Mylasia odobrila je brzi test za antigen SARS-CoV-2, samotestiranje

Upute za uporabu

—Za kućnu upotrebu

samoprovjera ili neprofesionalno

—Za upotrebu s uzorkom brisa nosne šupljine (prednjeg nosa)

—Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pohrana

Testni komplet treba čuvati na temperaturi od 2°C do 30°C, na suhom mjestu i zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti (ne zamrzavajte komplet ili njegove komponente).

Rok trajanja kompleta je 12 mjeseci.

Testnu karticu treba upotrijebiti unutar 60 minuta nakon otvaranja aluminijske vrećice.

Za datum isteka roka valjanosti kompleta, molimo pogledajte naljepnicu proizvoda.

Osjetljivost: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specifičnost: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Pozitivna prediktivna vrijednost: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Prediktivna vrijednost negativnosti: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Ukupni postotak slaganja: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Brzi test za antigen SARS-CoV-2 namijenjen je kvalitativnom otkrivanju antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa orofarinksa i nazofarinksa in vitro.