Bộ xét nghiệm nhanh Pepsinogen I Pepsinogen II và Gastrin-17 Combo
Bộ dụng cụ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Phương pháp: xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số hiệu mẫu | G17/PGI/PGII | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Phân loại nhạc cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ này được áp dụng để phát hiện định lượng nồng độ Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II trong ống nghiệm
(PGII) và Gastrin 17 trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của con người, để đánh giá tế bào tuyến dạ dày
chức năng, tổn thương niêm mạc đáy vị và viêm teo dạ dày. Bộ dụng cụ chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm Pepsinogen I.
(PGI), Pepsinogen II (PGII) và Gastrin 17. Kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các xét nghiệm lâm sàng khác
thông tin. Chỉ những chuyên gia chăm sóc sức khỏe mới được sử dụng.
Quy trình thử nghiệm
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ xét nghiệm tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch di động WIZ-A101. |
| 3 | Mở túi giấy bạc đựng thuốc thử và lấy dụng cụ thử ra. |
| 4 | Cắm thiết bị thử nghiệm theo chiều ngang vào khe của máy phân tích miễn dịch. |
| 5 | Trên trang chủ của giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ phải được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, thì bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô” v.v. Trên giao diện thử nghiệm có thông tin về bộ dụng cụ nhãn. |
| 8 | Sau khi xác nhận tính nhất quán của thông tin, lấy chất pha loãng mẫu ra, thêm 80µL huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần lấy mẫu và trộn đều. |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch hỗn hợp trên vào lỗ mẫu của thiết bị thử nghiệm. |
| 10 | Sau khi hoàn tất việc thêm mẫu, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình kiểm tra và phân tích khi đến thời gian kiểm tra. |
| 12 | Tính toán và hiển thị kết quả Sau khi xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem được thông qua “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện hoạt động. |
| Sự vượt trội Bộ dụng cụ có độ chính xác cao, nhanh chóng và có thể vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Dễ vận hành, ứng dụng điện thoại di động có thể hỗ trợ giải thích kết quả và lưu lại để dễ theo dõi. Loại mẫu: mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút Bảo quản: 2-30℃/36-86℉ Phương pháp: Pha rắn |
| Tính năng: • Độ nhạy cao • đọc kết quả trong 15 phút • Vận hành dễ dàng • 2 bài kiểm tra trong một lần |  |
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm được đánh giá bằng cách thu thập 200 mẫu lâm sàng. Sử dụng bộ xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme đã được bán trên thị trường làm thuốc thử đối chứng. So sánh kết quả xét nghiệm PGI. Sử dụng hồi quy tuyến tính để nghiên cứu khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 0,964X + 10,382 và R = 0,9763. So sánh kết quả xét nghiệm PGII. Sử dụng hồi quy tuyến tính để nghiên cứu khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 1,002X + 0,025 và R = 0,9848. So sánh kết quả xét nghiệm G-17. Sử dụng hồi quy tuyến tính để nghiên cứu khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 0,983X + 0,079 và R = 0,9864.
Bạn cũng có thể thích:
