Mylasia menyetujui alat tes cepat antigen SARS-CoV-2 untuk pengujian mandiri.

Petunjuk Penggunaan

—Untuk digunakan di rumah

tes mandiri atau Non-profesional

—Untuk digunakan dengan spesimen usap rongga hidung (hidung bagian depan)

—Hanya untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro

Penyimpanan

Kit uji harus disimpan dalam kondisi suhu 2°C~30°C, kering, dan terhindar dari sinar matahari langsung (Jangan membekukan kit atau komponennya).

Masa simpan kit ini adalah 12 bulan.

Kartu uji harus digunakan dalam waktu 60 menit setelah membuka kantong aluminium foil.

Untuk mengetahui tanggal kedaluwarsa kit, silakan lihat label produk.

Sensitivitas: 98,26% (95% CI 93,86%~99,79%)

Spesifisitas: 100,00% (95% CI 99,19%~100,00%)

Nilai Prediktif Positif: 100% (95% CI 96,79%~100,00%)

Nilai Prediktif Negativitas: 99,56% (95% CI 98,43%~99,95%)

Persentase Kesepakatan Keseluruhan: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 ditujukan untuk deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen usap orofaring dan usap nasofaring secara in vitro.