Mylasia는 SARS-CoV-2 항원 신속 진단 키트 자가 테스트 키트를 승인했습니다.

사용 설명서

—가정용

자가 테스트 또는 비전문가용

—비강(전비강) 면봉 검체에 사용합니다.

—체외 진단용으로만 사용하십시오.

저장

테스트 키트는 2°C~30°C의 건조하고 직사광선을 피한 곳에 보관해야 합니다 (키트 또는 구성품을 얼리지 마십시오).

키트의 유효기간은 12개월입니다.

테스트 카드는 알루미늄 호일 봉투를 개봉한 후 60분 이내에 사용해야 합니다.

키트의 유효기간은 제품 라벨을 참조하십시오.

민감도: 98.26%(95% 신뢰구간: 93.86%~99.79%)

특이도: 100.00% (95% 신뢰구간 99.19%~100.00%)

양성 예측값: 100% (95% 신뢰구간 96.79%~100.00%)

음성 예측값: 99.56% (95% 신뢰구간 98.43%~99.95%)

전체 일치율: 99.65% (95% 신뢰구간 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 항원 신속 검사는 구강인두 면봉 및 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 정성적으로 검출하기 위한 체외 검사입니다.