Mylasia goedgekeurde SARS-CoV-2 antigeen sneltestkit voor zelftesten

Gebruiksaanwijzing

—Voor thuisgebruik

zelftest of niet-professioneel

—Voor gebruik met een uitstrijkje uit de neusholte (voorste neusholte).

—Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik

Opslag

De testkit moet worden bewaard bij een temperatuur tussen 2°C en 30°C, op een droge plaats en buiten direct zonlicht (vries de kit of de onderdelen ervan niet in).

De kit is 12 maanden houdbaar.

De testkaart moet binnen 60 minuten na het openen van de aluminiumfolieverpakking worden gebruikt.

Voor de vervaldatum van de kit, raadpleeg het productetiket.

Gevoeligheid: 98,26% (95% betrouwbaarheidsinterval 93,86%~99,79%)

Specificiteit: 100,00% (95% betrouwbaarheidsinterval 99,19%~100,00%)

Positieve voorspellende waarde: 100% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,79%~100,00%)

Negatieve voorspellende waarde: 99,56% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,43%~99,95%)

Algemene overeenkomst in procenten: 99,65% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,74~99,96%)

De SARS-CoV-2-antigeen-sneltest is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in keeluitstrijkjes en neusuitstrijkjes in vitro.