Bộ xét nghiệm nhanh Pepsinogen I, Pepsinogen II và Gastrin-17 kết hợp
Bộ dụng cụ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Phương pháp: xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | G17/PGI/PGII | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Phân loại dụng cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này thích hợp cho việc định lượng nồng độ Pepsinogen I (PGI) và Pepsinogen II trong ống nghiệm.
(PGII) và Gastrin 17 trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người, để đánh giá tế bào tuyến tiết axit dạ dày
chức năng, tổn thương niêm mạc đáy dạ dày và viêm teo dạ dày. Bộ kit chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm Pepsinogen I.
(PGI), Pepsinogen II (PGII) và Gastrin 17. Kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các kết quả lâm sàng khác.
Thông tin này chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo và làm quen với quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101. |
| 3 | Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra. |
| 4 | Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và Chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, thì Bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin về bộ kit. nhãn. |
| 8 | Sau khi xác nhận tính nhất quán của thông tin, lấy dung dịch pha loãng mẫu, thêm 80µL huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần. lấy mẫu và trộn đều. |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch hỗn hợp trên vào lỗ chứa mẫu của thiết bị thử nghiệm. |
| 10 | Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên màn hình. giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Tính toán và hiển thị kết quả Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể được xem. Thông qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm được đánh giá bằng cách thu thập 200 mẫu lâm sàng. Sử dụng bộ kit xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme (ELISA) có bán trên thị trường làm thuốc thử đối chứng. So sánh kết quả xét nghiệm PGI. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 0,964X + 10,382 và R = 0,9763. So sánh kết quả xét nghiệm PGII. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 1,002X + 0,025 và R = 0,9848. So sánh kết quả xét nghiệm G-17. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 0,983X + 0,079 và R = 0,9864.
Bạn cũng có thể thích:















