Mylasia hat einen SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest zur Selbstprüfung zugelassen.

Gebrauchsanweisung

—Zur Verwendung zu Hause

Selbsttest oder Nicht-Profi

—Zur Verwendung mit Nasenhöhlenabstrichen (vorderer Nasenraum).

—Nur für die In-vitro-Diagnostik

Lagerung

Das Testkit sollte bei 2°C bis 30°C, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden (Das Kit und seine Komponenten dürfen nicht eingefroren werden).

Das Set ist 12 Monate haltbar.

Die Testkarte sollte innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels verwendet werden.

Das Verfallsdatum des Sets entnehmen Sie bitte dem Produktetikett.

Sensitivität: 98,26 % (95 %-KI 93,86 % bis 99,79 %)

Spezifität: 100,00 % (95 %-KI 99,19 % ~ 100,00 %)

Positiver Vorhersagewert: 100 % (95 %-KI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativer Vorhersagewert: 99,56 % (95 %-KI 98,43 % bis 99,95 %)

Gesamtübereinstimmung in Prozent: 99,65 % (95 %-KI 98,74–99,96 %)

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in oropharyngealen und nasopharyngealen Abstrichproben in vitro.