A Mylasia aprovou o kit de autoteste rápido de antígeno SARS-CoV-2.

Instruções de Uso

—Para uso doméstico

autoteste ou não profissional

—Para uso com amostra de swab da cavidade nasal (nasal anterior)

—Somente para uso em diagnóstico in vitro

Armazenar

O kit de teste deve ser armazenado em condições de 2°C a 30°C, em local seco e ao abrigo da luz solar direta (não congele o kit ou seus componentes).

O prazo de validade do kit é de 12 meses.

O cartão de teste deve ser utilizado em até 60 minutos após a abertura da embalagem de alumínio.

Para consultar a data de validade do kit, verifique o rótulo do produto.

Sensibilidade: 98,26% (IC 95% 93,86%~99,79%)

Especificidade: 100,00% (IC 95% 99,19%~100,00%)

Valor preditivo positivo: 100% (IC 95% 96,79%~100,00%)

Valor preditivo de negatividade: 99,56% (IC 95% 98,43%~99,95%)

Concordância percentual geral: 99,65% (IC 95% 98,74~99,96%)

O teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 destina-se à detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 em amostras de swab orofaríngeo e nasofaríngeo in vitro.