Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 aprobado por Mylasia para autoprueba

Instrucciones de uso

—Para uso en casa

autoprueba o no profesional

—Para usar con muestra de hisopo de cavidad nasal (nasal anterior)

—Solo para uso diagnóstico in vitro

Almacenamiento

El kit de prueba debe almacenarse en condiciones de 2 °C a 30 °C, seco y fuera de la luz solar directa (no congele el kit ni sus componentes).

La vida útil del kit es de 12 meses.

La tarjeta de prueba debe utilizarse dentro de los 60 minutos posteriores a la apertura de la bolsa de papel de aluminio.

Para conocer la fecha de vencimiento del kit, consulte la etiqueta del producto.

Sensibilidad: 98,26 % (IC del 95 %: 93,86 % ~ 99,79 %)

Especificidad: 100,00 % (IC del 95 %: 99,19 % ~ 100,00 %)

Valor predictivo positivo: 100 % (IC del 95 %: 96,79 % ~ 100,00 %)

Valor predictivo de negatividad: 99,56 % (IC del 95 %: 98,43 % ~ 99,95 %)

Porcentaje de acuerdo general: 99,65 % (IC del 95 %: 98,74 ~ 99,96 %)

La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 está diseñada para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado orofaríngeo y nasofaríngeo in vitro.