ።
1. ሁሉንም ሬጀንቶችና ናሙናዎች ወደ ክፍሉ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ።
2. ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ አናሊዘርን (WIZ-A101) ይክፈቱ፣ የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያውን በመሳሪያው የአሠራር ዘዴ መሠረት ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽን ያስገቡ።
3. የፈተናውን ንጥል ለማረጋገጥ የጥርስ ምርመራ ኮዱን ይቃኙ።
4. የሙከራ ካርዱን ከፎይል ከረጢቱ ውስጥ ያውጡት።
5. የሙከራ ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮዱን ይቃኙ እና የሙከራ ነገሩን ይወስኑ።
6. 40μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ፈሳሽ ናሙና ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7. የካርዱን ጉድጓድ ለመምጠጥ 80μL የናሙና መፍትሄ ይጨምሩ።
8. "መደበኛ ሙከራ" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ፣ ከ15 ደቂቃዎች በኋላ መሳሪያው የሙከራ ካርዱን በራስ-ሰር ያገኛል፣ ውጤቶቹን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የሙከራ ውጤቶቹን መቅዳት/ማተም ይችላል።
9. ተንቀሳቃሽ የኢሚዩን አናሊዘር (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች
cTnI <0.3ng/mL
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ የcTnI ሪአጀንት ምርመራ ውጤት ሲሆን እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ሰዎች ተስማሚ የሆኑ የcTnI ማወቂያ እሴቶችን ክልል ማዘጋጀት እንዳለበት ይጠቁማል። ከላይ ያሉት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው።
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ ለተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ብቻ ተፈጻሚ ይሆናሉ፣ እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም።
ሌሎች ምክንያቶችም በምርመራ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ፣ ይህም ቴክኒካዊ ምክንያቶችን፣ የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ያካትታል።

ማከማቻ እና መረጋጋት
1. ኪቱ ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የመደርደሪያ ሕይወት 18 ወራት ነው። ጥቅም ላይ ያልዋሉ ኪቶቹን በ2-30°ሴ ያስቀምጡ። አያቀዘቅዙ። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ።
2. ምርመራ ለማድረግ ዝግጁ እስኪሆኑ ድረስ የታሸገውን ከረጢት አይክፈቱ፣ እና ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውለው ሙከራ በተቻለ ፍጥነት በ60 ደቂቃዎች ውስጥ (የሙቀት መጠን 2-35°ሴ፣ እርጥበት 40-90%) እንዲውል ይመከራል።
3. የናሙና ማሟያ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል።

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መጠበቅ አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው።
ሁሉም ናሙናዎች እንደ ብክለት ሊሆኑ የሚችሉ ተደርገው መታየት አለባቸው።
ጊዜው ያለፈበትን ሪአጀንት አይጠቀሙ።
.በኪቶች መካከል የተለያዩ ሎቶችን በመጠቀም ሬጀንቶችን አይለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ ውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lማስመሰል
ልክ እንደሌሎች የአይጥ ፀረ እንግዳ አካላትን በሚጠቀሙ ምርመራዎች ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ የሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ ገብነት ሊኖር ይችላል። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅት ከተደረገላቸው ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊይዙ ይችላሉ። እንደዚህ ያሉ ናሙናዎች የተሳሳቱ አዎንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ።
ይህ የምርመራ ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ የተዘጋጀ ሲሆን ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና ብቸኛው መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም፤ የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከሕመሙ ምልክቶች፣ ከሕክምና ታሪክ፣ ከሌሎች የላቦራቶሪ ምርመራ፣ ከሕክምና ምላሽ፣ ከኤፒዲሚዮሎጂ እና ከሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።
ይህ ሪጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። እንደ ምራቅ፣ ሽንት እና የመሳሰሉትን ሌሎች ናሙናዎችን ሲጠቀሙ ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

Rማጣቀሻዎች

1.ሃንሰን ጄኤች፣ እና ሌሎችም። HAMA በሙሪን ሞኖክሎናል ፀረ-ሰውነት ላይ የተመሰረቱ የኢሚውኖአሳይስ ጣልቃ ገብነት[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1993፣16፡294-299።
2. ሌቪንሰን ኤስ ኤስ. የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃ ገብነት ውስጥ ያለው ሚና[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1992፣15፡108-114።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡

	የኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክ የሕክምና መሣሪያ
	አምራች
	በ2-30℃ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	የአጠቃቀም መመሪያዎችን ይመልከቱ

ዢያመን ዊዝ ባዮቴክ ኮ.፣ሊቲዲ
አድራሻ፡ 3-4 ፎቅ፣ ቁጥር 16 ህንፃ፣ ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣ 2030 ዌንግጂያኦ ዌስት ሮድ፣ ሃይካንግ ዲስትሪክት፣ 361026፣ ዢያመን፣ ቻይና
ስልክ:+86-592-6808278
ፋክስ፡+86-592-6808279