ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບ Estradiol(ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ fluorescence immunochromatographic)
ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃບຍ່ອຍນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ ຖ້າຫາກມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຄຳແນະນຳໃນໃບຍ່ອຍນີ້.

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບ Estradiol (ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີການ fluorescence immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະດ້ວຍວິທີການ fluorescence immunochromatographic ສຳລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Estradiol (E2) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນລະດັບຂອງ Estradiol. ມັນເປັນສານສະກັດການວິນິດໄສຊ່ວຍ. ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສຳລັບການນຳໃຊ້ດ້ານສຸຂະພາບຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

ສະຫຼຸບ
Estradiol (E2) ເປັນຮໍໂມນທີ່ສຳຄັນ ແລະ ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍທີ່ສຸດໃນ estrogen. ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນຂອງມັນແມ່ນ 272.3 D. ໂດຍທົ່ວໄປ, ສຳລັບແມ່ຍິງທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືພາ, E2 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຖືກຫຼั่งອອກມາຈາກຈຸລັງ sheath ແລະ granular ແລະ ຈຸລັງ luteal ໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງ follicular. ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ, E2 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຖືກຫຼั่งອອກມາຈາກຮກ, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຊາຍສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜະລິດໂດຍອະໄວຍະວະເພດ. ຫຼັງຈາກ E2 ເຂົ້າສູ່ເລືອດ, 1% ຫາ 3% ບໍ່ຜູກມັດກັບໂປຣຕີນ, 40% ຜູກມັດກັບ globulin ຜູກມັດຮໍໂມນເພດ (SHBG), ແລະ ອື່ນໆຜູກມັດກັບ albumin, ເຜົາຜານຈາກຕັບເປັນ sulfates ທີ່ລະລາຍໃນນ້ຳ ຫຼື gluconaldehyde esters, ແລະ ຖືກຂັບອອກຈາກປັດສະວະ. E2 ເປັນຕົວຊີ້ວັດຮໍໂມນທີ່ສຳຄັນສຳລັບການປະເມີນການເຮັດວຽກຂອງຮວຍໄຂ່.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນການທົດສອບຖືກເຄືອບດ້ວຍສານປະສົມຂອງ BSA ແລະ Estradiol ໃນບໍລິເວນທົດສອບ ແລະ ພູມຕ້ານທານ IgG ຕ້ານກະຕ່າຍແບ້ໃນບໍລິເວນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນໝາຍຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ E2 ເຄື່ອງໝາຍ fluorescence ແລະ IgG ກະຕ່າຍລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອຕົວຢ່າງທົດສອບ, E2 ໃນຕົວຢ່າງຈະລວມກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ E2 ເຄື່ອງໝາຍ fluorescence, ແລະ ປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການກະທຳຂອງອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, ການໄຫຼຂອງສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງເຈ້ຍດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພື້ນທີ່ທົດສອບ, ເຄື່ອງໝາຍ fluorescent ອິດສະຫຼະຈະຖືກລວມກັບ Estradiol ໃນເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ແມ່ນສະຫະສຳພັນທາງລົບສຳລັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະອິມມູໂນ fluorescence.

ສານເຄມີ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອົງປະກອບຊຸດ 25T：
ບັດທົດສອບເປັນສ່ວນບຸກຄົນຟອຍຫຸ້ມດ້ວຍສານດູດຄວາມຊຸ່ມ 25T
. ວິທີແກ້ໄຂ 25T
ວິທີແກ້ໄຂ .B 1
. ເອກະສານໃສ່ຊຸດ 1

ຕ້ອງມີອຸປະກອນແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ພາຊະນະເກັບຕົວຢ່າງ, ໂມງຈັບເວລາ

ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
1. ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ heparin ຫຼື plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ EDTA.
2. ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານ, ເກັບຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງ serum ຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C ເປັນເວລາ 7 ມື້ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ -15°C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກລ່ຽງວົງຈອນການແຊ່ແຂງ-ລະລາຍ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມື ເບິ່ງຄູ່ມືການວິເຄາະພູມຕ້ານທານ. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບສານສະກັດມີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1. ວາງສານສະກັດ ແລະ ຕົວຢ່າງທັງໝົດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2. ເປີດເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ໃສ່ລະຫັດຜ່ານບັນຊີເພື່ອເຂົ້າສູ່ລະບົບຕາມວິທີການໃຊ້ງານຂອງເຄື່ອງມື, ແລະ ເຂົ້າສູ່ໜ້າຈໍກວດຈັບ.
3. ສະແກນລະຫັດການກວດສອບເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
3. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງຟອຍ.
4. ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR, ແລະ ກຳນົດລາຍການທົດສອບ.
5. ຕື່ມຕົວຢ່າງເຊລັ່ມ ຫຼື ພລາສມາ 30μL ໃສ່ສານລະລາຍ A, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
6. ຕື່ມສານລະລາຍ B 20μL ໃສ່ສ່ວນປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
ປະໄວ້ສ່ວນປະສົມໄວ້20ນາທີ.
ຕື່ມສ່ວນປະສົມ 80μL ໃສ່ຕົວຢ່າງຂອງບັດ.
ກົດປຸ່ມ “ການທົດສອບມາດຕະຖານ”, ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດຫາບັດການທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກໜ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ/ພິມຜົນການທົດສອບ.
ໃຫ້ອ້າງອີງເຖິງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ຜົນການທົດສອບ ແລະ ການຕີຄວາມໝາຍ

ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະຫ່າງອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສຳລັບຂໍ້ມູນການກວດຈັບຂອງຊຸດນີ້, ແລະ ແນະນຳວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະຫ່າງອ້າງອີງສຳລັບຄວາມສຳຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ສູງກວ່າລະດັບອ້າງອີງ, ແລະການປ່ຽນແປງທາງສະລີລະວິທະຍາ ຫຼື ການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄວາມຄຽດຄວນຖືກຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຜິດປົກກະຕິ, ຄວນລວມການວິນິດໄສອາການທາງຄລີນິກເຂົ້າກັນ.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
ປັດໄຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການກວດສອບໄດ້, ລວມທັງເຫດຜົນທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ປັດໄຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ
1. ຊຸດຢາມີອາຍຸ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30°C. ຫ້າມແຊ່ແຂງ. ຫ້າມໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດຖົງທີ່ປິດສະໜິດຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະທົດສອບ, ແລະ ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
3. ຕົວຢ່າງນ້ຳຢາລະລາຍຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກຖືກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ
ຊຸດອຸປະກອນຄວນໄດ້ຮັບການຜະນຶກເຂົ້າກັນ ແລະ ປ້ອງກັນຈາກຄວາມຊຸ່ມ.
ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຄືກັບສານມົນລະພິດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ.
ຫ້າມໃຊ້ນໍ້າຢາທີ່ໝົດອາຍຸ.
ຫ້າມແລກປ່ຽນສານເຄມີລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີເລກທີ່ຜະລິດແຕກຕ່າງກັນ.
ຫ້າມນຳບັດທົດສອບ ແລະ ອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມມາໃຊ້ຄືນ.
ການເຮັດວຽກຜິດພາດ, ຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ໜ້ອຍສາມາດນຳໄປສູ່ການເບ່ຽງເບນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

Lການລອກລຽນແບບ
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານໜູ, ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຕ້ອງແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານໜູຂອງມະນຸດ (HAMA) ໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນສຳລັບການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດລວມກັບອາການຂອງມັນ.
ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ລະບາດວິທະຍາ ແລະ ຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
ນ້ຳຢານີ້ໃຊ້ສຳລັບການກວດເລືອດ ແລະ ພລາສມາເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ນ້ຳລາຍ ແລະ ປັດສະວະ ແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະປະສິດທິພາບ

Rເອກະສານອ້າງອີງ
1.Hansen JH, ແລະ ອື່ນໆ. ການແຊກແຊງ HAMA ກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນຂອງໜູ [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. ລັກສະນະຂອງພູມຕ້ານທານ Heterophilic ແລະບົດບາດໃນການແຊກແຊງ Immunoassay [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

ກະແຈໃສ່ສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມນຳມາໃຊ້ຄືນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້

ບໍລິສັດ ເຊຍເຫມີນ ວິຊ ໄບໂອເທັກ ຈຳກັດ
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ອາຄານເລກທີ 16, ກອງປະຊຸມການແພດຊີວະພາບ, ຖະໜົນເວີ້ງຈຽວຕາເວັນຕົກ ເລກທີ 2030, ເມືອງໄຮຊາງ, 361026, ເມືອງເຊຍເມັນ, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279