Piranti tes cepet antigen SARS-CoV-2 sing disetujoni Mylasia kanggo uji mandiri

Pandhuan Panggunaan

—Kanggo digunakake ing omah

uji mandiri utawa Non-profesional

—Kanggo digunakake karo spesimen swab rongga irung (nasal anterior)

—Kanggo Diagnostik In Vitro Mung

Panyimpenan

Piranti tes kudu disimpen ing suhu 2°C~30°C, garing lan ora kena sinar srengenge langsung (Aja dibekukan piranti utawa komponene).

Umur simpan kit kasebut yaiku 12 wulan.

Kartu tes kudu digunakake sajrone 60 menit sawise mbukak kantong aluminium foil.

Kanggo tanggal kadaluwarsa kit, delengen label produk.

Sensitivitas：98,26%（95%CI 93,86%~99,79%)

Spesifisitas：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%)

Nilai Prediktif Positif：100%（95%CI 96,79%~100,00%)

Nilai Prediktif Negativitas：99,56%（95%CI 98,43%~99,95%)

Persentase Kesepakatan Sakabèhé：99,65%（95%CI 98,74~99,96%)

Tes Cepet Antigen SARS-CoV-2 ditujokake kanggo deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 ing spesimen swab orofaring lan nasofaring in Vitro