Pakakas Diagnostik pikeun Estradiol(uji imunokromatografi fluoresensi)
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro hungkul
Mangga baca heula eusi bungkus ieu kalawan saksama sateuacan dianggo sareng turutan parentahna kalawan saksama. Reliabilitas hasil uji teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina parentah dina eusi bungkus ieu.

PANGGUNAAN NU DITUJU
Kit Diagnostik pikeun Estradiol (uji imunokromatografi fluoresensi) nyaéta uji imunokromatografi fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Estradiol (E2) dina sérum atanapi plasma manusa, anu utamina dianggo pikeun meunteun tingkat Estradiol. Éta mangrupikeun réagen diagnosis tambahan. Sadaya sampel positip kedah dikonfirmasi ku metodologi sanés. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kasehatan hungkul.

RINGKASAN
Estradiol (E2) nyaéta hormon anu paling penting sareng paling aktif dina éstrogén. Beurat molekulna nyaéta 272,3 D. Sacara umum, pikeun awéwé anu teu kakandungan, E2 utamina disekresikeun ku sél selubung sareng granular sareng sél luteal nalika kamekaran folikel. Salila kakandungan, E2 utamina disekresikeun ku plasénta, sedengkeun lalaki utamina dihasilkeun ku testis. Saatos E2 asup kana getih, 1% dugi ka 3% henteu ngabeungkeut protéin, 40% ngabeungkeut globulin pangiket hormon séks (SHBG), sareng anu sanésna ngabeungkeut albumin, dimetabolisme tina ati janten sulfat anu leyur dina cai atanapi éster glukonaldehida, sareng dikaluarkeun tina cikiih. E2 mangrupikeun indikator hormon anu penting pikeun meunteun fungsi ovarium.

PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku konjugat BSA sareng Estradiol dina daérah uji sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Spidol dilapis ku tanda fluoresensi antibodi anti E2 sareng IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel, E2 dina sampel ngahiji sareng antibodi anti E2 anu ditandaan fluoresensi, sareng ngabentuk campuran imun. Dina tindakan imunokromatografi, aliran kompléks dina arah kertas panyerep, nalika kompléks ngalangkungan daérah uji, Spidol fluoresensi bébas bakal digabungkeun sareng Estradiol dina mémbran. Konsentrasi Estradiol mangrupikeun korelasi négatip pikeun sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi Estradiol dina sampel tiasa dideteksi ku uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN JEUNG BAHAN DISEDIAKEUN

Komponen pakét 25T：
Kartu tés sacara individual dibungkus ku foil anu dibungkus ku desiccant 25T
.Larutan 25T
Solusi .B 1
.Sisipan pakét 1

BAHAN-BAHAN DIPERLUKEUN NAMUNG TEU DISEDIAKAN
Wadah pangumpulan sampel, timer

PANGKULUNGAN JEUNG PANYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel anu diuji tiasa sérum, plasma antikoagulan heparin atanapi plasma antikoagulan EDTA.
2. Numutkeun téknik standar, kumpulkeun sampel. Sampel sérum atanapi plasma tiasa disimpen dina kulkas dina suhu 2-8 ℃ salami 7 dinten sareng kriopreservasi di handap -15°C salami 6 bulan.
Sadaya sampel nyingkahan siklus beku-cair.

PROSEDUR UJI
Prosedur uji instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur uji réagen nyaéta sapertos kieu
1. Sisihkan sadaya réagen sareng sampel kana suhu kamar.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebetkeun kecap akses akun numutkeun metode operasi instrumen, teras lebetkeun antarmuka deteksi.
3. Pindai kode deteksi pikeun mastikeun barang tés.
3. Kaluarkeun kartu tés tina kantong foil.
4. Lebetkeun kartu tés kana slot kartu, scan kode QR-na, teras tangtukeun barang tésna.
5. Tambahkeun 30μL sampel sérum atanapi plasma kana larutan A, teras aduk rata.
6. Tambahkeun 20μL larutan B kana campuran di luhur, teras aduk rata.
Ninggalkeun campuran pikeun20menit.
Tambahkeun campuran 80μL kana sumur sampel kartu.
Klik tombol "tés standar", saatos 10 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu tés, éta tiasa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sareng ngarékam / nyitak hasil tés.
Mangga tingali parentah tina Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

HASIL TES JEUNG INTERPRETASI

Data di luhur mangrupikeun interval rujukan anu ditetepkeun pikeun data deteksi kit ieu, sareng disarankeun yén unggal laboratorium kedah netepkeun interval rujukan pikeun signifikansi klinis anu relevan tina populasi di daérah ieu.
Konsentrasi Estradiol langkung luhur tibatan rentang rujukan, sareng parobahan fisiologis atanapi réspon setrés kedah dikaluarkeun. Memang abnormal, kedah ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
Hasil tina metode ieu ngan ukur tiasa diterapkeun kana rentang rujukan anu ditetepkeun ku metode ieu, sareng hasilna henteu tiasa dibandingkeun langsung sareng metode anu sanés.
Faktor séjén ogé tiasa nyababkeun kasalahan dina hasil deteksi, kalebet alesan téknis, kasalahan operasional sareng faktor sampel anu sanésna.

PANYIMPANAN JEUNG STABILITAS
1. Pakét ieu tahan 18 bulan ti tanggal dijieun. Simpen pakakas anu teu dianggo dina suhu 2-30°C. ULAH DIBEKUKEUN. Ulah dianggo saatos tanggal kadaluwarsa.
2. Ulah muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng tés sakali dianggo disarankeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang.
3. Pangencerna sampel dianggo langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PANDANGAN
Pakakas ieu kedah disegel sareng dijaga tina kalembaban.
Sadaya spésimén anu positip kedah divalidasi ku metodologi anu sanés.
Sadaya spésimén kedah dianggap salaku polutan poténsial.
ULAH nganggo réagen anu parantos kadaluwarsa.
.ULAH silih gentos réagen di antara kit anu nomer lotna béda..
ULAH nganggo deui kartu tés sareng asesoris anu tiasa dianggo sakali.
Salah operasi, sampel anu kaleuleuwihi atanapi sakedik tiasa nyababkeun panyimpangan hasil.

LIMITASI
Sapertos uji coba anu nganggo antibodi beurit, aya kamungkinan gangguan ku antibodi anti-tikus manusa (HAMA) dina spésimén. Spésimén ti pasien anu parantos nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positip palsu atanapi négatip palsu.
Hasil tés ieu ngan ukur kanggo rujukan klinis, teu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis sareng pangobatan klinis, manajemen klinis pasien kedah dipertimbangkeun sacara komprehensif digabungkeun sareng gejalana,
.riwayat médis, pamariksaan laboratorium anu sanés, réspon pangobatan, epidemiologi sareng inpormasi anu sanésna.
Réagen ieu ngan ukur dianggo pikeun tés sérum sareng plasma. Éta tiasa waé henteu kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun sampel sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.
KARAKTERISTIK KINERJA

RÉFERENSI
1.Hansen JH, et al. Gangguan HAMA sareng Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J tina Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik sareng Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J tina Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpen dina suhu 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah dianggo deui
	PERHATOSAN
	Konsultasikeun Pitunjuk Panggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, Jalan Wengjiao Kulon 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279