Inaprubahan ng Mylasia ang SARS-CoV-2 antigen rapid test kit para sa sarili nitong pagsusuri

Mga Tagubilin para sa Paggamit

—Para sa paggamit sa bahay

pagsusuri sa sarili o Hindi propesyonal

—Para gamitin sa ispesimen ng pamunas sa lukab ng ilong (anterior nasal)

—Para sa Paggamit ng In Vitro Diagnostic Lamang

Imbakan

Ang test kit ay dapat iimbak sa temperaturang 2°C~30°C, tuyo at malayo sa direktang sikat ng araw (Huwag i-freeze ang kit o ang mga bahagi nito).

Ang shelf life ng kit ay 12 buwan.

Dapat gamitin ang test card sa loob ng 60 minuto pagkatapos buksan ang aluminum foil bag.

Para sa petsa ng pag-expire ng kit, pakitingnan ang etiketa ng produkto.

Sensitibidad：98.26%（95%CI 93.86%~99.79%)

Pagtitiyak：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%）

Positibong Predictive Value：100%（95%CI 96.79%~100.00%）

Halaga ng Prediksyon ng Negatibidad：99.56%（95%CI 98.43%~99.95%）

Kabuuang Porsyento ng Pagsang-ayon：99.65%（95%CI 98.74~99.96%）

Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ay inilaan para sa kwalitatibong pagtuklas ng SARS-CoV-2 Antigen sa mga specimen ng oropharyngea swab at nasopharyngeal swab in Vitro.