Қант диабетін басқаруға арналған инсулин диагностикалық жинақ
Инсулинге арналған диагностикалық жинақ
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | INS | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Инсулинге арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 10-15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Бұл жинақ ұйқы безі аралшықтарының β-жасушаларының қызметін бағалау үшін адам сарысуындағы/плазмасындағы/тұтас қан үлгілеріндегі инсулин (INS) деңгейін in vitro сандық анықтауға жарамды. Бұл жинақ тек инсулин (INS) сынағының нәтижелерін ұсынады, ал алынған нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талдануы тиіс. Нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талдануы тиіс.
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Жоғары дәлдік
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагентті қолданар алдында, қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және пайдалану процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз |
| 3 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз. |
| 4 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз. |
| 6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір партия нөмірі бір рет сканерленуі тиіс. Егер партия нөмірі сканерленген болса, бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз. |
| 8 | Біркелкі ақпарат алғаннан кейін үлгі еріткішін алыңыз, 10 мкл сарысу/плазма/тұтас қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз; |
| 9 | Жоғарыда айтылғандай мұқият араластырылған 80 мкл ерітіндіні сынақ құрылғысының ұяшығына қосыңыз; |
| 10 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 11 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 12 | Иммундық анализатормен тест аяқталғаннан кейін, тест нәтижесі тест интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады. |
Ескерту: айқаспалы ластануды болдырмау үшін әрбір үлгі таза бір рет қолданылатын пипеткамен пипеткалануы керек.
Клиникалық көрсеткіштер
Бұл өнімнің клиникалық бағалау көрсеткіштері 173 клиникалық үлгіні жинау арқылы бағаланды. Сынақ нәтижелері нарықта сатылатын электрохемилюминесценция әдісінің сәйкес жинақтарын эталондық реагенттер ретінде пайдаланып салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессия арқылы зерттелді, ал екі сынақтың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 0,987x+4,401 және R = 0,9874 болды.
