Жүрөк тропонини I үчүн диагностикалык комплект(флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Жүрөк Тропонини I үчүн диагностикалык комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) - бул адамдын кан сары суусундагы же плазмасындагы жүрөк Тропонини I (cTnI) сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, ал AMI (курч миокард инфаркты) кошумча диагнозун коюу үчүн колдонулат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
cTnI деңгээли миокард инфаркты болгондон бир нече саат өткөндөн кийин жогорулап, 12-16 саатта эң жогорку чегине жетип, миокард инфаркты болгондон кийин 4-9 күндөн кийин жогору бойдон калган. 2012-жылдагы үчүнчү миокард инфарктынын глобалдык аныктамасы: артыкчылыктуу биомаркер - cTn (I же T) миокард тканынын жогорку спецификасын жана жогорку клиникалык сезгичтигин көрсөтөт. cTn концентрациясынын өзгөрүшү миокард инфарктынын диагнозун коюу үчүн абдан маанилүү.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Сыноочу түзүлүштүн мембранасы сыноо аймагында cTnI антителосу жана контролдук аймагында эчкинин коёнунун IgG антителосу менен капталган. Белгиленген төшөкчөлөр флуоресценциялык белги коюлган cTnI антителосу жана коёндун IgG антителосу менен алдын ала капталган. Оң үлгүнү текшергенде, үлгүдөгү cTnI антигени флуоресценциялык белги коюлган cTnI антителосу менен биригип, иммундук аралашманы пайда кылат. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сиңирүүчү кагаздын багыты боюнча агып, комплекс сыноо аймагындан өткөндөн кийин, ал cTnI каптаган антитело менен биригип, жаңы комплексти пайда кылат. cTnI деңгээли флуоресценция сигналы менен оң корреляцияланат жана үлгүдөгү cTnI концентрациясын флуоресценциялык иммуноанализ анализи аркылуу аныктоого болот.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T таңгак компоненттери：
Сыноо картасы өзүнчө фольга баштыкчасына 25T кургаткыч менен капталган
Үлгү эриткичтери 25T
Пакеттин кошумча баракчасы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Текшерилген үлгүлөр кан сары суусу, гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
2. Стандарттык ыкмаларга ылайык үлгү чогултуу. Кан сары суусунун же плазманын үлгүсүн муздаткычта 2-8°C температурада 7 күн, ал эми криоконсервацияда -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактоого болот.
3. Бардык үлгүлөр тоңуп-эрүү циклдеринен качышат.

СЫНОО ТАРТИБИ
Сыноодон мурун, аспаптын иштөө боюнча колдонмосун жана таңгактагы кошумча баракчаны окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. Үлгү эриткичке 40 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7. Картанын үлгү кудугуна 80 мкл үлгү эритмесин кошуңуз.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
9. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР
cTnI <0.3нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
Жогорудагы маалыматтар cTnI реагентинин сыноосунун натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы популяцияга ылайыктуу cTnI аныктоо маанилеринин диапазонун аныкташы керек деп сунушталат. Жогорудагы жыйынтыктар маалымат үчүн гана берилген.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген шилтеме диапазондоруна гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес.
Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3. Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ.
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент кан сары суусун жана плазманы текшерүү үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

RМААЛЫМАТТАР

1. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279